Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność doustnej sacharozy i miejscowych środków znieczulających w zmniejszaniu bólu podczas badania oczu w kierunku retinopatii wcześniaków

7 maja 2013 zaktualizowane przez: Dilek Dilli, Dr. Sami Ulus Children's Hospital

Skuteczność doustnej sacharozy i miejscowych środków znieczulających w zmniejszaniu bólu podczas badania oczu

Doustna sacharoza zmniejsza ból podczas kłucia pięty i nakłucia żyły u wcześniaków. Celem tego badania było określenie skuteczności kropli do oczu znieczulających miejscowo i smoczka oraz powtarzanych dawek 24% sacharozy w łagodzeniu bólu związanego z badaniem okulistycznym w kierunku retinopatii wcześniaków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Doustna sacharoza zmniejsza ból podczas kłucia pięty i nakłucia żyły u wcześniaków. Doustne podawanie sacharozy z i bez nieodżywczego ssania jest najczęściej badaną niefarmakologiczną interwencją w celu złagodzenia bólu u noworodków. Celem tego badania było określenie skuteczności miejscowych kropli do oczu znieczulających i smoczka, a także wielokrotnych dawek 24% sacharoza, aby złagodzić ból związany z badaniami okulistycznymi w kierunku retinopatii wcześniaków.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk
        • Dr Sami Ulus Children Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 3 miesiące (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Niemowlęta z VLBW <32 tygodnia wieku ciążowego

Kryteria wyłączenia:

  • niemowlęta >32 tygodnia ciąży
  • nieprawidłowości nerwowo-mięśniowe
  • poważna nieprawidłowość

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: doustny roztwór sacharozy
zostaną podane krople do oczu znieczulające miejscowo (kropla Alcaine 0,5%) i smoczek plus 0,5 cc/kg 24% sacharozy, aby złagodzić ból związany z badaniami okulistycznymi w kierunku retinopatii wcześniaków
Suplement diety: Woda sterylna
sterylna woda plus miejscowe środki znieczulające
Komparator placebo: sterylna woda
sterylna woda 0,5 cm3/kg plus miejscowe środki znieczulające (Alcaine% 0,5 damla) przed badaniem oczu
Suplement diety: Doustny roztwór sacharozy
Doustny roztwór sacharozy plus miejscowe środki znieczulające

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil bólu wcześniaka
Ramy czasowe: dwie godziny
Profil bólu u wcześniaka określano po każdym badaniu okulistycznym
dwie godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas płaczu
Ramy czasowe: dwie godziny
Czas płaczu zostanie określony po każdym badaniu okulistycznym
dwie godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dr. Sami Ulus Children's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Eda Ç İlarslan, MD, MD

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 maja 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69/04.01.2012

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj