Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost perorální sacharózy a topických anestetik ke snížení bolesti při očním vyšetření pro retinopatii nedonošených

7. května 2013 aktualizováno: Dilek Dilli, Dr. Sami Ulus Children's Hospital

Účinnost orální sacharózy a topických anestetik ke snížení bolesti při vyšetření očí

Perorální sacharóza snižuje bolest při napíchnutí paty a venepunkci u předčasně narozených dětí. Účelem této studie bylo zjistit účinnost očních kapek s lokálním anestetikem a dudlíku plus opakované dávky 24% sacharózy k úlevě od bolesti spojené s očním vyšetřením retinopatie nedonošených.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Perorální sacharóza snižuje bolest při napíchnutí paty a venepunkci u předčasně narozených dětí. Podání orální sacharózy s nenutričním sáním a bez něj je nejčastěji studovanou nefarmakologickou intervencí pro procedurální úlevu od bolesti u novorozenců. Účelem této studie bylo zjistit účinnost lokálních anestetik očních kapek a dudlíku plus opakované dávky 24% sacharózy, k úlevě od bolesti spojené s očním vyšetřením retinopatie nedonošených.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan
        • Dr Sami Ulus Children Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 3 měsíce (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

-VLBW kojenci <32 týdnů gestačního věku

Kritéria vyloučení:

  • kojenci >32 týdnů gestačního věku
  • neuromuskulární abnormalita
  • hlavní abnormalita

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: perorální roztok sacharózy
lokální anestetické oční kapky (Alcaine 0,5% kapka) a dudlík plus 0,5 cc/kg 24% sacharózy k úlevě od bolesti spojené s očním vyšetřením na retinopatii nedonošených
Doplněk stravy: Sterilní voda
sterilní voda plus lokální anestetika
Komparátor placeba: sterilní voda
sterilní voda 0,5 cc/kg plus lokální anestetika (Alcaine % 0,5 damla) před očním vyšetřením bude podána
Doplněk stravy: Perorální roztok sacharózy
Perorální roztok sacharózy plus lokální anestetika

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Profil bolesti předčasného kojence
Časové okno: dvě hodiny
Profil bolesti předčasného kojence byl stanoven po každém očním vyšetření
dvě hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas pláče
Časové okno: dvě hodiny
Doba pláče bude stanovena po každém očním vyšetření
dvě hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dr. Sami Ulus Children's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eda Ç İlarslan, MD, MD

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2013

První zveřejněno (Odhad)

15. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. května 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 69/04.01.2012

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sterilní voda

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit