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Eficácia da sacarose oral e anestésicos tópicos para reduzir a dor durante o exame oftalmológico para retinopatia da prematuridade

7 de maio de 2013 atualizado por: Dilek Dilli, Dr. Sami Ulus Children's Hospital

Eficácia da sacarose oral e anestésicos tópicos para reduzir a dor durante o exame oftalmológico

A sacarose oral reduz a dor durante picadas no calcanhar e punções venosas em bebês prematuros. O objetivo deste estudo foi determinar a eficácia de colírios anestésicos locais e chupeta, além de doses repetidas de sacarose 24%, para aliviar a dor associada a exames oftalmológicos para retinopatia da prematuridade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A sacarose oral reduz a dor durante picadas no calcanhar e punções venosas em bebês prematuros. A administração oral de sacarose com e sem sucção não nutritiva é a intervenção não farmacológica mais frequentemente estudada para alívio da dor em recém-nascidos. Sacarose a 24%, para aliviar a dor associada a exames oftalmológicos para retinopatia da prematuridade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Ankara, Peru
        • Dr Sami Ulus Children Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 dia a 3 meses (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

-RNMBP <32 semanas de idade gestacional

Critério de exclusão:

  • lactentes > 32 semanas de idade gestacional
  • anormalidade neuromuscular
  • grande anormalidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: solução oral de sacarose
serão administrados colírios anestésicos locais (gota de alcaína a 0,5%) e chupeta, mais 0,5 cc/kg de sacarose a 24%, para aliviar a dor associada a exames oftalmológicos para retinopatia da prematuridade.
Suplemento dietético: Água estéril
água estéril mais anestésicos tópicos
Comparador de Placebo: água esterilizada
água estéril 0,5 cc/kg mais anestésicos tópicos (Alcaína %0,5 damla) antes do exame oftalmológico ser administrado
Suplemento dietético: Solução oral de sacarose
Solução oral de sacarose mais anestésicos tópicos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perfil de Dor do Bebê Prematuro
Prazo: duas horas
O Perfil de Dor do Bebê Prematuro foi determinado após cada exame oftalmológico
duas horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hora de chorar
Prazo: duas horas
O tempo de choro será determinado após cada exame oftalmológico
duas horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Dr. Sami Ulus Children's Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Eda Ç İlarslan, MD, MD

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

15 de março de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de maio de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2013

Última verificação

1 de maio de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 69/04.01.2012

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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