Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun sakkaroosin ja paikallispuudutteiden tehokkuus vähentämään kipua ennenaikaisen retinopatian silmätutkimuksessa

tiistai 7. toukokuuta 2013 päivittänyt: Dilek Dilli, Dr. Sami Ulus Children's Hospital

Suun sakkaroosin ja paikallispuudutteiden teho vähentää kipua silmätutkimuksen aikana

Oraalinen sakkaroosi vähentää kipua kantapäiden ja laskimopunktioiden aikana keskosilla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää paikallispuudutuksen silmätippojen ja tutin sekä toistuvien 24 % sakkaroosiannosten tehokkuus ennenaikaisten retinopatian silmätutkimuksiin liittyvän kivun lievittämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Oraalinen sakkaroosi vähentää kipua kantapäiden ja laskimopunktioiden aikana keskosilla. Suun kautta otettavan sakkaroosin antaminen ei-ravintoaineimellä ja ilman sitä on eniten tutkittu ei-farmakologinen interventio vastasyntyneiden kivun lievitykseen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää paikallispuudutteen silmätippojen ja tutin sekä toistuvien annosten tehokkuus. 24 % sakkaroosia, lievittää ennenaikaisen retinopatian silmätutkimuksiin liittyvää kipua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki
        • Dr Sami Ulus Children Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 3 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

-VLBW-lapset alle 32 viikkoa raskausiässä

Poissulkemiskriteerit:

  • yli 32 raskausviikon ikäisille lapsille
  • neuromuskulaarinen poikkeavuus
  • suuri poikkeavuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: oraalinen sakkaroosiliuos
Keskosten retinopatian silmätutkimuksiin liittyvän kivun lievittämiseksi annetaan paikallispuudutettavia silmätippoja (Alcaine 0,5 % tippa) ja tutti sekä 0,5 cm3/kg 24 % sakkaroosia.
Ravintolisä: Steriili vesi
steriili vesi ja paikallispuudutteet
Placebo Comparator: steriili vesi
steriili vesi 0,5 cc/kg plus paikallispuudutteet (Alcaine % 0,5 damla) ennen silmätutkimusta
Ravintolisä: Oraalinen sakkaroosiliuos
Suun kautta otettava sakkaroosiliuos sekä paikallispuudutteet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ennenaikaisen lapsen kipuprofiili
Aikaikkuna: kaksi tuntia
Ennenaikaisen lapsen kipuprofiili määritettiin jokaisen silmätutkimuksen jälkeen
kaksi tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itkuaika
Aikaikkuna: kaksi tuntia
Itkuaika määritetään jokaisen silmätutkimuksen jälkeen
kaksi tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dr. Sami Ulus Children's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Eda Ç İlarslan, MD, MD

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 15. maaliskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 9. toukokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. toukokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 69/04.01.2012

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Steriili vesi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa