Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van orale sucrose en topische anesthetica om pijn te verminderen tijdens oogonderzoek voor retinopathie bij prematuren

7 mei 2013 bijgewerkt door: Dilek Dilli, Dr. Sami Ulus Children's Hospital

Werkzaamheid van orale sucrose en plaatselijke anesthetica om pijn tijdens oogonderzoek te verminderen

Orale sucrose vermindert pijn tijdens hielpriks en venapuncties bij te vroeg geboren baby's. Het doel van deze studie was om de effectiviteit te bepalen van oogdruppels met plaatselijke verdoving en een fopspeen, plus herhaalde doses van 24% sucrose, om pijn te verlichten die gepaard gaat met oogonderzoeken voor retinopathie van prematuren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Orale sucrose vermindert pijn tijdens hielpriks en venapuncties bij te vroeg geboren baby's. Toediening van orale sucrose met en zonder niet-voedend zuigen is de meest bestudeerde niet-farmacologische interventie voor procedurele pijnverlichting bij pasgeborenen. 24% sucrose, om pijn te verlichten die gepaard gaat met oogonderzoeken voor retinopathie bij prematuren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen
        • Dr Sami Ulus Children Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 dag tot 3 maanden (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

-VLBW-zuigelingen <32 weken zwangerschapsduur

Uitsluitingscriteria:

  • zuigelingen >32 weken zwangerschapsduur
  • neuromusculaire afwijking
  • grote afwijking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: orale sucrose-oplossing
lokale anesthetische oogdruppels (Alcaine 0,5% druppel) en een fopspeen, plus 0,5 cc/kg 24% sucrose, om pijn te verlichten die gepaard gaat met oogonderzoeken voor retinopathie van prematuriteit zullen worden gegeven
Voedingssupplement: Steriel water
steriel water plus plaatselijke verdoving
Placebo-vergelijker: steriel water
steriel water 0,5 cc/kg plus plaatselijke verdoving (Alcaine %0,5 damla) voordat oogonderzoek wordt gegeven
Voedingssupplement: Orale sucrose-oplossing
Orale sucrose-oplossing plus plaatselijke verdoving

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prematuur pijnprofiel bij baby's
Tijdsspanne: twee uur
Premature Infant Pain Profile werd bepaald na elk oogonderzoek
twee uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Huilende tijd
Tijdsspanne: twee uur
Na elk oogonderzoek wordt de huiltijd bepaald
twee uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dr. Sami Ulus Children's Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eda Ç İlarslan, MD, MD

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

15 maart 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 mei 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2013

Laatst geverifieerd

1 mei 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 69/04.01.2012

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren