Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av oral sukrose og lokale anestetika for å redusere smerte under øyeundersøkelse for retinopati hos prematuritet

7. mai 2013 oppdatert av: Dilek Dilli, Dr. Sami Ulus Children's Hospital

Effekten av oral sukrose og aktuelle anestetika for å redusere smerte under øyeundersøkelse

Oral sukrose reduserer smerte under hælstikk og venepunktur hos premature spedbarn. Hensikten med denne studien var å bestemme effektiviteten av lokalbedøvende øyedråper og en smokk, pluss gjentatte doser av 24 % sukrose, for å lindre smerter forbundet med øyeundersøkelser for retinopati hos prematuritet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Oral sukrose reduserer smerte under hælstikk og venepunktur hos premature spedbarn. Administrering av oral sukrose med og uten ikke-ernæringsmessig suging er den hyppigst studerte ikke-farmakologiske intervensjonen for prosedyremessig smertelindring hos nyfødte. Hensikten med denne studien var å bestemme effektiviteten av lokalbedøvende øyedråper og en smokk, pluss gjentatte doser med 24 % sukrose, for å lindre smerte forbundet med øyeundersøkelser for retinopati hos prematuritet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia
        • Dr Sami Ulus Children Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 dag til 3 måneder (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

-VLBW spedbarn <32 ukers svangerskapsalder

Ekskluderingskriterier:

  • spedbarn >32 ukers svangerskapsalder
  • nevromuskulær abnormitet
  • stor unormalitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: oral sukroseløsning
lokalbedøvelse øyedråper (Alcaine 0,5 % dråpe) og en smokk, pluss 0,5 cc/kg 24 % sukrose, for å lindre smerter forbundet med øyeundersøkelser for retinopati av prematuritet vil bli gitt
Kosttilskudd: Sterilt vann
sterilt vann pluss lokalbedøvelse
Placebo komparator: sterilt vann
sterilt vann 0,5 cc/kg pluss lokalbedøvelse (Alcaine %0,5 damla) før øyeundersøkelse vil bli gitt
Kosttilskudd: Oral sukroseløsning
Oral sukroseløsning pluss lokalbedøvelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteprofil for premature spedbarn
Tidsramme: to timer
Smerteprofil for premature spedbarn ble bestemt etter hver øyeundersøkelse
to timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gråtetid
Tidsramme: to timer
Gråtetiden vil bli bestemt etter hver øyeundersøkelse
to timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dr. Sami Ulus Children's Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eda Ç İlarslan, MD, MD

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2013

Først lagt ut (Anslag)

15. mars 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. mai 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2013

Sist bekreftet

1. mai 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 69/04.01.2012

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere