Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​oral saccharose og topiske anæstetika til at reducere smerter under øjenundersøgelse for retinopati hos præmaturitet

7. maj 2013 opdateret af: Dilek Dilli, Dr. Sami Ulus Children's Hospital

Effekten af ​​oral saccharose og topiske anæstetika til at reducere smerte under øjenundersøgelse

Oral saccharose reducerer smerter under hælstik og venepunktur hos præmature spædbørn. Formålet med denne undersøgelse var at bestemme effektiviteten af ​​lokalbedøvende øjendråber og en sut, plus gentagne doser af 24% saccharose, for at lindre smerter forbundet med øjenundersøgelser for retinopati hos præmaturitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Oral saccharose reducerer smerter under hælstik og venepunktur hos præmature spædbørn. Administration af oral saccharose med og uden ikke-ernæringsmæssigt sugning er den hyppigst undersøgte ikke-farmakologiske intervention til procedureel smertelindring hos nyfødte. Formålet med denne undersøgelse var at bestemme effektiviteten af ​​lokalbedøvende øjendråber og en sut plus gentagne doser af 24% saccharose, for at lindre smerter forbundet med øjenundersøgelser for retinopati hos præmatur.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Dr Sami Ulus Children Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 3 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-VLBW spædbørn <32 ugers svangerskabsalder

Ekskluderingskriterier:

  • spædbørn >32 ugers svangerskabsalder
  • neuromuskulær abnormitet
  • større abnormitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: oral saccharoseopløsning
lokalbedøvende øjendråber (Alcaine 0,5 % dråbe) og en sut, plus 0,5 cc/kg 24 % saccharose, for at lindre smerter i forbindelse med øjenundersøgelser for retinopati hos præmaturiteter.
Kosttilskud: Sterilt vand
sterilt vand plus topiske bedøvelsesmidler
Placebo komparator: sterilt vand
sterilt vand 0,5 cc/kg plus topisk bedøvelse (Alcaine %0,5 damla) før øjenundersøgelse vil blive givet
Kosttilskud: Oral saccharoseopløsning
Oral saccharoseopløsning plus topiske anæstetika

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteprofil for præmature spædbørn
Tidsramme: to timer
Smerteprofil for præmature spædbørn blev bestemt efter hver øjenundersøgelse
to timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grædetid
Tidsramme: to timer
Grådetiden vil blive bestemt efter hver øjenundersøgelse
to timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dr. Sami Ulus Children's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eda Ç İlarslan, MD, MD

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2013

Først opslået (Skøn)

15. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69/04.01.2012

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sterilt vand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner