미숙아망막병증의 안과진찰시 통증감소를 위한 경구용 자당과 국소마취제의 효능
2013년 5월 7일 업데이트: Dilek Dilli, Dr. Sami Ulus Children's Hospital
눈 검사 중 통증 감소를 위한 경구 자당 및 국소 마취제의 효능
경구 자당은 미숙아의 뒤꿈치 스틱 및 정맥 천자 중 통증을 감소시킵니다.
이 연구의 목적은 미숙아 망막병증에 대한 안과 검사와 관련된 통증을 완화하기 위해 24% 자당 반복 투여와 함께 국소 마취 안약과 공갈젖꼭지의 효과를 확인하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
경구 자당은 미숙아의 뒤꿈치 스틱 및 정맥 천자 중 통증을 감소시킵니다.
비영양적 빨기가 있거나 없는 구강 자당 투여는 신생아의 절차적 통증 완화를 위해 가장 자주 연구되는 비약물적 개입입니다. 미숙아 망막병증에 대한 눈 검사와 관련된 통증을 완화하기 위한 24% 자당.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- Dr Sami Ulus Children Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 재태 연령 32주 미만의 VLBW 영아
제외 기준:
- 재태 연령 32주 이상의 영아
- 신경근 이상
- 중대한 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 구두 자당 솔루션
미숙아 망막병증에 대한 눈 검사와 관련된 통증을 완화하기 위해 국소 마취 점안액(알카인 0.5% 드롭) 및 노리개젖꼭지와 0.5cc/kg의 24% 자당을 투여합니다.
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멸균수 + 국소 마취제
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위약 비교기: 멸균수
눈 검사 전에 멸균수 0,5 cc/kg + 국소 마취제(Alcaine %0.5 damla)를 투여합니다.
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경구 자당 용액 + 국소 마취제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미숙아 통증 프로필
기간: 두 시간
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미숙아 통증 프로필은 각 눈 검사 후 결정되었습니다.
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두 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우는 시간
기간: 두 시간
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우는 시간은 각 눈 검사 후 결정됩니다.
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두 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eda Ç İlarslan, MD, MD
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Stevens B, Yamada J, Lee GY, Ohlsson A. Sucrose for analgesia in newborn infants undergoing painful procedures. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jan 31;(1):CD001069. doi: 10.1002/14651858.CD001069.pub4.
- Dilli D, Ilarslan NE, Kabatas EU, Zenciroglu A, Simsek Y, Okumus N. Oral sucrose and non-nutritive sucking goes some way to reducing pain during retinopathy of prematurity eye examinations. Acta Paediatr. 2014 Feb;103(2):e76-9. doi: 10.1111/apa.12454. Epub 2013 Nov 11.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 13일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 69/04.01.2012
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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