患者の症状と尿路感染症に対する尿管ステントテザーの効果

尿管ステントの使用を取り巻く主な問題の 2 つは、ステント関連の症状と細菌の定着/尿路感染症 (UTI) です。 有用であるためには、ステント テザーは、ステント関連の症状や UTI を増加させずに、ステント除去に関連する罹患率と医療システムへのコストを減少させる必要があります。 私たちの知る限りでは、ステント テザーを残すことによるステントの症状や、ステントと尿への細菌のコロニー形成への影響​​は、これまで研究されていません。

これは、単一施設の前向きランダム化比較試験です。 包含および除外基準に基づいて研究への募集に適格な患者には、尿管鏡検査が予約されている最初の予約時に同意書が提供されます。 同意が得られると、尿管鏡検査後に、患者は無作為化され（乱数表のルックアップを使用）、テザーを使用したダブル J ステント留置（治療グループ）またはテザーを使用しないダブル J ステント留置（対照グループ）のいずれかを受けます。 . 無作為化は、尿管鏡検査の開始前に行われます。

患者は、長いテザーを取り付けて、または取り付けずに、ダブル J ステントを留置します。 治療群と対照群で使用されるダブル J ステントは、それ以外は同じです。 すべてのステントは、患者の身長に基づいて、直径が 6 フレンチ、長さが 22 ～ 26 cm になります。 ステントの長さのサイジングは、治療群と対照群で均一に行われ、尿管骨盤接合部から尿管膀胱接合部までの尿管長をマーク付きの尿管カテーテルで測定することが含まれます。 すべての患者は、術前に予防的抗生物質（すなわち、アンピシリンとゲンタマイシンまたはシプロフロキサシン）を1回投与されます。すべての患者は、手順の開始時に培養および感度のために尿サンプルを収集します。

介入の性質上、この試験中は盲検は実行できません。 処置を行う泌尿器科医は、テザーがステントに残っているかどうかを明確に認識しています。 同様に、患者は、紐のテザーが尿道口から突き出ているかどうかも認識します。 ただし、コンパイルされたデータとアンケートの評価者は、介入について盲検化されます。

研究に登録されると、患者は尿管ステント症状アンケート1（Pre Stent）を与えられ、尿管鏡検査およびステント挿入を受ける前に完了する必要があります。 これにより、下部尿路症状のベースラインを確立することができます。

尿管鏡検査とステント挿入の完了後、退院時にすべての患者に以下が提供されます。

1. 毎日の鎮痛剤の使用を記録するための日記シート
2. パーコセットを含む標準化された鎮痛レジメンの処方箋 (1 錠 PO 毎晩 6 時間、20 錠) は、疼痛管理のために必要に応じて服用されます。
3. 最初のフォローアップ訪問の予約 (7 ～ 14 日後)

フォローアップの来院時に、腎臓、尿管および膀胱（KUB）のレントゲン撮影が行われ、患者は尿管ステント症状アンケート2（Stent in situ）に記入します。 KUB X 線を調べて、ステントが適切な位置に留まり、移動していないこと、および残留結石の破片が通過していることを確認します。 次に、すべての患者はステントを除去します。 対照群の患者は、ステント除去のために局所麻酔下で膀胱鏡検査を受け、治療群の患者は、テザーによってステントが除去されます。 このダブル J ステントの遠位カールまたは下端 (膀胱) は、すべての患者において、培養のために微生物学に送られ、ステントの細菌定着率を決定します。 対照群のすべての患者は、膀胱鏡検査およびステントの除去後に、培養および感度試験のために送られる中間尿サンプルを提供しますが、治療群のすべての患者は、ステントが除去された後に尿サンプルを提供します。テザーがサンプルを汚染しないようにします。 この尿サンプルにより、細菌尿の割合を確認することができます。

ステント除去後の膀胱鏡検査ユニットからの退院時に、すべての患者は、ステント除去の約4〜6週間後に腎臓超音波による最終フォローアップのために戻り、完了するために尿管ステント症状アンケート3（ステント後）が与えられます。