输尿管支架系绳对患者症状和泌尿系感染的影响

围绕输尿管支架使用的两个主要问题是支架相关症状和细菌定植/尿路感染 (UTI)。 为了发挥作用，支架系绳必须降低与支架移除相关的发病率和医疗保健系统的成本，同时不增加支架相关症状或 UTI。 据我们所知，之前没有研究过留下支架系绳对支架症状以及支架和尿液细菌定植的影响。

这是一项单中心、前瞻性、随机、对照试验。 根据纳入和排除标准有资格招募到研究中的患者将在他们初次预约时获得同意书，当他们预约输尿管镜检查时。 一旦获得同意，患者将被随机分配（使用随机数字表查询）接受输尿管镜检查后带系绳的双 J 支架放置（治疗组）或无系绳的双 J 支架放置（对照组） . 随机化将在输尿管镜检查开始之前进行。

患者将放置一个双 J 型支架，带或不带长系绳。 治疗组和对照组使用的双 J 支架在其他方面是相同的。 根据患者的身高，所有支架的直径为 6 French，长度为 22-26 cm。 支架长度的尺寸将在治疗组和对照组中统一进行，并且将涉及用标记的输尿管导管测量从输尿管肾盂连接处到输尿管膀胱连接处的输尿管长度。 所有患者都将接受单次术前剂量的预防性抗生素（即氨苄西林和庆大霉素或环丙沙星）。所有患者都将在手术开始时收集尿液样本进行培养和敏感性。

由于干预的性质，在该试验期间不可行盲法。 执行手术的泌尿科医生会清楚地知道支架上是否留有系绳。 同样，患者也会意识到一根绳子是否从他们的尿道口突出。 然而，汇编数据和问卷的评估者将对干预不知情。

一旦参加研究，患者将获得输尿管支架症状问卷 1（支架前），在进行输尿管镜检查和支架插入之前完成。 这将使我们能够建立基线下尿路症状。

完成输尿管镜检查和支架置入后以及出院后，将为所有患者提供以下服务：

1. 记录每日止痛药使用情况的日记表
2. 标准化镇痛方案的处方，包括 Percocet（1 片 PO q6h prn，20 片），根据需要服用以控制疼痛。
3. 预约第一次随访（7-14 天内）

在随访时，将进行肾脏、输尿管和膀胱 (KUB) 射线照相，患者将完成输尿管支架症状问卷 2（原位支架）。 将审查 KUB X 射线以确保支架保持在适当的位置并且没有移动并且任何残留的结石碎片已经通过。 接下来，所有患者的支架都将被移除。 对照组患者将在局部麻醉下进行膀胱镜检查以取出支架，而治疗组患者将通过系绳取出支架。 在所有患者中，双 J 支架的远端卷曲或下端（膀胱）将被送往微生物学进行培养，以确定支架细菌定植率。 值得注意的是，在膀胱镜检查和支架取出后，对照组的所有患者都将提供中段尿样用于培养和敏感性测试，而治疗组的所有患者将在支架取出后提供尿样，所以系绳不会污染样品。 该尿样将使我们能够确定菌尿率。

在移除支架后从膀胱镜检查单元出院后，所有患者将在支架移除后约 4-6 周返回进行肾脏超声的最终随访，并将完成输尿管支架症状问卷 3（支架后）。