Vliv ureterických stentů na symptomy pacienta a močové infekce

Dva z hlavních problémů souvisejících s používáním ureterálních stentů jsou symptomy související se stenty a bakteriální kolonizace/infekce močových cest (UTI). Aby byly uvazování stentu užitečné, musí snížit morbiditu spojenou s odstraněním stentu a náklady na systém zdravotní péče, aniž by přitom zvyšovaly symptomy související se stentem nebo UTI. Pokud je nám známo, vliv ponechání stentu na symptomy stentu a bakteriální kolonizaci stentu a moči nebyl dříve studován.

Jedná se o jednocentrickou, prospektivní, randomizovanou, kontrolovanou studii. Pacientům způsobilým k náboru do studie na základě kritérií pro zařazení a vyloučení bude poskytnut formulář souhlasu v době jejich prvního jmenování, když je jejich ureteroskopie objednána. Jakmile bude získán souhlas, budou pacienti randomizováni (pomocí vyhledávání v tabulce náhodných čísel), aby po ureteroskopii dostali buď umístění stentu dvojitého J s popruhem (léčebná skupina), nebo umístění stentu dvojitého J bez popruhu (kontrolní skupina). . Randomizace proběhne před zahájením ureteroskopie.

Pacientům bude buď umístěn dvojitý J-stent s připojeným dlouhým popruhem nebo bez něj. Stenty double-J použité v léčebné a kontrolní skupině budou jinak identické. Všechny stenty budou mít 6 francouzských v průměru a 22-26 cm na délku v závislosti na výšce pacientů. Stanovení velikosti délky stentu bude prováděno jednotně v léčebné i kontrolní skupině a bude zahrnovat měření délky ureteru od ureteropelvické junkce k ureterovezikální junkci s vyznačeným ureterálním katétrem. Všichni pacienti dostanou jednu předoperační dávku profylaktických antibiotik (tj. Ampicilin a Gentamicin nebo Ciprofloxacin). Všem pacientům bude na začátku výkonu odebrán vzorek moči pro kultivaci a citlivost.

Zaslepení nebude během tohoto pokusu možné vzhledem k povaze zásahu. Urolog provádějící zákrok si bude jasně vědom toho, zda na stentu nezůstal úvaz. Podobně si pacienti také uvědomí, zda jim z ústí močové trubice vyčnívá provázek nebo ne. Posuzovatelé sestavených dat a dotazníků však budou vůči intervenci zaslepeni.

Po zařazení do studie dostanou pacienti Dotazník symptomů ureterálního stentu 1 (Prestent), který mají vyplnit před ureteroskopií a zavedením stentu. To nám umožní stanovit základní symptomy dolních močových cest.

Po dokončení ureteroskopie a zavedení stentu a po propuštění z nemocnice bude všem pacientům poskytnuto následující:

1. Deník pro záznam denního užívání analgetik
2. Předpis pro standardizovaný analgetický režim včetně Percocetu (1 tableta PO q6h prn, 20 tablet), který se má užívat podle potřeby pro kontrolu bolesti.
3. Termín první následné návštěvy (za 7-14 dní)

Při následné návštěvě bude proveden rentgenový snímek ledvin, močovodu a močového měchýře (KUB) a pacienti vyplní dotazník symptomů ureterálního stentu 2 (Stent insitu). Rentgenový snímek KUB bude zkontrolován, aby bylo zajištěno, že stent zůstal ve správné poloze a nemigroval a zda prošly zbytky zbytkových kamenů. Dále bude všem pacientům odstraněn stent. Pacienti v kontrolní skupině podstoupí cystoskopii v lokální anestezii za účelem odstranění stentu a těm, kterým je stent odstraněn, bude stent odstraněn pomocí popruhu. Toto distální stočení nebo dolní konec (močový měchýř) stentu s dvojitým J u všech pacientů bude odesláno do mikrobiologie ke kultivaci, aby se určila rychlost bakteriální kolonizace stentu. Je třeba poznamenat, že všichni pacienti v kontrolní skupině poskytnou vzorek moči ze středního proudu, který bude odeslán ke kultivaci a testování citlivosti po cystoskopii a odstranění stentu, zatímco všichni pacienti v léčebné skupině poskytnou vzorek moči po odstranění stentu. takže lanko nekontaminuje vzorek. Tento vzorek moči nám umožní stanovit míru bakteriurie.

Po propuštění z cystoskopické jednotky po odstranění stentu se všichni pacienti vrátí ke konečné kontrole ledvinovým ultrazvukem přibližně 4-6 týdnů po odstranění stentu a dostanou k vyplnění dotazník symptomů ureterálního stentu 3 (po stentu).