O efeito das amarras do stent ureteral nos sintomas do paciente e na infecção urinária

Duas das principais questões relacionadas ao uso de stents ureterais são sintomas relacionados ao stent e colonização bacteriana/infecção do trato urinário (ITU). Para serem úteis, as amarras do stent devem diminuir a morbidade associada à remoção do stent e o custo para o sistema de saúde, sem aumentar os sintomas relacionados ao stent ou ITU. Até onde sabemos, o efeito de deixar uma corda de stent nos sintomas do stent e na colonização bacteriana do stent e da urina não foi estudado anteriormente.

Este é um estudo controlado, prospectivo, randomizado e unicêntrico. Os pacientes elegíveis para recrutamento para o estudo com base nos critérios de inclusão e exclusão receberão um formulário de consentimento no momento da consulta inicial, quando a ureteroscopia estiver sendo agendada. Uma vez obtido o consentimento, os pacientes serão randomizados (usando a tabela de números aleatórios) para receber colocação de stent duplo J com amarra (Grupo de Tratamento) ou colocação de stent duplo J sem amarra (Grupo Controle) após a ureteroscopia . A randomização ocorrerá antes do início da ureteroscopia.

Os pacientes terão um stent em J duplo colocado com ou sem uma corda longa anexada. Os stents duplo-J usados ​​nos grupos de tratamento e controle serão idênticos. Todos os stents terão 6 French de diâmetro e 22-26 cm de comprimento com base na altura dos pacientes. O dimensionamento do comprimento do stent será realizado uniformemente no grupo de tratamento e controle e envolverá a medição do comprimento ureteral da junção ureteropélvica à junção ureterovesical com um cateter ureteral marcado. Todos os pacientes receberão uma única dose pré-operatória de antibióticos profiláticos (ou seja, Ampicilina e Gentamicina ou Ciprofloxacina). Todos os pacientes terão uma amostra de urina coletada para cultura e sensibilidade no início do procedimento.

O cegamento não será viável durante este estudo devido à natureza da intervenção. O urologista que realizar o procedimento saberá claramente se uma corda foi deixada no stent. Da mesma forma, os pacientes também saberão se uma corda está se projetando de seu meato uretral ou não. No entanto, os avaliadores dos dados e questionários compilados serão cegos para a intervenção.

Uma vez inscritos no estudo, os pacientes receberão o Questionário de Sintomas do Stent Ureteral 1 (Pré Stent) para preencher antes de serem submetidos à ureteroscopia e inserção do stent. Isso nos permitirá estabelecer os sintomas basais do trato urinário inferior.

Após a conclusão da ureteroscopia e inserção do stent e após a alta do hospital, todos os pacientes receberão o seguinte:

1. Folhas de diário para registrar o uso diário de analgésicos
2. Uma prescrição para um regime analgésico padronizado, incluindo Percocet (1 comprimido PO a cada 6h prn, 20 comprimidos) a ser tomado conforme necessário para controle da dor.
3. Uma consulta para a primeira visita de acompanhamento (em 7-14 dias)

Na visita de acompanhamento, uma radiografia de rim, ureter e bexiga (KUB) será realizada e os pacientes preencherão o Questionário de Sintomas de Stent Ureteral 2 (Stent in situ). A radiografia KUB será revisada para garantir que o stent permaneceu na posição apropriada e não migrou e que quaisquer fragmentos de cálculos residuais tenham passado. Em seguida, todos os pacientes terão seus stents removidos. Os pacientes do grupo controle serão submetidos à cistoscopia sob anestesia local para retirada do stent e os do grupo tratamento terão o stent retirado pela corda. Essa curva distal ou extremidade inferior (bexiga) do stent duplo J, em todos os pacientes, será enviada para microbiologia para cultura para determinar a taxa de colonização bacteriana do stent. É importante observar que todos os pacientes do grupo de controle fornecerão uma amostra de urina de jato médio para ser enviada para cultura e teste de sensibilidade, após a cistoscopia e a remoção do stent, enquanto todos os pacientes do grupo de tratamento fornecerão uma amostra de urina após a remoção do stent, para que a corda não contamine a amostra. Esta amostra de urina nos permitirá estabelecer a taxa de bacteriúria.

Após a alta da unidade de Cistoscopia após a remoção do stent, todos os pacientes retornarão para um acompanhamento final com ultrassom renal aproximadamente 4-6 semanas após a remoção do stent e receberão o Questionário de Sintomas do Stent Ureteral 3 (Pós-Stent) para serem preenchidos.