El efecto de las ataduras del stent ureteral sobre los síntomas del paciente y la infección urinaria

Dos de los principales problemas relacionados con el uso de stents ureterales son los síntomas relacionados con el stent y la colonización bacteriana/infección del tracto urinario (ITU). Para ser útiles, las ataduras del stent deben disminuir la morbilidad asociada con la extracción del stent y el costo para el sistema de atención médica, sin aumentar los síntomas relacionados con el stent o la ITU. Hasta donde sabemos, no se ha estudiado previamente el efecto de dejar una atadura del stent sobre los síntomas del stent y la colonización bacteriana del stent y la orina.

Este es un ensayo controlado, prospectivo, aleatorizado y de un solo centro. Los pacientes elegibles para el reclutamiento en el estudio en función de los criterios de inclusión y exclusión recibirán un formulario de consentimiento en el momento de su cita inicial, cuando se programe su ureteroscopia. Una vez que se obtiene el consentimiento, los pacientes serán aleatorizados (mediante la búsqueda en una tabla de números aleatorios) para recibir la colocación de un stent doble J con una atadura (el grupo de tratamiento) o la colocación de un stent doble J sin atadura (el grupo de control) después de la ureteroscopia. . La aleatorización ocurrirá antes del comienzo de la ureteroscopia.

A los pacientes se les colocará un stent doble en J con o sin una atadura larga adjunta. Los stents doble J usados ​​en los grupos de tratamiento y control serán idénticos por lo demás. Todos los stents tendrán 6 French de diámetro y 22-26 cm de largo según la altura de los pacientes. El tamaño de la longitud del stent se realizará de manera uniforme en el grupo de tratamiento y control e implicará medir la longitud ureteral desde la unión ureteropélvica hasta la unión ureterovesical con un catéter ureteral marcado. Todos los pacientes recibirán una dosis preoperatoria única de antibióticos profilácticos (es decir, ampicilina y gentamicina o ciprofloxacina). A todos los pacientes se les tomará una muestra de orina para cultivo y sensibilidad al comienzo del procedimiento.

El cegamiento no será factible durante este ensayo debido a la naturaleza de la intervención. El urólogo que realiza el procedimiento sabrá claramente si queda una atadura en el stent. De manera similar, los pacientes también sabrán si una atadura de cuerda sobresale de su meato uretral o no. Sin embargo, los evaluadores de los datos recopilados y los cuestionarios estarán cegados a la intervención.

Una vez inscritos en el estudio, los pacientes recibirán el Cuestionario de síntomas del stent ureteral 1 (Pre Stent) para que lo completen antes de someterse a una ureteroscopia e inserción del stent. Esto nos permitirá establecer síntomas basales del tracto urinario inferior.

Después de completar la ureteroscopia y la inserción del stent y al ser dados de alta del hospital, a todos los pacientes se les proporcionará lo siguiente:

1. Hojas de diario para registrar el uso diario de analgésicos
2. Una receta para un régimen analgésico estandarizado que incluye Percocet (1 tableta PO q6h prn, 20 tabletas) para tomar según sea necesario para controlar el dolor.
3. Una cita para la primera visita de seguimiento (en 7-14 días)

En la visita de seguimiento, se realizará una radiografía de riñón, uréter y vejiga (KUB) y los pacientes completarán el Cuestionario de síntomas de stent ureteral 2 (Stent insitu). Se revisará la radiografía KUB para asegurarse de que el stent permaneció en la posición adecuada y no migró y de que se han eliminado los fragmentos de cálculos residuales. A continuación, a todos los pacientes se les quitará el stent. A los pacientes del grupo de control se les realizará una cistoscopia bajo anestesia local para retirar el stent y a los del grupo de tratamiento se les quitará el stent con la correa. Este rizo distal o extremo inferior (vejiga) del stent doble J, en todos los pacientes, se enviará a microbiología para cultivo para determinar la tasa de colonización bacteriana del stent. Cabe destacar que todos los pacientes del grupo de control proporcionarán una muestra de orina del chorro medio para enviarla a cultivo y pruebas de sensibilidad, después de la cistoscopia y la extracción del stent, mientras que todos los pacientes del grupo de tratamiento proporcionarán una muestra de orina después de retirar el stent. para que la correa no contamine la muestra. Esta muestra de orina nos permitirá establecer el índice de bacteriuria.

Al ser dados de alta de la unidad de cistoscopia después de la extracción del stent, todos los pacientes regresarán para un seguimiento final con ecografía renal aproximadamente 4 a 6 semanas después de la extracción del stent y se les entregará el Cuestionario de síntomas del stent ureteral 3 (posterior al stent) para que lo completen.