Effekten af ​​ureteriske stentbindinger på patientsymptomer og urinvejsinfektion

To af hovedproblemerne omkring brugen af ​​ureterale stents er stentrelaterede symptomer og bakteriel kolonisering/urinvejsinfektion (UTI). For at være nyttige skal stentbindinger mindske den sygelighed, der er forbundet med stentfjernelse og omkostningerne for sundhedssystemet, uden at øge stentrelaterede symptomer eller UVI. Så vidt vi ved, er effekten af ​​at efterlade en stentbinding på stentsymptomer og bakteriel kolonisering af stenten og urinen ikke tidligere undersøgt.

Dette er et enkeltcenter, prospektivt, randomiseret, kontrolleret forsøg. Patienter, der er berettiget til rekruttering til undersøgelsen baseret på inklusions- og eksklusionskriterierne, vil blive forsynet med en samtykkeerklæring på tidspunktet for deres første aftale, når deres ureteroskopi bliver booket. Når først samtykke er opnået, vil patienter blive randomiseret (ved hjælp af tilfældigt tal i tabelopslag) til at modtage enten dobbelt-J stentplacering med en tøjring (behandlingsgruppen) eller dobbelt-J stentplacering uden tøjring (kontrolgruppen) efter ureteroskopi . Randomisering vil ske før påbegyndelse af ureteroskopi.

Patienterne vil enten have en dobbelt J-stent placeret med eller uden en lang tøjring. De dobbelt-J stents, der anvendes i behandlings- og kontrolgrupperne, vil ellers være identiske. Alle stenter vil være 6 franske i diameter og 22-26 cm lange baseret på patienternes højde. Dimensionering af stentlængden vil blive udført ensartet i behandlings- og kontrolgruppen og vil involvere måling af ureteralængde fra ureteropelvic junction til ureterovesical junction med et markeret ureteralt kateter. Alle patienter vil modtage en enkelt præoperativ dosis af profylaktisk antibiotika (dvs. Ampicillin og Gentamicin eller Ciprofloxacin). Alle patienter vil få en urinprøve opsamlet for dyrkning og følsomhed ved starten af ​​proceduren.

Blindning vil ikke være muligt under dette forsøg på grund af indgrebets art. Den urolog, der udfører proceduren, vil tydeligvis være opmærksom på, om der er en tøjring tilbage på stenten. På samme måde vil patienter også være opmærksomme på, om en snoretøj stikker ud fra deres urethrale meatus eller ej. Dog vil bedømmere af de indsamlede data og spørgeskemaer være blinde for interventionen.

Når de er tilmeldt undersøgelsen, vil patienterne få udleveret spørgeskema 1 (Pre Stent) ureterale stentsymptomer, som de skal udfylde, inden de gennemgår ureteroskopi og stentindsættelse. Dette vil give os mulighed for at etablere baseline symptomer på nedre urinveje.

Efter afslutning af ureteroskopi og stentindsættelse og ved udskrivelse fra hospitalet vil alle patienter blive forsynet med følgende:

1. Dagbogsark til registrering af daglig smertestillende brug
2. En recept på et standardiseret analgetisk regime inklusive Percocet (1 tablet PO q6h prn, 20 tabletter), der skal tages efter behov for smertekontrol.
3. En tid til det første opfølgende besøg (om 7-14 dage)

Ved opfølgningsbesøget vil der blive udført et nyre-, urinleder- og blærebillede (KUB), og patienterne vil udfylde Ureteral Stent Symptoms Questionnaire 2 (Stent insitu). KUB-røntgenbilledet vil blive gennemgået for at sikre, at stenten forblev i passende position og ikke migrerede, og at eventuelle resterende stenfragmenter er passeret. Dernæst vil alle patienter få deres stent fjernet. Patienter i kontrolgruppen vil gennemgå cystoskopi under lokalbedøvelse med henblik på fjernelse af stent, og dem, som behandlingsgruppen vil få stenten fjernet af tøjret. Denne distale krølle eller nedre ende (blære) af dobbelt-J stenten vil hos alle patienter blive sendt til mikrobiologi til dyrkning for at bestemme hastigheden af ​​stentens bakteriekolonisering. Det er værd at bemærke, at alle patienter i kontrolgruppen vil give en midtstrøms urinprøve, der skal sendes til dyrkning og følsomhedstestning, efter cystoskopi og stentfjernelse, mens alle patienter i behandlingsgruppen vil give en urinprøve, efter at stenten er fjernet. så tøjret ikke forurener prøven. Denne urinprøve vil give os mulighed for at fastslå graden af ​​bakteriuri.

Ved udskrivning fra cystoskopienheden efter stentfjernelse vil alle patienter vende tilbage til en sidste opfølgning med nyre-ultralyd ca. 4-6 uger efter stentfjernelse og vil få udfyldt Ureteral Stent Symptomer Spørgeskema 3 (Post Stent).