Effekten av ureteriske stentbindinger på pasientsymptomer og urinveisinfeksjon

To av hovedproblemene rundt bruk av ureterale stenter er stentrelaterte symptomer og bakteriell kolonisering/urinveisinfeksjon (UTI). For å være nyttig må stentfester redusere sykelighet forbundet med fjerning av stent og kostnadene for helsevesenet, uten å øke stentrelaterte symptomer eller UVI. Så vidt vi vet, er effekten av å forlate en stentbinding på stentsymptomer og bakteriell kolonisering av stent og urin ikke tidligere studert.

Dette er en enkeltsenter, prospektiv, randomisert, kontrollert studie. Pasienter som er kvalifisert for rekruttering til studien basert på inklusjons- og eksklusjonskriteriene vil få et samtykkeskjema på tidspunktet for den første avtalen, når deres ureteroskopi bestilles. Når samtykke er innhentet, vil pasienter bli randomisert (ved hjelp av tilfeldig talltabell) til å motta enten dobbel-J stentplassering med tjor (behandlingsgruppen) eller dobbel-J stentplassering uten tjor (kontrollgruppen) etter ureteroskopi . Randomisering vil skje før oppstart av ureteroskopi.

Pasienter vil enten ha en dobbel J-stent plassert med eller uten en lang tjor festet. Double-J stentene som brukes i behandlings- og kontrollgruppene vil ellers være identiske. Alle stenter vil være 6 franske i diameter og 22-26 cm lange basert på pasientens høyde. Dimensjonering av stentlengde vil utføres jevnt i behandlings- og kontrollgruppen og vil innebære måling av ureterisk lengde fra ureteropelvic junction til ureterovesical junction med et markert ureteralt kateter. Alle pasienter vil motta en enkelt preoperativ dose med profylaktisk antibiotika (dvs. Ampicillin og Gentamicin eller Ciprofloxacin). Alle pasienter vil få tatt en urinprøve for dyrking og sensitivitet ved starten av prosedyren.

Blinding vil ikke være mulig under denne utprøvingen på grunn av intervensjonens art. Urologen som utfører prosedyren vil tydelig være klar over om en tjor er igjen på stenten. Tilsvarende vil pasienter også være klar over om en strengtjor stikker ut fra urethral meatus eller ikke. Imidlertid vil bedømmere av de kompilerte dataene og spørreskjemaene bli blindet for intervensjonen.

Når de er registrert i studien, vil pasientene få ureteral stentsymptomer spørreskjema 1 (Pre Stent) som skal fylles ut før de gjennomgår ureteroskopi og stentinnsetting. Dette vil tillate oss å etablere grunnlinjesymptomer i nedre urinveier.

Etter fullført ureteroskopi og stentinnsetting og ved utskrivning fra sykehuset vil alle pasienter få følgende:

1. Dagbokark for å registrere daglig smertestillende bruk
2. En resept på et standardisert smertestillende regime inkludert Percocet (1 tablett PO q6h prn, 20 tabletter) som skal tas etter behov for smertekontroll.
3. Avtale for første oppfølgingsbesøk (om 7-14 dager)

Ved oppfølgingsbesøket vil det bli utført en nyre, urinleder og blære (KUB) røntgenbilde og pasienter vil fylle ut Ureteral Stent Symptoms Questionnaire 2 (Stent insitu). KUB-røntgen vil bli gjennomgått for å sikre at stenten forble i passende posisjon og ikke migrerte og at eventuelle gjenværende steinfragmenter har passert. Deretter vil alle pasienter få stenten fjernet. Pasienter i kontrollgruppen vil gjennomgå cystoskopi under lokalbedøvelse for fjerning av stent, og de som behandler gruppen vil få stenten fjernet av tjoret. Denne distale krøllen eller den nedre enden (blæren) av dobbel-J-stenten vil hos alle pasienter bli sendt til mikrobiologi for dyrking for å bestemme hastigheten på stentbakteriekolonisering. Det er verdt å merke seg at alle pasienter i kontrollgruppen vil gi en midtstrøms urinprøve som skal sendes til dyrking og sensitivitetstesting, etter cystoskopi og stentfjerning, mens alle pasienter i behandlingsgruppen vil gi en urinprøve etter at stenten er fjernet. slik at tjoret ikke forurenser prøven. Denne urinprøven vil tillate oss å fastslå graden av bakteriuri.

Ved utskrivning fra cystoskopi-enheten etter stentfjerning vil alle pasienter returnere for en siste oppfølging med nyre-ultralyd ca. 4-6 uker etter stentfjerning og vil få ureteral Stent Symptoms Questionnaire 3 (Post Stent) for å fylle ut.