Влияние мочеточниковых стентовых стяжек на симптомы пациента и мочевую инфекцию

Двумя основными проблемами, связанными с использованием мочеточниковых стентов, являются симптомы, связанные со стентом, и бактериальная колонизация/инфекция мочевыводящих путей (ИМП). Чтобы быть полезными, привязи стента должны снижать заболеваемость, связанную с удалением стента, и затраты системы здравоохранения, не увеличивая при этом симптомы, связанные со стентом, или ИМП. Насколько нам известно, влияние оставшейся привязки стента на симптомы стента и бактериальную колонизацию стента и мочи ранее не изучалось.

Это одноцентровое проспективное рандомизированное контролируемое исследование. Пациентам, имеющим право на участие в исследовании на основании критериев включения и исключения, будет предоставлена ​​форма согласия во время их первоначального приема, когда будет записана их уретроскопия. После получения согласия пациенты будут рандомизированы (используя поиск по таблице случайных чисел) для установки либо двойного J-стента с тросом (лечебная группа), либо двойного J-стента без троса (контрольная группа) после уретероскопии. . Рандомизация будет происходить до начала уретероскопии.

Пациентам будет либо установлен двойной J-стент с прикрепленным длинным тросом, либо без него. Двойные J-стенты, используемые в экспериментальной и контрольной группах, в остальном будут идентичными. Все стенты будут иметь диаметр 6 французских стенок и длину 22-26 см в зависимости от роста пациентов. Определение длины стента будет проводиться единообразно в группе лечения и в контрольной группе и будет включать измерение длины мочеточника от лоханочно-мочеточникового соединения до лоханочно-мочеточникового соединения с помощью маркированного мочеточникового катетера. Все пациенты получат одну предоперационную дозу профилактических антибиотиков (например, ампициллин и гентамицин или ципрофлоксацин). У всех пациентов в начале процедуры будет собран образец мочи для посева и определения чувствительности.

Ослепление будет невозможно во время этого испытания из-за характера вмешательства. Уролог, выполняющий процедуру, будет четко знать, остался ли шнур на стенте. Точно так же пациенты также будут знать, выходит ли веревка из их мочеиспускательного канала или нет. Тем не менее, оценщики собранных данных и вопросников не будут осведомлены о вмешательстве.

После включения в исследование пациентам будет выдан вопросник 1 о симптомах мочеточникового стента (до стента), который необходимо заполнить до проведения уретероскопии и установки стента. Это позволит нам установить исходные симптомы нижних мочевыводящих путей.

После завершения уретероскопии и установки стента и при выписке из стационара всем пациентам будет предоставлено:

1. Дневниковые листы для записи ежедневного использования анальгетиков
2. Рецепт на стандартизированный режим обезболивания, включающий Percocet (1 таблетка перорально каждые 6 часов, 20 таблеток), который следует принимать по мере необходимости для контроля боли.
3. Запись на первый контрольный визит (через 7-14 дней)

При последующем посещении будет выполнена рентгенограмма почек, мочеточников и мочевого пузыря (KUB), и пациенты заполнят Опросник симптомов мочеточникового стента 2 (Stent in situ). Рентгенограмма KUB будет проверена, чтобы убедиться, что стент остался в правильном положении и не сместился, а любые остаточные фрагменты камня вышли. Затем всем пациентам удалят стент. Пациентам в контрольной группе будет проведена цистоскопия под местной анестезией для удаления стента, а в группе лечения стент будет удален с помощью троса. Этот дистальный изгиб или нижний конец (пузырь) двойного J-стента у всех пациентов будет отправлен на микробиологию для посева, чтобы определить скорость бактериальной колонизации стента. Следует отметить, что все пациенты в контрольной группе сдадут образец средней порции мочи для отправки на посев и определение чувствительности после цистоскопии и удаления стента, в то время как все пациенты в группе лечения сдадут образец мочи после удаления стента. таким образом, трос не загрязняет образец. Этот образец мочи позволит нам установить уровень бактериурии.

При выписке из отделения цистоскопии после удаления стента все пациенты вернутся для окончательного наблюдения с помощью УЗИ почек примерно через 4–6 недель после удаления стента, и им будет предложено заполнить Опросник 3 симптомов мочеточникового стента (после стентирования).