Wpływ mocowania stentu moczowodowego na objawy pacjenta i zakażenie dróg moczowych

Dwa główne problemy związane ze stosowaniem stentów moczowodowych to objawy związane ze stentem oraz kolonizacja bakteryjna/zakażenie dróg moczowych (UTI). Aby były użyteczne, pętle do stentów muszą zmniejszać zachorowalność związaną z usuwaniem stentów i koszty dla systemu opieki zdrowotnej, jednocześnie nie nasilając objawów związanych ze stentem ani ZUM. Według naszej wiedzy wpływ pozostawienia uwięzi stentu na objawy związane ze stentem oraz kolonizację stentu i moczu przez bakterie nie był wcześniej badany.

Jest to jednoośrodkowe, prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie. Pacjenci kwalifikujący się do rekrutacji do badania w oparciu o kryteria włączenia i wyłączenia otrzymają formularz zgody w momencie ich pierwszej wizyty, kiedy rezerwowana jest ich ureteroskopia. Po uzyskaniu zgody pacjenci zostaną losowo przydzieleni (za pomocą tabeli z liczbami losowymi) w celu umieszczenia stentu podwójnego J z uwięzi (grupa leczona) lub umieszczenia stentu podwójnego J bez uwięzi (grupa kontrolna) po wykonaniu ureteroskopii . Randomizacja nastąpi przed rozpoczęciem ureteroskopii.

Pacjenci będą mieli umieszczony podwójny stent J z dołączonym długim paskiem lub bez niego. Stenty typu double-J stosowane w grupie leczonej i kontrolnej będą poza tym identyczne. Wszystkie stenty będą miały średnicę 6 francuskich i długość 22-26 cm, w zależności od wzrostu pacjentów. Dobór długości stentu będzie prowadzony jednolicie w grupie leczonej i kontrolnej i będzie polegał na pomiarze długości moczowodu od połączenia moczowodowo-miedniczkowego do połączenia moczowodowo-pęcherzowego z zaznaczonym cewnikiem moczowodowym. Wszyscy pacjenci otrzymają przedoperacyjną pojedynczą dawkę profilaktycznych antybiotyków (tj. ampicyliny i gentamycyny lub cyprofloksacyny). Wszyscy pacjenci otrzymają próbkę moczu do posiewu i badania nadwrażliwości na początku zabiegu.

Zaślepienie nie będzie możliwe podczas tego badania ze względu na charakter interwencji. Urolog wykonujący zabieg będzie wyraźnie świadomy, czy na stencie pozostała linka. Podobnie pacjenci będą również świadomi tego, czy sznurek wystaje z ich ujścia cewki moczowej, czy nie. Jednak osoby oceniające zebrane dane i kwestionariusze nie będą świadome interwencji.

Po włączeniu do badania pacjenci otrzymają Kwestionariusz objawów stentu moczowodowego 1 (Pre Stent) do wypełnienia przed poddaniem się ureteroskopii i wprowadzeniu stentu. Pozwoli nam to ustalić wyjściowe objawy ze strony dolnych dróg moczowych.

Po zakończeniu ureteroskopii i założeniu stentu oraz po wypisie ze szpitala wszyscy pacjenci otrzymają:

1. Arkusze dziennika do zapisywania codziennego stosowania środków przeciwbólowych
2. Recepta na standardowy schemat przeciwbólowy zawierający Percocet (1 tabletka doustnie co 6 godzin na dobę, 20 tabletek), który należy przyjmować w razie potrzeby w celu opanowania bólu.
3. Wizyta na pierwszą wizytę kontrolną (za 7-14 dni)

Podczas wizyty kontrolnej zostanie wykonane zdjęcie rentgenowskie nerki, moczowodu i pęcherza moczowego (KUB), a pacjenci wypełnią kwestionariusz objawów stentu moczowodu 2 (Stent insitu). Zdjęcie rentgenowskie KUB zostanie sprawdzone, aby upewnić się, że stent pozostał we właściwej pozycji i nie migrował oraz że wszelkie pozostałe fragmenty kamienia zostały usunięte. Następnie wszystkim pacjentom zostanie usunięty stent. Pacjenci z grupy kontrolnej zostaną poddani cystoskopii w znieczuleniu miejscowym w celu usunięcia stentu, a ci z grupy leczonej zostaną usunięci stentu za pomocą uwięzi. Ten dystalny zawijas lub dolny koniec (pęcherz moczowy) stentu typu double-J u wszystkich pacjentów zostanie przesłany do laboratorium mikrobiologicznego w celu przeprowadzenia hodowli w celu określenia stopnia kolonizacji stentu bakteryjnego. Warto zauważyć, że wszyscy pacjenci z grupy kontrolnej pobiorą próbkę moczu ze środkowego strumienia, która zostanie przesłana do posiewu i badania wrażliwości po cystoskopii i usunięciu stentu, podczas gdy wszyscy pacjenci z grupy terapeutycznej przekażą próbkę moczu po usunięciu stentu, więc uwięź nie zanieczyszcza próbki. Ta próbka moczu pozwoli nam ustalić częstość bakteriomoczu.

Po wypisaniu z oddziału cystoskopii po usunięciu stentu wszyscy pacjenci powrócą na ostatnią kontrolę USG nerek około 4-6 tygodni po usunięciu stentu i otrzymają do wypełnienia Kwestionariusz objawów stentu moczowodu 3 (Postent).