Het effect van ureter-stentbanden op patiëntsymptomen en urineweginfectie

Twee van de belangrijkste problemen rond het gebruik van ureterstents zijn stentgerelateerde symptomen en bacteriële kolonisatie/urineweginfectie (UTI). Om bruikbaar te zijn, moeten stentbanden de morbiditeit verminderen die gepaard gaat met het verwijderen van stents en de kosten voor de gezondheidszorg, zonder de stentgerelateerde symptomen of UWI te vergroten. Voor zover wij weten, is het effect van het laten zitten van een stentband op stentsymptomen en bacteriële kolonisatie van de stent en urine niet eerder onderzocht.

Dit is een single-center, prospectief, gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek. Patiënten die op basis van de inclusie- en exclusiecriteria in aanmerking komen voor recrutering voor de studie, zullen een toestemmingsformulier ontvangen op het moment van hun eerste afspraak, wanneer hun ureteroscopie wordt geboekt. Zodra toestemming is verkregen, zullen patiënten worden gerandomiseerd (met behulp van de tabel met willekeurige getallen) om ofwel dubbele J-stentplaatsing met een ketting (de behandelingsgroep) of dubbele J-stentplaatsing zonder ketting (de controlegroep) te krijgen na ureteroscopie . Randomisatie vindt plaats vóór aanvang van de ureteroscopie.

Bij patiënten wordt ofwel een dubbele J-stent geplaatst met of zonder een lange ketting. De dubbele J-stents die in de behandelings- en controlegroep worden gebruikt, zullen verder identiek zijn. Alle stents hebben een diameter van 6 French en een lengte van 22-26 cm, afhankelijk van de lengte van de patiënt. De grootte van de stentlengte zal uniform worden uitgevoerd in de behandelings- en controlegroep en omvat het meten van de ureterlengte vanaf de ureteropelvische overgang tot de uretero-vesicale overgang met een gemarkeerde ureterkatheter. Alle patiënten krijgen een enkele preoperatieve dosis profylactische antibiotica (d.w.z. ampicilline en gentamicine of ciprofloxacine). Bij alle patiënten wordt aan het begin van de procedure een urinemonster afgenomen voor kweek en gevoeligheid.

Blindering is tijdens deze proef niet mogelijk vanwege de aard van de ingreep. De uroloog die de procedure uitvoert, zal duidelijk weten of er een ketting aan de stent is achtergebleven. Evenzo zullen patiënten zich er ook van bewust zijn of er een touwtje uit hun urethrale gehoorgang steekt of niet. Beoordelaars van de verzamelde gegevens en vragenlijsten zullen echter blind zijn voor de interventie.

Eenmaal opgenomen in het onderzoek, krijgen de patiënten vragenlijst 1 (pre-stent) over ureterale stentsymptomen die ze moeten invullen voordat ze een ureteroscopie ondergaan en een stent inbrengen. Dit stelt ons in staat om basislijnsymptomen van de lagere urinewegen vast te stellen.

Na voltooiing van de ureteroscopie en het inbrengen van de stent en bij ontslag uit het ziekenhuis krijgen alle patiënten het volgende:

1. Dagboekbladen om dagelijks pijnstillend gebruik te noteren
2. Een recept voor een gestandaardiseerd analgetisch regime inclusief Percocet (1 tablet PO q6h prn, 20 tabletten) om naar behoefte in te nemen voor pijnbeheersing.
3. Een afspraak voor het eerste vervolgbezoek (over 7-14 dagen)

Bij het vervolgbezoek wordt een nier-, ureter- en blaasröntgenfoto (KUB) gemaakt en vullen de patiënten vragenlijst 2 over ureterale stentsymptomen (stent in situ) in. De KUB-röntgenfoto zal worden beoordeeld om er zeker van te zijn dat de stent in de juiste positie is gebleven en niet is gemigreerd en dat eventuele resterende steenfragmenten zijn gepasseerd. Vervolgens wordt bij alle patiënten de stent verwijderd. Patiënten in de controlegroep ondergaan cystoscopie onder plaatselijke verdoving voor het verwijderen van de stent en bij patiënten in de behandelingsgroep wordt de stent verwijderd door middel van de ketting. Deze distale krul of het onderste uiteinde (blaas) van de dubbele J-stent wordt bij alle patiënten naar de microbiologie gestuurd voor kweek om de snelheid van bacteriële kolonisatie van de stent te bepalen. Van belang is dat alle patiënten in de controlegroep een urinemonster in het midden van de stroom zullen leveren dat moet worden verzonden voor kweek- en gevoeligheidstesten, na cystoscopie en verwijdering van de stent, terwijl alle patiënten in de behandelingsgroep een urinemonster zullen verstrekken nadat de stent is verwijderd. zodat de ketting het monster niet verontreinigt. Met dit urinemonster kunnen we de mate van bacteriurie bepalen.

Bij ontslag uit de cystoscopie-afdeling na verwijdering van de stent komen alle patiënten ongeveer 4-6 weken na verwijdering van de stent terug voor een laatste follow-up met echografie van de nieren en krijgen ze de vragenlijst ureterale stentsymptomen 3 (na stent) om in te vullen.