L'effetto degli attacchi dello stent ureterico sui sintomi del paziente e sulle infezioni urinarie

Due dei problemi principali che circondano l'uso di stent ureterali sono i sintomi correlati allo stent e la colonizzazione batterica/infezione del tratto urinario (UTI). Per essere utili, gli attacchi per stent devono ridurre la morbilità associata alla rimozione dello stent e il costo per il sistema sanitario, senza aumentare i sintomi correlati allo stent o le infezioni del tratto urinario. A nostra conoscenza, l'effetto di lasciare un tether dello stent sui sintomi dello stent e sulla colonizzazione batterica dello stent e dell'urina non è stato studiato in precedenza.

Questo è uno studio monocentrico, prospettico, randomizzato e controllato. Ai pazienti idonei per l'arruolamento nello studio in base ai criteri di inclusione ed esclusione verrà fornito un modulo di consenso al momento del loro appuntamento iniziale, al momento della prenotazione della loro ureteroscopia. Una volta ottenuto il consenso, i pazienti verranno randomizzati (utilizzando la ricerca della tabella dei numeri casuali) per ricevere il posizionamento di uno stent a doppia J con un laccio (il gruppo di trattamento) o il posizionamento di uno stent a doppia J senza un laccio (il gruppo di controllo) dopo l'ureteroscopia . La randomizzazione avverrà prima dell'inizio dell'ureteroscopia.

I pazienti avranno un doppio stent a J posizionato con o senza un lungo laccio attaccato. Gli stent a doppia J utilizzati nei gruppi di trattamento e di controllo saranno altrimenti identici. Tutti gli stent avranno un diametro di 6 French e una lunghezza di 22-26 cm in base all'altezza dei pazienti. Il dimensionamento della lunghezza dello stent verrà eseguito in modo uniforme nel gruppo di trattamento e di controllo e comporterà la misurazione della lunghezza ureterica dalla giunzione ureteropelvica alla giunzione ureterovescicale con un catetere ureterale contrassegnato. Tutti i pazienti riceveranno una singola dose preoperatoria di antibiotici profilattici (ad esempio ampicillina e gentamicina o ciprofloxacina). Tutti i pazienti riceveranno un campione di urina raccolto per coltura e sensibilità all'inizio della procedura.

L'accecamento non sarà fattibile durante questa prova a causa della natura dell'intervento. L'urologo che esegue la procedura sarà chiaramente a conoscenza dell'eventuale presenza di un laccio sullo stent. Allo stesso modo, i pazienti sapranno anche se un laccio di corda sporge o meno dal loro meato uretrale. Tuttavia, i valutatori dei dati compilati e dei questionari saranno all'oscuro dell'intervento.

Una volta arruolati nello studio, i pazienti riceveranno il questionario sui sintomi dello stent ureterale 1 (pre-stent) da completare prima di sottoporsi a ureteroscopia e inserimento dello stent. Questo ci consentirà di stabilire i sintomi del tratto urinario inferiore di base.

Dopo il completamento dell'ureteroscopia e dell'inserimento dello stent e alla dimissione dall'ospedale, a tutti i pazienti verrà fornito quanto segue:

1. Fogli di diario per registrare l'uso quotidiano di analgesici
2. Una prescrizione per un regime analgesico standardizzato comprendente Percocet (1 compressa PO q6h prn, 20 compresse) da assumere secondo necessità per il controllo del dolore.
3. Un appuntamento per la prima visita di controllo (tra 7-14 giorni)

Alla visita di follow-up, verrà eseguita una radiografia del rene, dell'uretere e della vescica (KUB) e i pazienti completeranno il Questionario 2 sui sintomi dello stent ureterale (Stent insitu). La radiografia KUB verrà esaminata per garantire che lo stent sia rimasto nella posizione appropriata e non sia migrato e che eventuali frammenti di calcoli residui siano passati. Successivamente, a tutti i pazienti verrà rimosso lo stent. I pazienti nel gruppo di controllo saranno sottoposti a cistoscopia in anestesia locale per la rimozione dello stent e quelli del gruppo di trattamento avranno lo stent rimosso dal tether. Questo ricciolo distale o l'estremità inferiore (vescica) dello stent a doppia J, in tutti i pazienti, verrà inviato alla microbiologia per la coltura per determinare il tasso di colonizzazione batterica dello stent. Da notare che tutti i pazienti nel gruppo di controllo forniranno un campione di urina mid-stream da inviare per la coltura e il test di sensibilità, dopo la cistoscopia e la rimozione dello stent, mentre tutti i pazienti nel gruppo di trattamento forniranno un campione di urina dopo la rimozione dello stent, quindi il cavo non contamina il campione. Questo campione di urina ci permetterà di stabilire il tasso di batteriuria.

Alla dimissione dall'unità di cistoscopia dopo la rimozione dello stent, tutti i pazienti torneranno per un follow-up finale con ecografia renale circa 4-6 settimane dopo la rimozione dello stent e riceveranno il questionario sui sintomi dello stent ureterale 3 (post stent) da completare.