Effekten av ureteriska stentbindningar på patientsymptom och urinvägsinfektion

Två av huvudproblemen kring användningen av ureterala stentar är stentrelaterade symtom och bakteriell kolonisering/urinvägsinfektion (UTI). För att vara användbar måste stentförband minska sjukligheten i samband med borttagning av stent och kostnaderna för sjukvården, samtidigt som de inte ökar stentrelaterade symtom eller UVI. Såvitt vi vet har effekten av att lämna en stenttjuder på stentsymtom och bakteriell kolonisering av stent och urin inte studerats tidigare.

Detta är en encenter, prospektiv, randomiserad, kontrollerad studie. Patienter som är kvalificerade för rekrytering till studien baserat på inklusions- och uteslutningskriterierna kommer att förses med ett samtyckesformulär vid tidpunkten för deras första möte, när deras ureteroskopi bokas. När samtycke har erhållits kommer patienter att randomiseras (med hjälp av slumpmässig tabelluppslagning) för att erhålla antingen dubbel-J stentplacering med tjuder (behandlingsgruppen) eller dubbel-J stentplacering utan tjuder (kontrollgruppen) efter ureteroskopi . Randomisering kommer att ske innan ureteroskopi påbörjas.

Patienterna kommer antingen att ha en dubbel J-stent placerad med eller utan ett långt tjuder. De dubbel-J-stentar som används i behandlings- och kontrollgrupperna kommer i övrigt att vara identiska. Alla stentar kommer att vara 6 franska i diameter och 22-26 cm långa baserat på patientens längd. Dimensionering av stentlängden kommer att utföras enhetligt i behandlings- och kontrollgruppen och kommer att involvera mätning av ureterisk längd från ureteropelvicövergången till ureterovesikalövergången med en markerad ureteralkateter. Alla patienter kommer att få en enstaka preoperativ dos av profylaktisk antibiotika (d.v.s. Ampicillin och Gentamicin eller Ciprofloxacin). Alla patienter kommer att ta ett urinprov för odling och känslighet i början av proceduren.

Blindning kommer inte att vara möjlig under denna prövning på grund av ingreppets karaktär. Urologen som utför proceduren kommer tydligt att vara medveten om om ett tjuder finns kvar på stenten. På samma sätt kommer patienter också att vara medvetna om huruvida en strängtjuder sticker ut från deras urethral meatus eller inte. Bedömare av de sammanställda uppgifterna och frågeformulären kommer dock att bli blinda för interventionen.

När de väl har registrerats i studien kommer patienterna att få ureteral stent Symptoms Questionnaire 1 (Pre Stent) att fylla i innan de genomgår ureteroskopi och stentinsättning. Detta kommer att tillåta oss att fastställa baslinjesymptom i de nedre urinvägarna.

Efter avslutad ureteroskopi och stentinsättning och vid utskrivning från sjukhuset kommer alla patienter att förses med följande:

1. Dagboksblad för att registrera daglig användning av smärtstillande medel
2. Ett recept på en standardiserad analgetisk regim inklusive Percocet (1 tablett PO q6h prn, 20 tabletter) som ska tas vid behov för smärtkontroll.
3. En tid för första uppföljningsbesöket (om 7-14 dagar)

Vid uppföljningsbesöket kommer en röntgenbild av njure, urinledare och urinblåsa (KUB) att göras och patienter kommer att fylla i Ureteral Stent Symptoms Questionnaire 2 (Stent insitu). KUB-röntgen kommer att granskas för att säkerställa att stenten förblev i lämplig position och inte migrerade och att eventuella kvarvarande stenfragment har passerat. Därefter kommer alla patienter att få sin stent borttagen. Patienter i kontrollgruppen kommer att genomgå cystoskopi under lokalbedövning för att ta bort stenten och de som behandlas kommer att få stenten borttagen med tjudet. Denna distala krullning eller nedre ände (blåsan) av dubbel-J-stenten kommer hos alla patienter att skickas till mikrobiologi för odling för att bestämma graden av bakteriekolonisering av stenten. Observera att alla patienter i kontrollgruppen kommer att tillhandahålla ett urinprov i mitten som ska skickas för odling och känslighetstestning, efter cystoskopi och stentborttagning, medan alla patienter i behandlingsgruppen kommer att ge ett urinprov efter att stenten har tagits bort, så att tjudet inte kontaminerar provet. Detta urinprov gör det möjligt för oss att fastställa graden av bakteriuri.

Vid utskrivning från cystoskopienheten efter stentavlägsnande kommer alla patienter att återvända för en slutlig uppföljning med njurultraljud cirka 4-6 veckor efter stentborttagning och kommer att ges frågeformuläret Ureteral Stent Symptoms Questionnaire 3 (Post Stent) att fylla i.