大腿寛骨臼インピンジメントの保存的管理
股関節の大腿寛骨臼インピンジメントに対する手技療法と運動療法の治療効果：ランダム化比較臨床試験パイロット研究
大腿寛骨臼インピンジメント (FAI) は、典型的には若年成人の活動的な集団に影響を与える股関節痛および障害の正式な原因として認識されており、変形性股関節症 (OA) の前兆として特定されています。 一般的な障害には、長時間の座位、しゃがみ、階段の昇りなどに患者が耐える能力を制限する、股関節屈曲位での鼠径部前部の鋭い痛みが含まれます。 手技療法と運動は、股関節 OA の管理において痛みを軽減し、身体機能を高めるのに効果的であることが知られています。 FAI がしばしば股関節 OA を発症する前兆である限り、論理的には、痛みと障害を軽減し、潜在的に変形性関節症関連の手術を予防または遅らせるために、手作業による治療と運動のアプローチが指示されるように思われます. 現在、FAI に対する治療の第一選択は手術と考えられています。 ただし、この患者集団における保守的な治療介入の使用を支持または反論する証拠は不足しています。
この研究は、股関節の FAI 患者の痛みと身体機能を改善するための通常のケアに対する理学療法介入 (手動療法と運動) の利点を調査するように設計されています。 この研究では、52 人の参加者が整形外科、ウェイク フォレスト バプティスト メディカル センターから募集され、股関節鏡検査手術を検討するための外来診察を受けます。 参加者には、FAIの正式な診断のための臨床的および放射線学的基準を満たす患者が含まれます。 参加者は無作為に2つの治療グループに分けられます。 1つのグループの参加者は、通常のケアに加えて、股関節に向けられた手動療法、および監視された運動プログラムと自宅での運動プログラムを週2回、6週間受けます. 通常のケアグループの参加者は、医師の指示に従って通常のケアを受けます。 介入の痛み、身体機能、および利点の変化は、6週間にわたって評価されます。 この調査研究が、股関節の FAI と診断された患者における理学療法介入の治療効果を実証した場合、この患者集団の手術を遅らせるか、または予防するために、手動療法と運動を併用する可能性があります。 さらに、FAI がその後の股関節 OA の発症につながることが示されている程度まで、効果的な治療介入は、二次性変形性関節症関連の変化や、股関節 OA に関連する全関節置換手術を遅らせたり予防したりするのに役立つ可能性があります。 この研究は、FAI患者にとって最も安全で最も効果的な治療法を決定するために設計されたさらなる助成金申請を準備するために使用できる予備データを提供します.
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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North Carolina
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High Point、North Carolina、アメリカ、27262
- Institute for Human Health and Sports Science Research
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 参加者には、大腿骨寛骨臼インピンジメントと診断された新規および既存の患者が含まれ、股関節鏡検査手術を検討するための外来診察を受けています。
- Dr. Stubbs との直接のやり取りから、FAI の正式な診断基準には、X 線撮影による臨床診断の組み合わせが含まれます。
- 臨床検査は通常、報告された股関節痛、屈曲の減少 (<95o)、内旋の減少 (<10o)、および
- 陽性の前方インピンジメント テスト結果 (屈曲、内旋、および内転の組み合わせに続く深い前方鼠径部の痛みの報告)。
- アルファ角の使用は、FAI のリスクが高い 50 ～ 55 度を超えるアルファ角を持つ患者の明確な特徴としても使用されます。
除外基準:
- 以前の股関節手術;
- 過去 6 か月間の下肢のその他の外科的処置;
- 関節リウマチなどの股関節の既存の病状;
- 骨折;
- 先天性/発達性股関節形成不全;
- -過去30日以内の股関節痛に対するオピオイド鎮痛薬またはコルチコステロイドまたは鎮痛薬注射介入の開始;
- 股関節に関係のない身体障害により、運動、手技療法、ウォーキング、サイクリングへの安全な参加が妨げられている。
- 高度な骨粗鬆症;
- 体格指数 > 38;
- 重大な心肺疾患;
- 心臓ペースメーカー;
- 提案された介入とフォローアップのコースを完了することができないと述べた。
- 評価ツールを理解するための不十分な英語力。
- ウェイク フォレスト バプティスト メディカル センターから 90 分以上の居住者。
- 動員および操作による治療が禁忌である個人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：アドバイスとホームエクササイズ
すべての参加者には、特定の活動の回避に関する教育と、週に 2 ～ 3 回のホーム エクササイズ プログラムとして実行される 3 つのストレッチと 3 つの強化エクササイズからなる配布資料が提供されます。
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実験的：マニュアルセラピープラスエクササイズ
このグループの参加者には、特定の活動の回避に関する教育と、週に 2 ～ 3 回の自宅での運動プログラムとして実行される 3 つのストレッチと 3 つの強化運動からなる同じ配布資料が提供されます。 このグループの参加者は、最初の検査の結果に基づいて、手動療法と股関節およびその周辺領域に向けられた運動の両方からなる、12 の個別化された理学療法治療セッション (週 2 回、6 週間) も受けます。 参加者には、理学療法士の指示に従って、自宅で行う追加のエクササイズも与えられます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヒップアウトカムスコア
時間枠：6週間でのベースラインの機能状態からの変化
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参加者は、Hip Outcome Score (HOS) に記入します。
HOS は 29 項目の計器です。
HOS からの患者データは、この患者集団に固有の信頼性、有効性、応答性が高いと報告されており、股関節鏡検査を受ける若い患者を評価するための最良の利用可能な質問票として特定されています。
テスト再テストの信頼性は、ICC = 0.92 - 0.98 の範囲で報告されています。内部整合性は、cronbach のアルファ = 0.96、0.95 で測定されます。 1.2 から 1.5 の範囲の手術後の効果サイズの反応特性。
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6週間でのベースラインの機能状態からの変化
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数値疼痛評価尺度
時間枠：6 週間でのベースラインの痛みのレベルからの変化
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下肢の痛みは、数値疼痛評価尺度 (NPRS) を使用して記録されます。
参加者は、痛みがない (0/10) から想像できるよりひどい痛み (10/10) までの痛みのレベルを報告するよう求められます。
このスケールは、臨床的および実験的な痛覚強度の信頼性が高く、一般化可能で、内部的に一貫した尺度であることが実証されています。
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6 週間でのベースラインの痛みのレベルからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ファンクショナルスクワット
時間枠：6週間でのベースラインの機能状態からの変化
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ファンクショナル スクワット テストは、機能の尺度としても機能する挑発的なテストであると考えられています。
デジタル傾斜計は、脛骨結節のすぐ遠位の脛骨に配置されます。
参加者は、前かがみになったり床からかかとを持ち上げたりせずに、膝を曲げてお尻をかかとに近づけるように求められます。
可動域の測定は、参加者が良好なフォームを維持できた最大の可動域、または報告された痛みの最初のポイントで行われます。
ファンクショナル スクワット テストは、報告された信頼性が高く (ICC = 0.90 - 0.92)、測定の標準誤差が 1.9 の応答性があります。
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6週間でのベースラインの機能状態からの変化
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変更スケールのグローバル評価
時間枠：6週間
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Global Rating of Change Scale (GRCS) は、股関節機能の改善に対する自分の認識を評価するために、各参加者によって完成されます。
GRCS アンケートは、被験者の生活の質の全体的な変化を測定する手段です。
GRCS の使用は、転帰を評価するための一般的で実行可能で有用な方法であり、膝 OA 患者およびその他の疼痛集団の患者状態の変化の有効な測定値であることが示されています。
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6週間
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下肢機能スケール
時間枠：6週間でのベースラインの一般的な機能状態からの変化
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一般的な下肢機能は、LEFS を使用して定量化されます。
LEFS は、ICC = 0.98 の再テスト信頼性が報告されている 20 項目の手段です。 cronbach のアルファの内部整合性測定 = 0.96;曲線下面積0.77の応答性特性
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6週間でのベースラインの一般的な機能状態からの変化
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 201207-116
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