Manejo Conservador do Impacto Femoroacetabular
Eficácia Terapêutica da Terapia Manual Mais Exercício para Impacto Femoroacetabular do Quadril: um Estudo Piloto de Ensaio Clínico Controlado Randomizado
O impacto femoroacetabular (FAI) é reconhecido como uma fonte formal de dor e incapacidade no quadril, afetando tipicamente o adulto jovem, a população ativa e foi identificado como um precursor da osteoartrite do quadril (OA). Deficiências comuns incluem dor aguda na região anterior da virilha em uma posição de flexão do quadril, limitando a capacidade dos pacientes de tolerar sentar prolongado, agachar, subir escadas, etc., resultando em limitações de trabalho e diminuição da participação social. A terapia manual e o exercício são conhecidos por serem eficazes na redução da dor e no aumento da função física no tratamento da OA do quadril. Na medida em que o IFA é frequentemente um precursor do desenvolvimento de OA de quadril, a lógica parece ditar uma abordagem de terapia manual mais exercícios para diminuir a dor e a incapacidade e potencialmente prevenir ou retardar a cirurgia relacionada à osteoartrite. Atualmente, a cirurgia é considerada a primeira linha de tratamento no que diz respeito ao IFA. No entanto, há falta de evidências para apoiar ou refutar o uso de intervenções de tratamento conservador nessa população de pacientes.
Este estudo foi desenhado para investigar os benefícios das intervenções fisioterapêuticas (terapia manual e exercícios) sobre os cuidados habituais para melhorar a dor e a função física em pacientes com IFA do quadril. Para este estudo, 52 participantes serão recrutados do Departamento de Cirurgia Ortopédica, Wake Forest Baptist Medical Center, para uma consulta ambulatorial para consideração de cirurgia de artroscopia do quadril. Os participantes incluirão os pacientes que atendem aos critérios clínicos e radiológicos para o diagnóstico formal de FAI. Os participantes serão randomizados em dois grupos de tratamento. Os participantes de um grupo receberão cuidados habituais mais terapia manual direcionada ao quadril, bem como um programa de exercícios supervisionados e um programa de exercícios em casa duas vezes por semana durante seis semanas. Os participantes do grupo de cuidados habituais receberão os cuidados habituais prescritos pelo médico. Mudanças na dor, função física e benefícios da intervenção serão avaliados ao longo de seis semanas. Caso este estudo de pesquisa demonstre a eficácia do tratamento da intervenção fisioterapêutica em pacientes diagnosticados com IFA do quadril, a terapia manual mais o exercício pode ter o potencial de atrasar ou prevenir a cirurgia nessa população de pacientes. Além disso, na medida em que o IFA demonstrou levar ao desenvolvimento posterior de OA de quadril, intervenções de tratamento eficazes podem ajudar a retardar ou prevenir alterações relacionadas à osteoartrite secundária, bem como cirurgia de substituição total da articulação associada à OA de quadril. Este estudo fornecerá dados preliminares que podem ser usados para preparar outros pedidos de subsídios destinados a determinar os tratamentos mais seguros e eficazes para pacientes com IFA.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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High Point, North Carolina, Estados Unidos, 27262
- Institute for Human Health and Sports Science Research
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes incluirão pacientes novos e existentes com diagnóstico de impacto femoroacetabular e estão sendo atendidos em consulta ambulatorial para consideração de cirurgia de artroscopia do quadril.
- Da correspondência direta com o Dr. Stubbs, os critérios para o diagnóstico formal de IFA incluem uma combinação de diagnóstico clínico apoiado por radiografia.
- O exame clínico geralmente consiste em relato de dor no quadril, diminuição da flexão (<95o), diminuição da rotação interna (<10o) e
- um resultado positivo do teste de impacto anterior (relato de dor profunda na região anterior da virilha após combinação de flexão, rotação interna e adução).
- O uso de um ângulo alfa também é usado como uma característica distinta em pacientes com ângulo alfa > 50-55 graus com risco aumentado de IFA.
Critério de exclusão:
- cirurgia de quadril prévia;
- qualquer outro procedimento cirúrgico de membros inferiores nos últimos 6 meses;
- estado de doença pré-existente do quadril, como artrite reumatóide;
- fratura;
- displasia congénita/de desenvolvimento da anca;
- início de analgesia opióide ou intervenção com injeção de corticosteróides ou analgésicos para dor no quadril nos 30 dias anteriores;
- deficiências físicas não relacionadas ao quadril impedindo a participação segura em exercícios, terapia manual, caminhada ou ciclismo estacionário;
- osteoporose avançada;
- índice de massa corporal > 38;
- doença cardiopulmonar significativa;
- marcapasso cardíaco;
- incapacidade declarada de concluir o curso proposto de intervenção e acompanhamento;
- habilidades insuficientes no idioma inglês para compreender as ferramentas de avaliação;
- residente a mais de 90 minutos do Wake Forest Baptist Medical Center.
- Indivíduos com contra-indicações ao tratamento com mobilização e manipulação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Conselhos e exercício em casa
Todos os participantes receberão um folheto que consiste em educação sobre como evitar certas atividades, bem como 3 alongamentos e 3 exercícios de fortalecimento a serem realizados como um programa de exercícios em casa 2-3x/semana
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Experimental: Terapia manual mais exercícios
Os participantes deste grupo receberão o mesmo folheto que consiste em educação sobre como evitar certas atividades, bem como 3 alongamentos e 3 exercícios de fortalecimento a serem realizados como um programa de exercícios em casa 2-3x/semana. Os participantes deste grupo também receberão 12 sessões de tratamento fisioterapêutico individualizado (2x/semana durante 6 semanas), consistindo em terapia manual e exercícios direcionados ao quadril e áreas adjacentes com base nos achados do exame inicial. Os participantes também receberão exercícios adicionais para serem realizados em casa, conforme orientação do fisioterapeuta responsável |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação do resultado do quadril
Prazo: Alteração do estado funcional basal em 6 semanas
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Os participantes preencherão o Hip Outcome Score (HOS).
O HOS é um instrumento de 29 itens.
Os dados do paciente do HOS foram relatados como confiáveis, válidos e responsivos específicos para essa população de pacientes e foram identificados como o melhor questionário disponível para avaliar pacientes mais jovens submetidos à artroscopia do quadril.
A confiabilidade teste-reteste foi relatada na faixa de ICC = 0,92 - 0,98; medidas de consistência interna no alfa de cronbach = 0,96, 0,95; e características de capacidade de resposta com tamanhos de efeito pós-cirurgia variando de 1,2-1,5.
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Alteração do estado funcional basal em 6 semanas
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Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: Alteração do nível de dor basal em 6 semanas
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A dor nas extremidades inferiores será registrada usando a Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS).
Os participantes serão solicitados a relatar seus níveis de dor, desde nenhuma dor (0/10) até a pior dor imaginável (10/10).
Essa escala demonstrou ser uma medida confiável, generalizável e internamente consistente da intensidade da sensação de dor clínica e experimental.
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Alteração do nível de dor basal em 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Agachamento funcional
Prazo: Alteração do estado funcional basal em 6 semanas
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O teste de agachamento funcional é considerado um teste provocativo que também serve como medida de função.
Um inclinômetro digital será colocado na tíbia imediatamente distal à tuberosidade da tíbia.
Os participantes serão solicitados a dobrar os joelhos e trazer as nádegas em direção aos calcanhares, sem se inclinar para a frente ou levantar os calcanhares do chão.
A medição da amplitude de movimento será feita na maior amplitude de movimento em que o participante foi capaz de manter a boa forma ou no primeiro ponto de dor relatada.
O teste de agachamento funcional tem boa confiabilidade relatada (ICC = 0,90 - 0,92) e responsividade com erro padrão de medida de 1,9.
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Alteração do estado funcional basal em 6 semanas
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Classificação Global da Escala de Mudança
Prazo: 6 semanas
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A Escala de Avaliação Global de Mudança (GRCS) será preenchida por cada participante para avaliar sua própria percepção da melhora da função do quadril.
O questionário GRCS é um instrumento que mede mudanças globais na qualidade de vida do sujeito.
O uso de um GRCS é um método comum, viável e útil para avaliar o resultado, e demonstrou ser uma medida válida da mudança no estado do paciente em pacientes com OA de joelho e outras populações de dor
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6 semanas
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Escala Funcional de Extremidade Inferior
Prazo: Alteração do estado funcional geral basal em 6 semanas
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A função geral dos membros inferiores será quantificada usando o LEFS.
O LEFS é um instrumento de 20 itens com confiabilidade teste-reteste relatada de ICC = 0,98; medidas de consistência interna do alfa de cronbach = 0,96; e características de responsividade da área sob a curva de 0,77
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Alteração do estado funcional geral basal em 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201207-116
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