股骨髋臼撞击的保守治疗
手法治疗加运动对髋关节股骨髋臼撞击的治疗效果：一项随机对照临床试验试验研究
股骨髋臼撞击 (FAI) 被认为是髋关节疼痛和残疾的正式来源，通常影响年轻的成年人、活跃人群，并且已被确定为髋骨关节炎 (OA) 的先兆。 常见的损伤包括髋关节屈曲位置的剧烈、前腹股沟疼痛，限制了患者忍受长时间坐着、蹲下、爬楼梯等的能力，导致工作受限和社会参与减少。 众所周知，手法治疗和锻炼可有效减轻髋关节 OA 的疼痛并增强身体机能。 就 FAI 通常是发生髋关节 OA 的先兆而言，从逻辑上讲，似乎应该采用手法治疗加运动的方法来减轻疼痛和残疾，并可能预防或延迟与骨关节炎相关的手术。 目前，手术被认为是 FAI 的一线治疗方法。 然而，缺乏证据支持或反对在该患者人群中使用保守治疗干预措施。
本研究旨在调查物理治疗干预（手法治疗和锻炼）相对于常规护理对改善髋关节固定性骨折患者疼痛和身体功能的益处。 对于这项研究，将从维克森林浸信会医疗中心整形外科招募 52 名参与者，进行门诊咨询，以考虑进行髋关节镜手术。 参与者将包括那些符合正式诊断 FAI 的临床和放射学标准的患者。 参与者将被随机分为两个治疗组。 一组中的参与者将接受常规护理和针对臀部的手法治疗，以及每周两次的监督锻炼计划和家庭锻炼计划，持续六周。 常规护理组的参与者将按照医生的规定接受常规护理。 将在六周内评估干预的疼痛、身体机能和益处的变化。 如果这项研究表明物理治疗干预对诊断为髋关节 FAI 的患者有效，手法治疗加运动可能有可能延迟或预防该患者群体的手术。 此外，就 FAI 已被证明导致髋关节 OA 后期发展的程度而言，有效的治疗干预可能有助于延迟或预防继发性骨关节炎相关变化以及与髋关节 OA 相关的全关节置换手术。 这项研究将提供初步数据，可用于准备进一步的拨款申请，旨在为 FAI 患者确定最安全、最有效的治疗方法。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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North Carolina
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High Point、North Carolina、美国、27262
- Institute for Human Health and Sports Science Research
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 参与者将包括诊断为股骨髋臼撞击的新患者和现有患者，并且正在门诊就诊以考虑进行髋关节镜手术。
- 根据与 Stubbs 博士的直接通信，FAI 的正式诊断标准包括临床诊断与放射照相支持的结合。
- 临床检查通常包括报告的髋部疼痛、屈曲减少 (<95o)、内旋减少 (<10o) 和
- 前部撞击试验结果阳性（屈曲、内旋和内收相结合后腹股沟深部前部疼痛的报告）。
- alpha 角的使用也被用作具有 > 50-55 度的 alpha 角患者 FAI 风险增加的明显特征。
排除标准：
- 以前的髋关节手术；
- 在过去 6 个月内进行过任何其他下肢外科手术；
- 先前存在的髋关节疾病状态，例如类风湿性关节炎；
- 断裂;
- 先天性/发育性髋关节发育不良；
- 在前 30 天内开始对髋部疼痛进行阿片类镇痛或皮质类固醇或镇痛注射干预；
- 与髋关节无关的身体损伤妨碍安全参与运动、徒手治疗、步行或固定自行车；
- 晚期骨质疏松症；
- 体重指数 > 38；
- 重大心肺疾病；
- 心脏起搏器；
- 表示无法完成拟议的干预和后续课程；
- 英语语言技能不足，无法理解评估工具；
- 距离维克森林浸信会医疗中心 90 分钟以上的居民。
- 对动员和操纵治疗有禁忌症的个体
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：建议和家庭锻炼
所有参与者都将收到一份讲义，其中包括关于避免某些活动的教育以及 3 次伸展运动和 3 次强化练习，作为每周 2-3 次的家庭锻炼计划进行
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实验性的：手法治疗加运动
该组的参与者将获得相同的讲义，包括关于避免某些活动的教育以及 3 次伸展运动和 3 次强化练习，作为每周 2-3 次的家庭锻炼计划进行。 该组的参与者还将接受 12 次个性化物理治疗（每周 2 次，持续 6 周），包括手法治疗和根据初步检查结果针对臀部和周围区域进行的锻炼。 参与者还将按照治疗物理治疗师的指示在家中进行额外的锻炼 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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髋关节结果评分
大体时间：6 周时基线功能状态的变化
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参与者将填写髋关节结果评分 (HOS)。
HOS 是一个包含 29 个项目的工具。
来自 HOS 的患者数据已被报告为可靠、有效且针对该患者群体的响应，并且已被确定为用于评估接受髋关节镜检查的年轻患者的最佳可用问卷。
在 ICC = 0.92 - 0.98 范围内报告了重测信度； cronbach 的 alpha = 0.96, 0.95 的内部一致性测量；和反应性特征，术后效果大小从 1.2-1.5 不等。
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6 周时基线功能状态的变化
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数字疼痛评定量表
大体时间：6 周时基线疼痛水平的变化
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将使用数字疼痛评定量表 (NPRS) 记录下肢疼痛。
参与者将被要求报告他们的疼痛程度，从无痛 (0/10) 到更严重的可想象疼痛 (10/10)。
该量表已被证明是一种可靠的、可推广的、内部一致的临床和实验痛觉强度测量方法。
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6 周时基线疼痛水平的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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功能性深蹲
大体时间：6 周时基线功能状态的变化
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功能性深蹲测试被认为是一种刺激性测试，也可作为功能测量。
数字测斜仪将放置在胫骨粗隆远端的胫骨上。
参与者将被要求弯曲膝盖并将臀部靠近脚后跟，但不要向前弯曲或将脚后跟抬离地板。
运动范围测量将在参与者能够保持良好形式或报告疼痛的第一点的最大运动范围内进行。
功能性深蹲测试具有良好的报告可靠性（ICC = 0.90 - 0.92）和响应性，标准测量误差为 1.9。
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6 周时基线功能状态的变化
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全球变化等级
大体时间：6周
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每个参与者都将完成全球变化量表 (GRCS) 评分，以评估他们自己对髋关节功能改善的看法。
GRCS问卷是一种衡量受试者生活质量总体变化的工具。
GRCS 的使用是评估结果的一种常见、可行且有用的方法，并且已被证明是膝骨关节炎患者和其他疼痛人群患者状态变化的有效衡量标准
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6周
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下肢功能量表
大体时间：6 周时基线一般功能状态的变化
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一般下肢功能将使用 LEFS 进行量化。
LEFS 是一个包含 20 个项目的工具，报告的重测信度为 ICC = 0.98； cronbach 的 alpha 内部一致性度量 = 0.96； 0.77 的曲线下面积和响应特性
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6 周时基线一般功能状态的变化
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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