Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Консервативное лечение импинджмента бедренно-вертлужной впадины

24 февраля 2016 г. обновлено: High Point University

Терапевтическая эффективность мануальной терапии плюс упражнения при бедренно-вертлужном ущемлении бедра: пилотное рандомизированное контролируемое клиническое исследование

Ущемление бедренно-вертлужной впадины (FAI) признано формальным источником боли в тазобедренном суставе и инвалидности, обычно поражающей молодое активное население, и было определено как предшественник остеоартрита тазобедренного сустава (ОА). Общие нарушения включают острую боль в передней части паха в положении сгибания бедра, что ограничивает способность пациентов переносить длительное сидение, приседание, подъем по лестнице и т. д., что приводит как к ограничениям в работе, так и к снижению социальной активности. Известно, что мануальная терапия и физические упражнения эффективны для уменьшения боли и улучшения физической функции при лечении ОА тазобедренного сустава. В той мере, в какой FAI часто является предшественником развития ОА тазобедренного сустава, логика, по-видимому, диктует мануальную терапию в сочетании с физическими упражнениями для уменьшения боли и инвалидности и потенциально предотвращения или отсрочки операции, связанной с остеоартритом. В настоящее время хирургическое вмешательство считается первой линией лечения ФАИ. Тем не менее, нет доказательств, подтверждающих или опровергающих использование консервативных лечебных вмешательств у этой группы пациентов.

Это исследование предназначено для изучения преимуществ физиотерапевтических вмешательств (мануальная терапия и упражнения) по сравнению с обычным лечением для облегчения боли и улучшения физической функции у пациентов с ИА тазобедренного сустава. Для этого исследования будут набраны 52 участника из отделения ортопедической хирургии Баптистского медицинского центра Уэйк Форест для амбулаторной консультации по рассмотрению вопроса об операции по артроскопии тазобедренного сустава. Среди участников будут те пациенты, которые соответствуют клиническим и рентгенологическим критериям формального диагноза FAI. Участники будут рандомизированы в две лечебные группы. Участники одной группы получат обычный уход плюс мануальную терапию, направленную на бедро, а также программу упражнений под наблюдением и домашнюю программу упражнений два раза в неделю в течение шести недель. Участники группы обычного ухода будут получать обычный уход в соответствии с предписаниями врача. Изменения в боли, физической функции и преимуществах вмешательства будут оцениваться в течение шести недель. Если это исследование продемонстрирует эффективность физиотерапевтических вмешательств у пациентов с диагнозом FAI тазобедренного сустава, мануальная терапия в сочетании с физическими упражнениями может отсрочить или предотвратить операцию у этой группы пациентов. Кроме того, в той степени, в которой FAI, как было показано, приводит к более позднему развитию ОА тазобедренного сустава, эффективные лечебные вмешательства могут помочь отсрочить или предотвратить вторичные изменения, связанные с остеоартритом, а также операцию по полной замене сустава, связанную с ОА тазобедренного сустава. Это исследование предоставит предварительные данные, которые можно использовать для подготовки дальнейших заявок на гранты, предназначенные для определения наиболее безопасных и эффективных методов лечения пациентов с ИФА.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • North Carolina
      • High Point, North Carolina, Соединенные Штаты, 27262
        • Institute for Human Health and Sports Science Research

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • В число участников войдут новые и существующие пациенты с диагнозом импинджмент бедренно-вертлужной впадины, которые проходят амбулаторную консультацию по рассмотрению вопроса об операции по артроскопии тазобедренного сустава.
  • Согласно прямой переписке с доктором Стаббсом, критерии формального диагноза FAI включают сочетание клинического диагноза, подтвержденного рентгенографией.
  • Клиническое обследование обычно состоит из сообщения о боли в тазобедренном суставе, уменьшении сгибания (<95°), уменьшении внутренней ротации (<10°) и
  • положительный результат переднего импинджмент-теста (сообщение о глубокой боли в передней части паха после сочетания сгибания, внутренней ротации и приведения).
  • Использование угла альфа также используется в качестве отличительной характеристики пациента, имеющего угол альфа> 50-55 градусов, с повышенным риском ИФА.

Критерий исключения:

  • предыдущая операция на бедре;
  • любая другая хирургическая процедура на нижних конечностях в предшествующие 6 месяцев;
  • ранее существовавшее болезненное состояние тазобедренного сустава, такое как ревматоидный артрит;
  • перелом;
  • врожденная/развивающаяся дисплазия тазобедренного сустава;
  • начало опиоидной анальгезии, кортикостероидов или инъекций анальгетиков по поводу боли в бедре в течение предшествующих 30 дней;
  • физические нарушения, не связанные с тазобедренным суставом, препятствующие безопасному участию в физических упражнениях, мануальной терапии, ходьбе или езде на велотренажере;
  • прогрессирующий остеопороз;
  • индекс массы тела > 38;
  • серьезное сердечно-легочное заболевание;
  • кардиостимулятор;
  • заявленная неспособность пройти предложенный курс вмешательства и последующего наблюдения;
  • недостаточное знание английского языка для понимания инструментов оценивания;
  • житель более 90 минут от баптистского медицинского центра Уэйк Форест.
  • Лица с противопоказаниями к лечению с мобилизацией и манипуляциями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Советы и домашние упражнения
Всем участникам будет предоставлен раздаточный материал, состоящий из обучения избеганию определенных видов деятельности, а также 3 упражнений на растяжку и 3 укрепляющих упражнения, которые будут выполняться в качестве программы домашних упражнений 2-3 раза в неделю.
Другой: Советы и домашние упражнения
Экспериментальный: Мануальная терапия плюс упражнения

Участникам этой группы будет предоставлен один и тот же раздаточный материал, состоящий из обучения избеганию определенных действий, а также 3 упражнений на растяжку и 3 укрепляющих упражнения, которые будут выполняться в качестве программы домашних упражнений 2-3 раза в неделю.

Участники этой группы также получат 12 индивидуальных сеансов физиотерапии (2 раза в неделю в течение 6 недель), состоящих как из мануальной терапии, так и из упражнений, направленных на бедро и окружающие области, на основе результатов первоначального обследования. Участникам также будут даны дополнительные упражнения для выполнения дома по указанию лечащего физиотерапевта.
Другой: Советы и домашние упражнения
Другой: Мануальная терапия плюс упражнения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка бедер
Временное ограничение: Изменение функционального состояния по сравнению с исходным через 6 недель
Участники заполняют оценку результатов бедра (HOS). HOS — это инструмент из 29 пунктов. Данные о пациентах из HOS были признаны надежными, валидными и чувствительными к данной популяции пациентов и были определены как наилучший доступный вопросник для оценки более молодых пациентов, перенесших артроскопию тазобедренного сустава. Сообщается, что ретестовая надежность находится в диапазоне ICC = 0,92–0,98; меры внутренней согласованности при альфа Кронбаха = 0,96, 0,95; и характеристики реактивности с размерами эффекта после операции в диапазоне 1,2-1,5.
Изменение функционального состояния по сравнению с исходным через 6 недель
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем боли через 6 недель
Боль в нижних конечностях будет регистрироваться с использованием числовой шкалы оценки боли (NPRS). Участников попросят сообщить об уровне боли от отсутствия боли (0/10) до сильной вообразимой боли (10/10). Было продемонстрировано, что эта шкала является надежной, обобщаемой, внутренне непротиворечивой мерой клинической и экспериментальной интенсивности болевых ощущений.
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли через 6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональный присед
Временное ограничение: Изменение функционального состояния по сравнению с исходным через 6 недель
Функциональный тест на приседания считается провокационным тестом, который также служит мерой функции. Цифровой инклинометр будет помещен на большеберцовую кость дистальнее бугристости большеберцовой кости. Участников попросят согнуть колени и подтянуть ягодицы к пяткам, не наклоняясь вперед и не отрывая пятки от пола. Измерение диапазона движения будет проводиться при наибольшем диапазоне движения, при котором участник смог поддерживать хорошую форму или в первой точке сообщения о боли. Функциональный тест на приседания имеет хорошую достоверность (ICC = 0,90–0,92) и отзывчивость со стандартной ошибкой измерения 1,9.
Изменение функционального состояния по сравнению с исходным через 6 недель
Шкала глобального рейтинга изменений
Временное ограничение: 6 недель
Каждый участник заполнит Глобальную шкалу оценки изменений (GRCS), чтобы оценить собственное восприятие улучшенной функции тазобедренного сустава. Опросник GRCS представляет собой инструмент, который измеряет общие изменения качества жизни субъекта. Использование GRCS является распространенным, выполнимым и полезным методом оценки результатов, и было показано, что он является достоверным измерением изменений в состоянии пациента у пациентов с ОА коленного сустава и других пациентов с болью.
6 недель
Функциональная шкала нижних конечностей
Временное ограничение: Изменение общего функционального состояния по сравнению с исходным через 6 недель
Общая функция нижних конечностей будет количественно оцениваться с помощью LEFS. LEFS представляет собой инструмент из 20 пунктов с заявленной надежностью повторных испытаний ICC = 0,98; показатели внутренней согласованности альфа Кронбаха = 0,96; а характеристики отклика области под кривой 0,77
Изменение общего функционального состояния по сравнению с исходным через 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

High Point University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 марта 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 марта 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 марта 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 февраля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 февраля 2016 г.

Последняя проверка

1 февраля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201207-116

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться