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ホエイプロテインが血糖コントロールと血管機能に及ぼす影響

2023年9月28日 更新者:University of California, Los Angeles

食前のホエイプロテイン摂取が毎日の血糖コントロールと酸化ストレスに及ぼす影響 高血糖食の消費によって引き起こされる食後の炎症と血管機能不全を媒介する

血糖値が上昇すると、心臓や血管の病気のリスクが高まります。 血管機能障害は、そのような疾患に共通しています。 食後の血糖値の上昇は、血管の機能不全を促進します。 炭水化物以外の食事要因が血糖値の上昇と下降に影響を与えます。 食事性タンパク質は、血糖コントロールの改善に関連しています。 ホエイプロテインは、標準体重および肥満の成人が炭水化物を多く含む飲み物/食事を摂取した後の血糖値の上昇を効果的に鈍化させます. この研究では、食事の前にホエイプロテイン飲料を飲むことで、「現実世界」での正常体重および肥満の成人の毎日の血糖コントロールを改善する効果を調査します. また、この研究では、血糖値の上昇を引き起こす食事を食べることに関連する血管機能不全を軽減するためのこの食事アプローチをテストします. 24 名の標準体重と 24 名の肥満男性および閉経前女性 (18 ~ 50 歳) が参加します。 被験者はセンサーを装着して、通常摂取される食事に応じた毎日の血糖値の変化を 2 日間監視します。 被験者は、朝食用シリアルを食べた後の血管機能の測定のためのモニタリング期間の翌朝、UCLA CTRC に報告します。 食事の前後に血液サンプルを採取して、関連する健康マーカーを測定します。 被験者は、1週間以上後に2日間の食事と朝食用シリアルミールのチャレンジを繰り返し、チョコレート風味の1)ホエイプロテインまたは2)ゼラチンプロテイン(コントロール)シェイクを各食事の前に摂取します。 被験者も研究者も、どのタンパク質かを知りません (「二重盲検」)。 被験者は、さらに 1 週​​間以上 (「クロスオーバー」) 後に代替のタンパク質介入を受けます。 食事の前にプロテインシェイクを飲むと、食後の毎日の血糖値の上昇と下降が軽減され、朝食用シリアルを食べることによる血管の機能不全が鈍くなると考えられています.

調査の概要

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • UCLA

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18~50歳
  • BMIが18.5~25または30以上
  • -書面によるインフォームドコンセントを提供する意思

除外基準:

  • -現在または過去6か月に妊娠中または授乳中
  • 女性の閉経
  • 牛乳/ヨーグルトを 1 日 1 サービング以上定期的に摂取している
  • 既知の不整脈
  • タバコ製品の使用
  • 結果に影響を与えることが知られている疾患/病態
  • 転帰に影響を与えることが知られている医薬品/栄養補助食品の使用
  • 食事/運動の最近または計画中の変更

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:乳漿タンパク
この腕の被験者にはホエイプロテインが投与されます
この腕の被験者は、2 日間の朝食、昼食、夕食の 15 分前に水と混合した 20g のホエイ プロテイン パウダーを摂取します。
アクティブコンパレータ:ゼラチンタンパク質
この腕に乗った被験者はゼラチンプロテインを摂取します
この腕の被験者は、2 日間の朝食、昼食、夕食の 15 分前に水と混合した 20g のゼラチン プロテイン パウダーを摂取します。
介入なし:コントロールアーム
このアーム上の被験者は介入を受けません

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
平均24時間ブドウ糖
時間枠:48時間
他のプロテイン アームと比較したホエイ プロテイン アームの 24 時間血糖値 (48 時間のモニタリング期間の平均)
48時間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
血糖変動
時間枠:48時間
48時間
食後のパーセント変化 上腕動脈血流介在拡張 (FMD)
時間枠:120分
120分
食後の単球炎症シグナル伝達
時間枠:60分
60分
食後パーセント変化大腿動脈血流 (FBF)
時間枠:120分
120分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Anthony Thomas, PhD、University of California, Los Angeles

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年3月1日

一次修了 (推定)

2015年3月1日

研究の完了 (推定)

2015年3月1日

試験登録日

最初に提出

2013年3月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年3月15日

最初の投稿 (推定)

2013年3月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月28日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Thomas whey 01

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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