Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky syrovátkového proteinu na kontrolu gykemie a vaskulární funkci

28. září 2023 aktualizováno: University of California, Los Angeles

Účinky požití syrovátkového proteinu před jídlem na denní kontrolu glykémie a oxidačním stresem zprostředkovaný postprandiální zánět a vaskulární dysfunkci vyvolanou konzumací vysoce glykemického jídla

Riziko onemocnění srdce a cév se zvyšuje, když hladina cukru v krvi stoupá. Dysfunkce krevních cév je u takových onemocnění běžná. Zvýšená hladina cukru v krvi po jídle podporuje dysfunkci krevních cév. Na zvýšení a snížení hladiny cukru v krvi mají vliv i jiné dietní faktory než sacharidy. Dietní bílkoviny jsou spojeny se zlepšenou kontrolou krevního cukru. Syrovátkový protein účinně omezuje vzestup hladiny cukru v krvi po konzumaci nápoje/jídla bohatého na sacharidy u dospělých a obézních dospělých. Tato studie bude zkoumat účinnost pití syrovátkového proteinového nápoje před jídlem pro zlepšení denní kontroly krevního cukru u dospělých s normální váhou a obézních v „skutečném světě“. Studie bude také testovat tento dietní přístup ke snížení dysfunkce krevních cév související s jídlem, které způsobuje zvýšení hladiny cukru v krvi. Zúčastní se 24 mužů s normální váhou a 24 obézních mužů a premenopauzálních žen (18-50 let). Subjekty budou nosit senzor pro sledování denních změn krevního cukru v reakci na jejich typicky konzumovanou stravu po dobu 2 dnů. Subjekty budou hlásit UCLA CTRC ráno po období monitorování pro měření funkce krevních cév po jídle snídaňového cereálního jídla. Před jídlem a po jídle budou odebrány vzorky krve pro měření relevantních zdravotních markerů. Subjekty budou opakovat 2denní dietu a výzvu k snídaňovým cereálním pokrmům po týdnu nebo déle a před každým jídlem budou konzumovat buď 1) syrovátkový protein s příchutí čokolády nebo 2) želatinový proteinový (kontrolní) koktejl. Ani subjekty, ani výzkumníci nebudou vědět, který protein („dvojitě slepý“). Subjekty obdrží alternativní proteinovou intervenci po dalším týdnu nebo déle ("crossover"). Myslíme si, že pití proteinového koktejlu před jídlem sníží denní vzestupy a poklesy krevního cukru po jídle a otupí dysfunkci krevních cév, která je důsledkem konzumace snídaňových cereálií.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • UCLA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-50 let
  • BMI mezi 18,5 a 25 nebo ≥ 30
  • Ochota poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné nebo kojící v současné době nebo před 6 měsíci
  • Menopauza u žen
  • Pravidelná konzumace > 1 porce mléka/jogurtu denně
  • Známá srdeční arytmie
  • Užívání tabákových výrobků
  • Jakákoli nemoc/patologický stav, o kterém je známo, že ovlivňuje výsledky
  • Užívání léků/doplňků stravy, o kterých je známo, že ovlivňují výsledky
  • Nedávné nebo plánované změny ve stravě/cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Syrovátkový protein
Subjekty na tomto rameni budou dostávat syrovátkový protein
Subjekty na této paži budou konzumovat 20 g syrovátkového proteinového prášku smíchaného s vodou 15 minut před snídaní, obědem a večeří po dobu dvou dnů
Aktivní komparátor: Želatinový protein
Subjekty na této paži budou konzumovat želatinový protein
Subjekty na této paži budou konzumovat 20 g želatinového proteinového prášku smíchaného s vodou 15 minut před snídaní, obědem a večeří po dobu dvou dnů
Žádný zásah: Ovládací rameno
Subjekty na této paži neobdrží žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná 24hodinová glukóza
Časové okno: 48 hodin
24hodinová hladina glukózy (průměr 48hodinového monitorovacího období) v rameni se syrovátkovým proteinem ve srovnání s jiným ramenem s proteinem
48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Glykemická variabilita
Časové okno: 48 hodin
48 hodin
Procentuální změna po jídle (FMD) zprostředkovaná průtokem brachiální artérie
Časové okno: 120 minut
120 minut
Signalizace zánětu monocytů po jídle
Časové okno: 60 minut
60 minut
Procentuální změna průtoku krve femorální arterií (FBF) po jídle
Časové okno: 120 minut
120 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anthony Thomas, PhD, University of California, Los Angeles

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2015

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

19. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Thomas whey 01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syrovátkový proteinový prášek

Předplatit