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Effets des protéines de lactosérum sur le contrôle glycémique et la fonction vasculaire

28 septembre 2023 mis à jour par: University of California, Los Angeles

Effets de l'ingestion de protéines de lactosérum avant les repas sur le contrôle glycémique quotidien et l'inflammation postprandiale médiée par le stress oxydatif et le dysfonctionnement vasculaire évoqués par la consommation d'un repas à indice glycémique élevé

Le risque de maladies cardiaques et vasculaires augmente lorsque la glycémie augmente. Le dysfonctionnement des vaisseaux sanguins est commun à ces maladies. Une glycémie élevée après avoir mangé favorise le dysfonctionnement des vaisseaux sanguins. Des facteurs alimentaires autres que les glucides influencent les hausses et les baisses de la glycémie. Les protéines alimentaires sont associées à un meilleur contrôle de la glycémie. La protéine de lactosérum atténue efficacement l'augmentation de la glycémie après avoir consommé une boisson/un repas riche en glucides chez les adultes de poids normal et obèses. Cette étude examinera l'efficacité de la consommation d'une boisson protéinée au lactosérum avant de manger pour améliorer le contrôle quotidien de la glycémie chez les adultes de poids normal et obèses dans le "monde réel". En outre, l'étude testera cette approche diététique pour réduire le dysfonctionnement des vaisseaux sanguins associé à la consommation d'un repas qui provoque une augmentation de la glycémie. 24 hommes de poids normal et 24 hommes obèses et femmes préménopausées (18-50 ans) participeront. Les sujets porteront un capteur pour surveiller les changements quotidiens de glycémie en réponse à leur régime alimentaire généralement consommé pendant 2 jours. Les sujets se présenteront au CTRC de l'UCLA le matin après la période de surveillance pour mesurer la fonction des vaisseaux sanguins après avoir mangé un repas de céréales pour le petit-déjeuner. Des échantillons de sang seront prélevés avant et après le repas pour mesurer les marqueurs de santé pertinents. Les sujets répéteront le défi du régime alimentaire et des céréales du petit-déjeuner de 2 jours après une semaine ou plus, et consommeront soit un shake au chocolat 1) protéine de lactosérum ou 2) protéine de gélatine (témoin) avant chaque repas. Ni les sujets ni les chercheurs ne sauront quelle protéine ("double aveugle"). Les sujets recevront l'intervention protéique alternative après une autre semaine ou plus ("crossover"). Nous pensons que boire le shake protéiné avant les repas réduira les augmentations et les baisses quotidiennes de la glycémie après avoir mangé et atténuera le dysfonctionnement des vaisseaux sanguins résultant de la consommation des céréales du petit-déjeuner.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • UCLA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 18-50 ans
  • IMC entre 18,5 et 25 ou ≥ 30
  • Volonté de fournir un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Enceinte ou allaitante actuellement ou au cours des 6 mois précédents
  • La ménopause chez les femmes
  • Consommation régulière de > 1 portion par jour de lait/yaourt
  • Arythmie cardiaque connue
  • Consommation de produits du tabac
  • Toute maladie/condition pathologique connue pour influencer les résultats
  • Utilisation de médicaments/compléments alimentaires connus pour influencer les résultats
  • Changements récents ou prévus dans le régime alimentaire/l'exercice

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Protéine de lactosérum
Les sujets de ce bras recevront de la protéine de lactosérum
Les sujets de ce bras consommeront 20 g de poudre de protéines de lactosérum mélangées à de l'eau 15 minutes avant le petit-déjeuner, le déjeuner et le dîner pendant deux jours
Comparateur actif: Protéine de gélatine
Les sujets de ce bras consommeront des protéines de gélatine
Les sujets de ce bras consommeront 20 g de poudre de protéine de gélatine mélangée à de l'eau 15 minutes avant le petit-déjeuner, le déjeuner et le dîner pendant deux jours
Aucune intervention: Bras de commande
Les sujets de ce bras ne recevront aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Glycémie moyenne sur 24 heures
Délai: 48 heures
Le niveau de glucose sur 24 heures (moyenne de la période de surveillance de 48 heures) pour le bras de protéines de lactosérum par rapport aux autres bras de protéines
48 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Variabilité glycémique
Délai: 48 heures
48 heures
Variation du pourcentage après les repas Dilatation médiée par le flux de l'artère brachiale (FMD)
Délai: 120 minutes
120 minutes
Signalisation inflammatoire post-prandiale des monocytes
Délai: 60 minutes
60 minutes
Changement en pourcentage après les repas du débit sanguin de l'artère fémorale (FBF)
Délai: 120 minutes
120 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anthony Thomas, PhD, University of California, Los Angeles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2013

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2015

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mars 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2013

Première publication (Estimé)

19 mars 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Thomas whey 01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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