Влияние сывороточного протеина на гемический контроль и сосудистую функцию
28 сентября 2023 г. обновлено: University of California, Los Angeles
Влияние приема сывороточного протеина перед едой на ежедневный гликемический контроль и постпрандиальное воспаление, опосредованное окислительным стрессом, и сосудистую дисфункцию, вызванную употреблением пищи с высоким гликемическим индексом
Риск заболеваний сердца и сосудов увеличивается при повышении уровня сахара в крови.
Для таких заболеваний характерна дисфункция кровеносных сосудов.
Повышенный уровень сахара в крови после еды способствует дисфункции сосудов.
Диетические факторы, кроме углеводов, влияют на повышение и понижение уровня сахара в крови.
Диетический белок связан с улучшенным контролем уровня сахара в крови.
Сывороточный протеин эффективно сдерживает повышение уровня сахара в крови после употребления богатого углеводами напитка/приема пищи у взрослых с нормальным весом и страдающих ожирением.
В этом исследовании будет изучена эффективность употребления напитка с сывороточным протеином перед едой для улучшения ежедневного контроля уровня сахара в крови у взрослых с нормальным весом и ожирением в «реальном мире».
Кроме того, в исследовании будет проверен этот диетический подход для уменьшения дисфункции кровеносных сосудов, связанной с употреблением пищи, которая вызывает повышение уровня сахара в крови.
В нем примут участие 24 мужчины с нормальным весом и 24 мужчины с ожирением и женщины в пременопаузе (18-50 лет).
Субъекты будут носить датчик для отслеживания ежедневных изменений уровня сахара в крови в ответ на их обычно потребляемую диету в течение 2 дней.
Субъекты сообщат в UCLA CTRC на следующее утро после периода мониторинга для измерения функции кровеносных сосудов после употребления хлопьев на завтрак.
Образцы крови будут взяты до и после еды для измерения соответствующих маркеров здоровья.
Субъекты будут повторять 2-дневную диету и хлопья для завтрака через неделю или более и будут потреблять 1) сывороточный протеин со вкусом шоколада или 2) желатиновый протеиновый коктейль (контроль) перед каждым приемом пищи.
Ни испытуемые, ни исследователи не будут знать, какой белок ("двойной слепой").
Субъекты получат альтернативное белковое вмешательство через неделю или более («переход»).
Мы думаем, что употребление протеинового коктейля перед едой уменьшит ежедневные подъемы и падения уровня сахара в крови после еды и притупит дисфункцию кровеносных сосудов, возникающую в результате употребления хлопьев на завтрак.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
- UCLA
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-50 лет
- ИМТ от 18,5 до 25 или ≥ 30
- Готовность предоставить письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Беременность или кормление грудью в настоящее время или в предыдущие 6 месяцев
- Менопауза у женщин
- Регулярное потребление > 1 порции молока/йогурта в день
- Известная сердечная аритмия
- Использование табачных изделий
- Любое заболевание/патологическое состояние, о котором известно, что оно влияет на результаты
- Использование лекарств/пищевых добавок, о которых известно, что они влияют на результаты
- Недавние или запланированные изменения в диете/упражнениях
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сывороточный протеин
Субъекты на этой руке будут получать сывороточный протеин.
|
Субъекты в этой группе будут потреблять 20 г порошка сывороточного протеина, смешанного с водой, за 15 минут до завтрака, обеда и ужина в течение двух дней.
|
|
Активный компаратор: Желатиновый белок
Субъекты на этой руке будут потреблять желатиновый белок.
|
Субъекты на этой руке будут потреблять 20 г желатинового протеинового порошка, смешанного с водой, за 15 минут до завтрака, обеда и ужина в течение двух дней.
|
|
Без вмешательства: Рукоятка управления
Субъекты на этой руке не получат никакого вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя 24-часовая глюкоза
Временное ограничение: 48 часов
|
24-часовой уровень глюкозы (средний за 48-часовой период мониторинга) для группы с сывороточным белком по сравнению с другой группой белка
|
48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Гликемическая изменчивость
Временное ограничение: 48 часов
|
48 часов
|
|
После еды процентное изменение дилатации, опосредованной потоком плечевой артерии (FMD)
Временное ограничение: 120 минут
|
120 минут
|
|
Сигнализация воспаления моноцитами после еды
Временное ограничение: 60 минут
|
60 минут
|
|
После еды процент изменения кровотока в бедренной артерии (FBF)
Временное ограничение: 120 минут
|
120 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Anthony Thomas, PhD, University of California, Los Angeles
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2013 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2015 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 марта 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 марта 2013 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
19 марта 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Thomas whey 01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .