Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Valleproteins virkninger på gynækisk kontrol og vaskulær funktion

28. september 2023 opdateret af: University of California, Los Angeles

Virkningerne af indtagelse af valleprotein før måltid på daglig glykæmisk kontrol og oxidativ stress medieret postprandial inflammation og vaskulær dysfunktion fremkaldt af indtagelse af et højglykæmisk måltid

Risikoen for hjerte- og karsygdomme øges, når blodsukkeret stiger. Blodkar dysfunktion er fælles for sådanne sygdomme. Forhøjet blodsukker efter at have spist fremmer blodkar dysfunktion. Andre kostfaktorer end kulhydrater påvirker stigninger og fald i blodsukkeret. Kostprotein er forbundet med forbedret blodsukkerkontrol. Valleprotein afdæmper effektivt stigningen i blodsukkeret efter indtagelse af en kulhydratrig drink/måltid hos normalvægtige og overvægtige voksne. Denne undersøgelse vil undersøge effektiviteten af ​​at drikke en valleproteindrik før spisning for forbedret daglig blodsukkerkontrol hos normalvægtige og overvægtige voksne i den "virkelige verden." Undersøgelsen vil også teste denne kosttilgang til at reducere blodkardysfunktion forbundet med at spise et måltid, der får blodsukkeret til at stige. 24 normalvægtige og 24 overvægtige mænd og præmenopausale kvinder (18-50 år) deltager. Forsøgspersoner vil bære en sensor til at overvåge daglige blodsukkerændringer som reaktion på deres typisk indtagne diæter i 2 dage. Forsøgspersonerne vil rapportere til UCLA CTRC morgenen efter overvågningsperioden for måling af blodkarfunktion efter at have spist et morgenmadsmel. Der vil blive taget blodprøver før og efter måltidet for at måle relevante sundhedsmarkører. Forsøgspersonerne vil gentage 2-dages diæt og morgenmadsprodukter efter en uge eller mere, og vil enten indtage en shake med chokoladesmag 1) valleprotein eller 2) gelatineprotein (kontrol) shake før hvert måltid. Hverken forsøgspersoner eller forskere vil vide hvilket protein ("dobbeltblind"). Forsøgspersoner vil modtage den alternative proteinintervention efter endnu en uge eller mere ("crossover"). Vi tror, ​​at at drikke proteinshaken før måltider vil reducere de daglige blodsukkerstigninger og -fald efter at have spist og sløve den dysfunktion i blodkarrene, der er et resultat af at spise morgenmadsprodukterne.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • UCLA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-50 år
  • BMI mellem 18,5 og 25 eller ≥ 30
  • Vilje til at give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende i øjeblikket eller inden for 6 måneder
  • Overgangsalderen hos kvinder
  • Regelmæssigt forbrug af > 1 portion mælk/yoghurt om dagen
  • Kendt hjertearytmi
  • Brug af tobaksvarer
  • Enhver sygdom/patologisk tilstand, der vides at påvirke resultaterne
  • Brug af medicin/kosttilskud, der vides at påvirke resultaterne
  • Nylige eller planlagte ændringer i kost/motion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Valleprotein
Forsøgspersoner på denne arm vil modtage valleprotein
Forsøgspersoner på denne arm vil indtage 20 g valleproteinpulver blandet med vand 15 minutter før morgenmad, frokost og aftensmad i to dage
Aktiv komparator: Gelatineprotein
Personer på denne arm vil indtage gelatineprotein
Personer på denne arm vil indtage 20 g gelatineproteinpulver blandet med vand 15 minutter før morgenmad, frokost og aftensmad i to dage
Ingen indgriben: Kontrolarm
Emner på denne arm vil ikke modtage nogen intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig 24 timers glukose
Tidsramme: 48 timer
24-timers glukoseniveauet (gennemsnit af 48-timers overvågningsperiode) for valleproteinarm sammenlignet med anden proteinarm
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Glykæmisk variabilitet
Tidsramme: 48 timer
48 timer
Post-måltid procentvis ændring Brachial Artery Flow Mediated Dilatation (FMD)
Tidsramme: 120 minutter
120 minutter
Monocyt-inflammatorisk signalering efter måltid
Tidsramme: 60 minutter
60 minutter
Post-måltid procentvis ændring i femoral arterie blodgennemstrømning (FBF)
Tidsramme: 120 minutter
120 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anthony Thomas, PhD, University of California, Los Angeles

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2015

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2013

Først opslået (Anslået)

19. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Thomas whey 01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Valleproteinpulver

Abonner