Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vassleproteineffekter på gynemisk kontroll och kärlfunktion

28 september 2023 uppdaterad av: University of California, Los Angeles

Effekter av intag av vassleprotein före måltid på daglig glykemisk kontroll och oxidativ stress Medierad postprandial inflammation och vaskulär dysfunktion framkallad av konsumtion av en högglykemisk måltid

Risken för hjärt- och kärlsjukdomar ökar när blodsockret stiger. Dysfunktion i blodkärlen är vanligt förekommande för sådana sjukdomar. Förhöjt blodsocker efter att ha ätit främjar blodkärlsdysfunktion. Andra kostfaktorer än kolhydrater påverkar blodsockerhöjningar och -fall. Dietprotein är förknippat med förbättrad blodsockerkontroll. Vassleprotein dämpar effektivt blodsockerhöjningen efter att ha konsumerat en kolhydratrik dryck/måltid hos normalviktiga och feta vuxna. Denna studie kommer att undersöka effektiviteten av att dricka en vassleproteindryck innan de äter för förbättrad daglig blodsockerkontroll hos normalviktiga och feta vuxna i den "verkliga världen". Studien kommer också att testa denna kostmetod för att minska blodkärlsdysfunktion i samband med att äta en måltid som får blodsockret att stiga. 24 normalviktiga och 24 överviktiga män och premenopausala kvinnor (18-50 år) kommer att delta. Försökspersonerna kommer att bära en sensor för att övervaka dagliga blodsockerförändringar som svar på deras vanligtvis konsumerade dieter under 2 dagar. Försökspersonerna kommer att rapportera till UCLA CTRC morgonen efter övervakningsperioden för mätning av blodkärlsfunktion efter att ha ätit en måltid med frukostflingor. Blodprov kommer att tas före och efter måltiden för att mäta relevanta hälsomarkörer. Försökspersonerna kommer att upprepa 2-dagarsdieten och frukostflingmålsutmaningen efter en vecka eller mer och kommer att konsumera antingen en chokladsmaksatt 1) ​​vassleprotein eller 2) gelatinprotein (kontroll) shake före varje måltid. Varken försökspersoner eller forskare kommer att veta vilket protein ("dubbelblind"). Försökspersonerna kommer att få den alternativa proteininterventionen efter ytterligare en vecka eller mer ("crossover"). Vi tror att att dricka proteinshaken före måltider kommer att minska den dagliga blodsockerhöjningen och sänkningen efter att ha ätit och dämpa den dysfunktion i blodkärlen som är resultatet av att äta frukostflingorna.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • UCLA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-50 år
  • BMI mellan 18,5 och 25 eller ≥ 30
  • Villighet att ge skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Gravid eller ammar för närvarande eller under tidigare 6 månader
  • Klimakteriet hos kvinnor
  • Regelbunden konsumtion av > 1 portion mjölk/yoghurt per dag
  • Känd hjärtarytmi
  • Användning av tobaksvaror
  • Alla sjukdomar/patologiska tillstånd som är kända för att påverka resultatet
  • Användning av mediciner/kosttillskott kända för att påverka resultat
  • Nyligen genomförda eller planerade förändringar i kost/motion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Vassleprotein
Försökspersoner på denna arm kommer att få vassleprotein
Försökspersoner på denna arm kommer att konsumera 20 g vassleproteinpulver blandat med vatten 15 minuter före frukost, lunch och middag i två dagar
Aktiv komparator: Gelatinprotein
Försökspersoner på denna arm kommer att konsumera gelatinprotein
Försökspersoner på denna arm kommer att konsumera 20 g gelatinproteinpulver blandat med vatten 15 minuter före frukost, lunch och middag i två dagar
Inget ingripande: Kontrollarm
Ämnen på denna arm kommer inte att få någon intervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig 24 timmars glukos
Tidsram: 48 timmar
24-timmars glukosnivån (genomsnitt av 48-timmars övervakningsperiod) för vassleproteinarm jämfört med andra proteinarm
48 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Glykemisk variabilitet
Tidsram: 48 timmar
48 timmar
Procentuell förändring efter måltid Brachial Artery Flow Mediated Dilation (FMD)
Tidsram: 120 minuter
120 minuter
Monocytinflammatorisk signalering efter måltid
Tidsram: 60 minuter
60 minuter
Post-måltid procentuell förändring av femoral artär blodflöde (FBF)
Tidsram: 120 minuter
120 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Anthony Thomas, PhD, University of California, Los Angeles

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2013

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2015

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 mars 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2013

Första postat (Beräknad)

19 mars 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Thomas whey 01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vassleproteinpulver

3
Prenumerera