Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen von Molkenprotein auf die gykämische Kontrolle und die Gefäßfunktion

28. September 2023 aktualisiert von: University of California, Los Angeles

Auswirkungen der Einnahme von Molkenprotein vor der Mahlzeit auf die tägliche glykämische Kontrolle und durch oxidativen Stress vermittelte postprandiale Entzündungen und vaskuläre Dysfunktionen, die durch den Verzehr einer hochglykämischen Mahlzeit hervorgerufen werden

Das Risiko für Herz- und Blutgefäßerkrankungen steigt, wenn der Blutzucker ansteigt. Eine Dysfunktion der Blutgefäße ist bei solchen Krankheiten üblich. Erhöhter Blutzucker nach dem Essen fördert die Funktionsstörung der Blutgefäße. Andere Ernährungsfaktoren als Kohlenhydrate beeinflussen den Anstieg und Abfall des Blutzuckers. Nahrungsprotein wird mit einer verbesserten Blutzuckerkontrolle in Verbindung gebracht. Wheyprotein dämpft den Anstieg des Blutzuckers nach dem Verzehr eines kohlenhydratreichen Getränks/einer kohlenhydratreichen Mahlzeit bei normalgewichtigen und fettleibigen Erwachsenen. Diese Studie wird die Wirksamkeit des Trinkens eines Molkeproteingetränks vor dem Essen für eine verbesserte tägliche Blutzuckerkontrolle bei normalgewichtigen und fettleibigen Erwachsenen in der "realen Welt" untersuchen. Außerdem wird die Studie diesen Ernährungsansatz testen, um die Dysfunktion der Blutgefäße zu reduzieren, die mit dem Verzehr einer Mahlzeit verbunden ist, die den Blutzuckerspiegel ansteigen lässt. 24 normalgewichtige und 24 adipöse Männer und prämenopausale Frauen (18-50 Jahre) werden teilnehmen. Die Probanden tragen einen Sensor, um die täglichen Blutzuckeränderungen als Reaktion auf ihre normalerweise konsumierte Ernährung für 2 Tage zu überwachen. Die Probanden melden sich am Morgen nach dem Überwachungszeitraum zur Messung der Blutgefäßfunktion nach dem Verzehr einer Frühstückszerealienmahlzeit beim UCLA CTRC. Vor und nach der Mahlzeit werden Blutproben entnommen, um relevante Gesundheitsmarker zu messen. Die Probanden werden die 2-Tages-Diät- und Frühstückszerealienmahlzeit-Herausforderung nach einer Woche oder mehr wiederholen und werden vor jeder Mahlzeit entweder einen 1) Molkeprotein- oder 2) Gelatineprotein-Shake (Kontrolle) mit Schokoladengeschmack zu sich nehmen. Weder Probanden noch Forscher werden wissen, welches Protein ("double blind"). Die Probanden erhalten die alternative Proteinintervention nach einer weiteren Woche oder länger ("Crossover"). Wir glauben, dass das Trinken des Proteinshakes vor den Mahlzeiten den täglichen Blutzuckeranstieg und -abfall nach dem Essen reduziert und die Funktionsstörung der Blutgefäße lindert, die durch den Verzehr von Frühstückszerealien entsteht.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-50 Jahre
  • BMI zwischen 18,5 und 25 oder ≥ 30
  • Bereitschaft zur schriftlichen Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger oder stillend derzeit oder in den letzten 6 Monaten
  • Wechseljahre bei Frauen
  • Regelmäßiger Verzehr von > 1 Portion Milch/Joghurt pro Tag
  • Bekannte Herzrhythmusstörungen
  • Konsum von Tabakprodukten
  • Alle Krankheiten/pathologischen Zustände, von denen bekannt ist, dass sie die Ergebnisse beeinflussen
  • Verwendung von Medikamenten/Nahrungsergänzungsmitteln, von denen bekannt ist, dass sie die Ergebnisse beeinflussen
  • Kürzliche oder geplante Änderungen in der Ernährung/Übung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Molkenprotein
Probanden an diesem Arm erhalten Molkenprotein
Die Probanden in diesem Arm nehmen zwei Tage lang 20 g Molkenproteinpulver, gemischt mit Wasser, 15 Minuten vor dem Frühstück, Mittag- und Abendessen zu sich
Aktiver Komparator: Gelatineprotein
Probanden an diesem Arm nehmen Gelatineprotein zu sich
Die Probanden in diesem Arm nehmen zwei Tage lang 20 g Gelatineproteinpulver gemischt mit Wasser 15 Minuten vor dem Frühstück, Mittag- und Abendessen zu sich
Kein Eingriff: Steuerarm
Probanden an diesem Arm erhalten keine Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittliche 24-Stunden-Glukose
Zeitfenster: 48 Stunden
Der 24-Stunden-Glukosespiegel (Durchschnitt eines 48-Stunden-Überwachungszeitraums) für den Molkenproteinarm im Vergleich zu anderen Proteinarmen
48 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Glykämische Variabilität
Zeitfenster: 48 Stunden
48 Stunden
Prozentuale Veränderung nach der Mahlzeit Durchflussvermittelte Dilatation (FMD) der Arteria brachialis
Zeitfenster: 120 Minuten
120 Minuten
Postprandiale Monozyten-Entzündungssignalisierung
Zeitfenster: 60 Minuten
60 Minuten
Prozentuale Änderung des femoralen Arterienblutflusses (FBF) nach der Mahlzeit
Zeitfenster: 120 Minuten
120 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Anthony Thomas, PhD, University of California, Los Angeles

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2013

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2015

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

19. März 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Thomas whey 01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren