Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ białka serwatkowego na kontrolę glikemii i funkcję naczyń

28 września 2023 zaktualizowane przez: University of California, Los Angeles

Wpływ spożycia białka serwatkowego przed posiłkiem na codzienną kontrolę glikemii i poposiłkowy stan zapalny wywołany stresem oksydacyjnym i dysfunkcję naczyniową wywołaną spożyciem posiłku o wysokiej glikemii

Ryzyko chorób serca i naczyń krwionośnych wzrasta, gdy wzrasta poziom cukru we krwi. Dysfunkcja naczyń krwionośnych jest powszechna w przypadku takich chorób. Podwyższony poziom cukru we krwi po jedzeniu sprzyja dysfunkcji naczyń krwionośnych. Czynniki dietetyczne inne niż węglowodany wpływają na wzrost i spadek poziomu cukru we krwi. Białko dietetyczne wiąże się z poprawą kontroli poziomu cukru we krwi. Białko serwatkowe skutecznie zmniejsza wzrost poziomu cukru we krwi po spożyciu napoju/posiłku bogatego w węglowodany u osób dorosłych o normalnej wadze i otyłych. W tym badaniu zbadana zostanie skuteczność picia napoju zawierającego białko serwatkowe przed jedzeniem w celu poprawy codziennej kontroli poziomu cukru we krwi u osób dorosłych o normalnej wadze i otyłych w „prawdziwym świecie”. Badanie przetestuje również to podejście dietetyczne w celu zmniejszenia dysfunkcji naczyń krwionośnych związanych z jedzeniem posiłku, który powoduje wzrost poziomu cukru we krwi. Wezmą w nich udział 24 osoby o normalnej wadze i 24 osoby otyłe oraz kobiety przed menopauzą (18-50 lat). Uczestnicy będą nosić czujnik do monitorowania dziennych zmian poziomu cukru we krwi w odpowiedzi na ich typowo spożywaną dietę przez 2 dni. Badani zgłaszają się do UCLA CTRC rano po okresie monitorowania w celu pomiaru funkcji naczyń krwionośnych po zjedzeniu płatków śniadaniowych. Próbki krwi zostaną pobrane przed i po posiłku w celu zmierzenia odpowiednich wskaźników zdrowotnych. Osobnicy powtórzą 2-dniową dietę i posiłek z płatków śniadaniowych po tygodniu lub dłużej i będą spożywać koktajl z 1) białka serwatki o smaku czekoladowym lub 2) żelatyny z białkiem (kontrola) przed każdym posiłkiem. Ani badani, ani badacze nie będą wiedzieć, które białko („podwójnie ślepa”). Osobnicy otrzymają alternatywną interwencję białkową po kolejnym tygodniu lub dłużej („crossover”). Uważamy, że picie koktajlu proteinowego przed posiłkami zmniejszy codzienne wzrosty i spadki cukru we krwi po jedzeniu oraz zmniejszy dysfunkcję naczyń krwionośnych, która jest wynikiem jedzenia płatków śniadaniowych.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • UCLA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-50 lat
  • BMI między 18,5 a 25 lub ≥ 30
  • Gotowość do udzielenia pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub karmienie piersią obecnie lub w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Menopauza u kobiet
  • Regularne spożywanie > 1 porcji dziennie mleka/jogurtu
  • Znana arytmia serca
  • Używanie wyrobów tytoniowych
  • Każda choroba/stan patologiczny, o którym wiadomo, że wpływa na wyniki
  • Stosowanie leków/suplementów diety, o których wiadomo, że wpływają na wyniki
  • Niedawne lub planowane zmiany w diecie/ćwiczeniach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Białko serwatkowe
Pacjenci na tym ramieniu otrzymają białko serwatkowe
Pacjenci w tej grupie będą spożywać 20 g białka serwatkowego w proszku zmieszanego z wodą 15 minut przed śniadaniem, obiadem i kolacją przez dwa dni
Aktywny komparator: Białko żelatynowe
Pacjenci na tym ramieniu będą spożywać białko żelatynowe
Pacjenci w tej grupie będą spożywać 20 g białka żelatynowego w proszku zmieszanego z wodą 15 minut przed śniadaniem, lunchem i kolacją przez dwa dni
Brak interwencji: Ramię sterujące
Pacjenci na tym ramieniu nie otrzymają żadnej interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia 24-godzinna glukoza
Ramy czasowe: 48 godzin
24-godzinny poziom glukozy (średnia z 48-godzinnego okresu monitorowania) w grupie otrzymującej białko serwatkowe w porównaniu z grupą otrzymującą inne białko
48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmienność glikemii
Ramy czasowe: 48 godzin
48 godzin
Zmiana procentowa po posiłku Rozszerzenie tętnicy ramiennej zależne od przepływu (FMD)
Ramy czasowe: 120 minut
120 minut
Sygnalizacja stanu zapalnego monocytów po posiłku
Ramy czasowe: 60 minut
60 minut
Zmiana procentowa przepływu krwi w tętnicy udowej po posiłku (FBF)
Ramy czasowe: 120 minut
120 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Anthony Thomas, PhD, University of California, Los Angeles

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

19 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Thomas whey 01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj