Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Myseproteineffekter på gynemisk kontroll og vaskulær funksjon

28. september 2023 oppdatert av: University of California, Los Angeles

Effekter av myseproteininntak før måltid på daglig glykemisk kontroll og oksidativt stress Mediert postprandial betennelse og vaskulær dysfunksjon fremkalt av inntak av et høyt glykemisk måltid

Risikoen for hjerte- og karsykdommer øker når blodsukkeret stiger. Dysfunksjon av blodkar er vanlig for slike sykdommer. Forhøyet blodsukker etter å ha spist fremmer blodkar dysfunksjon. Andre kostholdsfaktorer enn karbohydrater påvirker økning og fall i blodsukkeret. Kostprotein er assosiert med forbedret blodsukkerkontroll. Whey protein demper effektivt blodsukkerstigningen etter inntak av en karbohydratrik drikk/måltid hos normalvektige og overvektige voksne. Denne studien vil undersøke effekten av å drikke en myseproteindrikk før du spiser for forbedret daglig blodsukkerkontroll hos normalvektige og overvektige voksne i den "virkelige verden." Studien vil også teste denne dietttilnærmingen for å redusere blodkardysfunksjon forbundet med å spise et måltid som får blodsukkeret til å stige. 24 normalvektige og 24 overvektige menn og premenopausale kvinner (18-50 år) vil delta. Forsøkspersonene vil ha på seg en sensor for å overvåke daglige blodsukkerendringer som svar på deres vanligvis konsumerte dietter i 2 dager. Forsøkspersonene vil rapportere til UCLA CTRC morgenen etter overvåkingsperioden for måling av blodkarfunksjonen etter å ha spist et frokostblandingsmåltid. Det vil bli tatt blodprøver før og etter måltidet for å måle relevante helsemarkører. Forsøkspersonene vil gjenta 2-dagers diett- og frokostblandingsmåltid-utfordringen etter en uke eller mer, og vil innta enten en sjokoladesmaksatt 1) ​​myseprotein eller 2) gelatinprotein (kontroll) shake før hvert måltid. Verken forsøkspersoner eller forskere vil vite hvilket protein ("dobbeltblind"). Forsøkspersonene vil motta den alternative proteinintervensjonen etter en uke eller mer ("crossover"). Vi tror at å drikke proteinshaken før måltider vil redusere daglige blodsukkerstigninger og -fall etter å ha spist og sløve blodkardysfunksjonen som er et resultat av å spise frokostblandingen.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • UCLA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-50 år
  • BMI mellom 18,5 og 25 eller ≥ 30
  • Vilje til å gi skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende for øyeblikket eller i tidligere 6 måneder
  • Overgangsalder hos kvinner
  • Regelmessig inntak av > 1 porsjon melk/yoghurt per dag
  • Kjent hjertearytmi
  • Bruk av tobakksvarer
  • Enhver sykdom/patologisk tilstand som er kjent for å påvirke utfall
  • Bruk av medisiner/kosttilskudd kjent for å påvirke utfall
  • Nylige eller planlagte endringer i kosthold/trening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Whey protein
Personer på denne armen vil få myseprotein
Personer på denne armen vil innta 20 g myseproteinpulver blandet med vann 15 minutter før frokost, lunsj og middag i to dager
Aktiv komparator: Gelatinprotein
Personer på denne armen vil konsumere gelatinprotein
Personer på denne armen vil konsumere 20 g gelatinproteinpulver blandet med vann 15 minutter før frokost, lunsj og middag i to dager
Ingen inngripen: Kontrollarm
Emner på denne armen vil ikke motta intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig 24 timers glukose
Tidsramme: 48 timer
24-timers glukosenivå (gjennomsnitt av 48-timers overvåkingsperiode) for myseproteinarm sammenlignet med annen proteinarm
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Glykemisk variasjon
Tidsramme: 48 timer
48 timer
Prosentvis endring etter måltid Brachial artery Flow Mediated Dilatation (FMD)
Tidsramme: 120 minutter
120 minutter
Monocytt-inflammatorisk signalering etter måltid
Tidsramme: 60 minutter
60 minutter
Post-måltid prosentvis endring av femoral arterie blodstrøm (FBF)
Tidsramme: 120 minutter
120 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anthony Thomas, PhD, University of California, Los Angeles

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2013

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2015

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2013

Først lagt ut (Antatt)

19. mars 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Thomas whey 01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Myseproteinpulver

3
Abonnere