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Efeitos da proteína de soro de leite no controle glicêmico e na função vascular

28 de setembro de 2023 atualizado por: University of California, Los Angeles

Efeitos da ingestão de proteína de soro de leite pré-refeição no controle glicêmico diário e na inflamação pós-prandial mediada pelo estresse oxidativo e na disfunção vascular evocada pelo consumo de uma refeição com alto índice glicêmico

O risco de doenças cardíacas e dos vasos sanguíneos aumenta quando o açúcar no sangue aumenta. A disfunção dos vasos sanguíneos é comum a essas doenças. Açúcar elevado no sangue depois de comer promove a disfunção dos vasos sanguíneos. Outros fatores dietéticos além dos carboidratos influenciam os aumentos e quedas do açúcar no sangue. A proteína dietética está associada a um melhor controle do açúcar no sangue. Whey protein reduz efetivamente o aumento do açúcar no sangue após o consumo de uma bebida/refeição rica em carboidratos em adultos com peso normal e obesos. Este estudo investigará a eficácia de beber uma bebida de proteína de soro de leite antes de comer para melhorar o controle diário de açúcar no sangue em peso normal e adultos obesos no "mundo real". Além disso, o estudo testará essa abordagem dietética para reduzir a disfunção dos vasos sanguíneos associada à ingestão de uma refeição que causa o aumento do açúcar no sangue. Participarão 24 homens com peso normal e 24 obesos e mulheres na pré-menopausa (18-50 anos). Os indivíduos usarão um sensor para monitorar as alterações diárias de açúcar no sangue em resposta às suas dietas normalmente consumidas por 2 dias. Os indivíduos se apresentarão ao UCLA CTRC na manhã seguinte ao período de monitoramento para medição da função dos vasos sanguíneos após comerem uma refeição de cereal matinal. Amostras de sangue serão obtidas antes e depois da refeição para medir marcadores de saúde relevantes. Os indivíduos repetirão a dieta de 2 dias e o desafio da refeição com cereais matinais após uma semana ou mais e consumirão um shake com sabor de chocolate 1) proteína de soro de leite ou 2) proteína de gelatina (controle) antes de cada refeição. Nem os sujeitos nem os pesquisadores saberão qual proteína ("duplo cego"). Os indivíduos receberão a intervenção de proteína alternativa após outra semana ou mais ("crossover"). Achamos que beber o shake de proteína antes das refeições reduzirá os aumentos e quedas diários de açúcar no sangue após comer e diminuirá a disfunção dos vasos sanguíneos resultante da ingestão do cereal matinal.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • UCLA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18-50 anos
  • IMC entre 18,5 e 25 ou ≥ 30
  • Disposição para fornecer consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Grávida ou amamentando atualmente ou nos últimos 6 meses
  • Menopausa em mulheres
  • Consumo regular de > 1 porção por dia de leite/iogurte
  • Arritmia cardíaca conhecida
  • Uso de produtos de tabaco
  • Qualquer doença/condição patológica conhecida por influenciar os resultados
  • Uso de medicamentos/suplementos dietéticos conhecidos por influenciar os resultados
  • Mudanças recentes ou planejadas na dieta/exercício

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Proteína de soro
Os indivíduos neste braço receberão proteína de soro de leite
Indivíduos neste braço consumirão 20g de proteína de soro de leite em pó misturada com água 15 minutos antes do café da manhã, almoço e jantar por dois dias
Comparador Ativo: Proteína gelatinosa
Os indivíduos neste braço consumirão proteína de gelatina
Indivíduos neste braço consumirão 20g de proteína de gelatina em pó misturada com água 15 minutos antes do café da manhã, almoço e jantar por dois dias
Sem intervenção: Braço de controle
Os indivíduos neste braço não receberão intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Glicemia média de 24 horas
Prazo: 48 horas
O nível de glicose de 24 horas (média do período de monitoramento de 48 horas) para o braço de proteína de soro de leite em comparação com outro braço de proteína
48 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Variabilidade glicêmica
Prazo: 48 horas
48 horas
Alteração percentual pós-refeição Dilatação Mediada por Fluxo da Artéria Braquial (FMD)
Prazo: 120 minutos
120 minutos
Sinalização inflamatória de monócitos pós-refeição
Prazo: 60 minutos
60 minutos
Alteração percentual pós-refeição do fluxo sanguíneo da artéria femoral (FBF)
Prazo: 120 minutos
120 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Anthony Thomas, PhD, University of California, Los Angeles

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2013

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2015

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de março de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de março de 2013

Primeira postagem (Estimado)

19 de março de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Thomas whey 01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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