Heraproteiinin vaikutukset kivunhallintaan ja verisuonten toimintaan
torstai 28. syyskuuta 2023 päivittänyt: University of California, Los Angeles
Ateriaa edeltävän heraproteiinin nauttimisen vaikutukset päivittäiseen sokeritasapainoon ja oksidatiivisen stressin välittämään aterian jälkeiseen tulehdukseen ja verisuonihäiriöihin, jotka johtuvat korkean glykeemisen aterian nauttimisesta
Sydän- ja verisuonisairauksien riski kasvaa, kun verensokeri nousee.
Verisuonten toimintahäiriöt ovat yleisiä tällaisille sairauksille.
Syömisen jälkeen kohonnut verensokeri edistää verisuonten toimintahäiriöitä.
Muut ruokavaliotekijät kuin hiilihydraatit vaikuttavat verensokerin nousuun ja laskuun.
Ravinnon proteiini liittyy parantuneeseen verensokerin hallintaan.
Heraproteiini hillitsee tehokkaasti verensokerin nousua hiilihydraattipitoisen juoman/aterian nauttimisen jälkeen normaalipainoisilla ja lihavilla aikuisilla.
Tämä tutkimus tutkii heraproteiinijuoman ennen syömistä juomisen tehokkuutta päivittäisen verensokerin hallinnan parantamiseksi normaalipainoisilla ja lihavilla aikuisilla "todellisessa maailmassa".
Tutkimuksessa testataan myös tätä ruokavaliota vähentämään verisuonten toimintahäiriöitä, jotka liittyvät verensokerin nousua aiheuttavan aterian syömiseen.
Mukana on 24 normaalipainoista ja 24 lihavia miehiä ja premenopausaalisia naisia (18-50v).
Koehenkilöt käyttävät anturia seuratakseen päivittäisiä verensokerimuutoksia vastauksena heidän tyypilliseen ruokavalioonsa kahden päivän ajan.
Koehenkilöt raportoivat UCLA CTRC:lle seurantajakson jälkeisenä aamuna verisuonten toiminnan mittaamiseksi aamiaismuroaterian syömisen jälkeen.
Verinäytteet otetaan ennen ateriaa ja sen jälkeen asiaankuuluvien terveysmerkkien mittaamiseksi.
Koehenkilöt toistavat 2-päiväisen ruokavalion ja aamiaismurohaasteen vähintään viikon kuluttua ja nauttivat joko suklaalla maustetun 1) heraproteiinin tai 2) gelatiiniproteiinin (kontrolli) pirtelön ennen jokaista ateriaa.
Koehenkilöt tai tutkijat eivät tiedä, mikä proteiini ("kaksoissokko").
Koehenkilöt saavat vaihtoehtoisen proteiiniintervention viikon tai useamman jälkeen ("crossover").
Uskomme, että proteiinipirtelön juominen ennen ateriaa vähentää päivittäistä verensokerin nousua ja laskua ruokailun jälkeen ja tylsää verisuonten toimintahäiriöitä, jotka johtuvat aamiaismurojen syömisestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- UCLA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-50 vuotta
- BMI 18,5 ja 25 välillä tai ≥ 30
- Halukkuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana tai imettävänä tällä hetkellä tai 6 edellisen kuukauden aikana
- Vaihdevuodet naisilla
- Säännöllinen > 1 annos maitoa/jogurttia päivässä
- Tunnettu sydämen rytmihäiriö
- Tupakkatuotteiden käyttö
- Mikä tahansa sairaus/patologinen tila, jonka tiedetään vaikuttavan tuloksiin
- Sellaisten lääkkeiden/ravintolisien käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan tuloksiin
- Viimeaikaiset tai suunnitellut muutokset ruokavaliossa/harjoituksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Heraproteiini
Tämän käsivarren koehenkilöt saavat heraproteiinia
|
Tämän käsivarren koehenkilöt nauttivat 20 g heraproteiinijauhetta veteen sekoitettuna 15 minuuttia ennen aamiaista, lounasta ja illallista kahden päivän ajan.
|
|
Active Comparator: Gelatiini proteiini
Tämän käsivarren koehenkilöt kuluttavat gelatiiniproteiinia
|
Tämän käsivarren koehenkilöt nauttivat 20 g gelatiiniproteiinijauhetta veteen sekoitettuna 15 minuuttia ennen aamiaista, lounasta ja illallista kahden päivän ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Tällä kädellä olevat kohteet eivät saa puuttua asiaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen 24 tunnin glukoosi
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
24 tunnin glukoositaso (48 tunnin seurantajakson keskiarvo) heraproteiiniryhmässä verrattuna muihin proteiiniryhmiin
|
48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Glykeeminen vaihtelu
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
48 tuntia
|
|
Aterian jälkeinen prosentuaalinen muutos Brachial Artery Flow -välitteinen laajentuma (FMD)
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
120 minuuttia
|
|
Aterian jälkeinen monosyyttitulehdussignaali
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
60 minuuttia
|
|
Aterian jälkeinen prosentuaalinen muutos reisivaltimon verenkiertoon (FBF)
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
120 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Anthony Thomas, PhD, University of California, Los Angeles
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 19. maaliskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Thomas whey 01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .