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アルツハイマー型認知症の早期診断: MRI と PET 画像の利点

2015年3月9日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

アルツハイマー型認知症の早期診断における MRI および 18F-FDG PET 画像の利点

アルツハイマー病(AD)の生理病理は依然として不明であり、治療法もありません。 したがって、認知障害の前臨床の最初の兆候の客観的マーカーの探索は、現在、公衆衛生上の主要な問題となっている。 病気の早期発見は、認知症の段階の前に神経変性プロセスを遅らせたり、さらには止めたりすることを望む大きな課題です。

AD では、研究者は次のことを観察しています。

  • 白質内の水分子の拡散の変化に伴う脳海馬の体積の減少。
  • 脳のグルコース代謝の低下を伴う構造的な脳の変性。

最近の出版物では、おそらく脈絡叢の機能不全により、脳脊髄液 (CSF) の流れも変化することが示されています。 したがって、従来のイメージングに加えて、CSF 動態および脈絡叢代謝のイメージングにも研究への潜在的な関心が集まっています。 その目的で、研究者らは 2 つの画像モダリティを使用します。

  • 磁気共鳴画像法 (MRI) は、脳内の血液と髄液の流れを評価するために使用されます。
  • 陽電子放射断層撮影法 (PET) は、灰白質/白質および脈絡叢のグルコース代謝を評価するために使用されます。

研究者らは、アルツハイマー病における脈絡叢の萎縮により、脈絡叢におけるグルコース代謝の動態だけでなくCSFの流れも変化するだろうと予想している。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Haute Normandie
      • Rouen、Haute Normandie、フランス、76000
        • CHU Rouen
    • Picardie
      • Amiens、Picardie、フランス、80054
        • CHU Amiens

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢:65歳以上
  • 参加者(または代表者)が書面によるインフォームドコンセントを与えた
  • 精神障害の診断および統計マニュアル (DSM IV) の基準に従って診断された認知症
  • アルツハイマー病腕の場合: NINCDS-ADRDA (国立神経障害・コミュニケーション障害・脳卒中研究所およびアルツハイマー病および関連障害協会) の基準によるアルツハイマー病に基づく疾患の可能性
  • 血管性認知症の場合: NINDS-AIREN (国立神経障害・脳卒中研究所および国際研究・神経科学協会) の基準に基づく診断
  • MCIの場合:ピーターセン指数に基づく診断

除外基準:

  • 閉所恐怖症
  • 糖尿病
  • 循環器疾患
  • 血糖値が1.3g/L以上
  • MRI検査前1週間以内の腰椎穿刺
  • MR非対応インプラント
  • 脳転移の疑い
  • インフォームドコンセントの署名がない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アルツハイマー病
アルツハイマー病患者は、従来の臨床検査および神経心理学的検査によって検出されます。 彼らは磁気共鳴画像法と陽電子放射断層撮影検査を受けることになる。
シルビウス水道および子宮頸部レベルでのCSF流量測定。 脳梁、帯状体、海馬における見かけの拡散係数と異方性率の決定。
他の名前:
  • 脳MRI
  • フローMRI
  • 拡散強調イメージング
Tissue-time activity curves in hippocampus, cingulum, medio-temporal cortex and choroid plexus.
他の名前:
  • ダイナミックPETイメージング
実験的:血管性認知症
血管性認知症患者は、従来の臨床検査および神経心理学的検査によって検出されます。 彼らは磁気共鳴画像法と陽電子放射断層撮影検査を受けることになる。
シルビウス水道および子宮頸部レベルでのCSF流量測定。 脳梁、帯状体、海馬における見かけの拡散係数と異方性率の決定。
他の名前:
  • 脳MRI
  • フローMRI
  • 拡散強調イメージング
Tissue-time activity curves in hippocampus, cingulum, medio-temporal cortex and choroid plexus.
他の名前:
  • ダイナミックPETイメージング
実験的:軽度認知障害 (MCI)
Mild cognitive impairment (MCI) patients detected via conventional clinical and neuropsychological tests. They will undergo magnetic resonance imaging and positron emission tomography examinations.
シルビウス水道および子宮頸部レベルでのCSF流量測定。 脳梁、帯状体、海馬における見かけの拡散係数と異方性率の決定。
他の名前:
  • 脳MRI
  • フローMRI
  • 拡散強調イメージング
Tissue-time activity curves in hippocampus, cingulum, medio-temporal cortex and choroid plexus.
他の名前:
  • ダイナミックPETイメージング
実験的:健常者(MRI)
磁気共鳴画像検査を受けることに同意した健康な被験者。
シルビウス水道および子宮頸部レベルでのCSF流量測定。 脳梁、帯状体、海馬における見かけの拡散係数と異方性率の決定。
他の名前:
  • 脳MRI
  • フローMRI
  • 拡散強調イメージング
実験的:健常者(PET)
Cognitively healthy subjects. These subjects are people addressed in the nuclear medicine department for cancer-related positron emission tomography examination. If they agree, an extended neuropsychological test will assess that they do not suffer any cognitive disorder.
Tissue-time activity curves in hippocampus, cingulum, medio-temporal cortex and choroid plexus.
他の名前:
  • ダイナミックPETイメージング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ダイナミックFDG(フルオロデオキシグルコース)PET
時間枠:2日目
組織の時間活動曲線の抽出 ;特に脈絡叢で顕著です。
2日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
水管CSFの流れ
時間枠:1日目
シルビウス水道レベルでのCSF流量の測定。 対応するストローク量の計算。
1日目
フォローアップMRI
時間枠:365日目
MCIにおけるCSF流量の違いを評価するための1年後のMCI患者のMRI検査が、どのようにアルツハイマー病に移行したかを評価した。
365日目
フォローアップPET
時間枠:366日目
MCIにおけるFDGの動的進化がどのようにアルツハイマー病に移行したかを評価するための、1年後のMCI患者の動的FDG PET検査。
366日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Marc-Etienne MEYER, MD,PhD、CHU Amiens

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年2月1日

一次修了 (実際)

2013年4月1日

研究の完了 (実際)

2014年4月1日

試験登録日

最初に提出

2013年3月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年3月19日

最初の投稿 (見積もり)

2013年3月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年3月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年3月9日

最終確認日

2015年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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