Ранняя диагностика альцгеймероподобной деменции: преимущества МРТ и ПЭТ
9 марта 2015 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Преимущество МРТ и ПЭТ-визуализации с 18F-FDG в ранней диагностике альцгеймероподобной деменции
Физиопатология болезни Альцгеймера (БА) остается неизвестной, и лекарства от нее нет. Таким образом, поиск объективных маркеров доклинических первых признаков когнитивных нарушений в настоящее время является одной из важнейших проблем здравоохранения. Раннее выявление заболевания является серьезной проблемой для замедления или даже остановки нейродегенеративного процесса до стадии деменции.
В AD исследователи наблюдают:
- Уменьшение объема гиппокампа головного мозга связано с изменением диффузии молекул воды в белом веществе.
- Структурная дегенерация головного мозга в сочетании со снижением церебрального метаболизма глюкозы.
Недавние публикации показывают, что поток спинномозговой жидкости (ЦСЖ) также изменяется, вероятно, из-за дисфункции сосудистых сплетений. Следовательно, потенциальный интерес для изучения представляет, помимо обычной визуализации, визуализация динамики спинномозговой жидкости и метаболизма сосудистого сплетения. С этой целью исследователи используют два метода визуализации:
- Магнитно-резонансная томография (МРТ) используется для оценки потока крови и спинномозговой жидкости в головном мозге.
- Позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) используется для оценки метаболизма глюкозы в сером/белом веществе, а также в сосудистых сплетениях.
Исследователи ожидают, что из-за атрофии сосудистых сплетений при БА будет изменен поток спинномозговой жидкости, а также динамика метаболизма глюкозы в сосудистых сплетениях.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Haute Normandie
-
Rouen, Haute Normandie, Франция, 76000
- CHU Rouen
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Франция, 80054
- CHU Amiens
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст: старше 65 лет
- Участники (или представители) дали письменное информированное согласие
- Деменция, диагностированная в соответствии с критериями Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (DSM IV).
- Для группы Альцгеймера: вероятное заболевание, вызванное болезнью Альцгеймера, в соответствии с критериями NINCDS-ADRDA (Национальный институт неврологических и коммуникативных расстройств и инсульта и Ассоциация болезни Альцгеймера и связанных с ней расстройств).
- Для сосудистой деменции: диагноз основан на критериях NINDS-AIREN (Национальный институт неврологических расстройств и инсульта и Международная ассоциация по исследованиям и исследованиям в области неврологии).
- Для ЛКН: диагностика на основе индекса Петерсена
Критерий исключения:
- Клаустрофобия
- Диабет
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Гликемия более 1,3 г/л
- Люмбальная пункция за неделю до МРТ исследования
- Имплантат, несовместимый с МРТ
- Подозрение на метастазы в головной мозг
- Нет подписи информированного согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Болезнь Альцгеймера
Пациенты с болезнью Альцгеймера, обнаруженные с помощью обычных клинических и нейропсихологических тестов.
Им предстоит пройти магнитно-резонансную томографию и позитронно-эмиссионную томографию.
|
Измерение потока спинномозговой жидкости на уровне водопровода Сильвиуса и на уровне шейки матки.
Определение кажущегося коэффициента диффузии и фракционной анизотропии мозолистого тела, поясной извилины и гиппокампа.
Другие имена:
Tissue-time activity curves in hippocampus, cingulum, medio-temporal cortex and choroid plexus.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Сосудистая деменция
Сосудистая деменция у больных выявляется с помощью общепринятых клинических и нейропсихологических тестов.
Им предстоит пройти магнитно-резонансную томографию и позитронно-эмиссионную томографию.
|
Измерение потока спинномозговой жидкости на уровне водопровода Сильвиуса и на уровне шейки матки.
Определение кажущегося коэффициента диффузии и фракционной анизотропии мозолистого тела, поясной извилины и гиппокампа.
Другие имена:
Tissue-time activity curves in hippocampus, cingulum, medio-temporal cortex and choroid plexus.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Легкие когнитивные нарушения (MCI)
Пациенты с легкими когнитивными нарушениями (УКН), выявленные с помощью обычных клинических и нейропсихологических тестов.
Им предстоит пройти магнитно-резонансную томографию и позитронно-эмиссионную томографию.
|
Измерение потока спинномозговой жидкости на уровне водопровода Сильвиуса и на уровне шейки матки.
Определение кажущегося коэффициента диффузии и фракционной анизотропии мозолистого тела, поясной извилины и гиппокампа.
Другие имена:
Tissue-time activity curves in hippocampus, cingulum, medio-temporal cortex and choroid plexus.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Здоровые субъекты (МРТ)
Здоровые люди соглашаются пройти магнитно-резонансную томографию.
|
Измерение потока спинномозговой жидкости на уровне водопровода Сильвиуса и на уровне шейки матки.
Определение кажущегося коэффициента диффузии и фракционной анизотропии мозолистого тела, поясной извилины и гиппокампа.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Здоровые субъекты (ПЭТ)
Cognitively healthy subjects.
These subjects are people addressed in the nuclear medicine department for cancer-related positron emission tomography examination.
If they agree, an extended neuropsychological test will assess that they do not suffer any cognitive disorder.
|
Tissue-time activity curves in hippocampus, cingulum, medio-temporal cortex and choroid plexus.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Динамическая ПЭТ с ФДГ (фтордезоксиглюкоза)
Временное ограничение: День 2
|
Извлечение кривых активности ткани во времени; особенно в сосудистом сплетении.
|
День 2
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Акведукальный поток спинномозговой жидкости
Временное ограничение: 1 день
|
Измерение потока спинномозговой жидкости на уровне акведука Сильвия.
Расчет соответствующего ударного объема.
|
1 день
|
|
Последующая МРТ
Временное ограничение: День 365
|
МРТ-обследование пациентов с MCI через один год, чтобы оценить различия в потоке спинномозговой жидкости при MCI, как они переходят в болезнь Альцгеймера.
|
День 365
|
|
Последующая ПЭТ
Временное ограничение: День 366
|
Динамическое ПЭТ-исследование с ФДГ пациентов с MCI через один год, чтобы оценить динамическую эволюцию FDG в MCI, как она перешла в болезнь Альцгеймера.
|
День 366
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Marc-Etienne MEYER, MD,PhD, CHU Amiens
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 марта 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 марта 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 марта 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 марта 2015 г.
Последняя проверка
1 февраля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Нейрокогнитивные расстройства
- Нейродегенеративные заболевания
- Таупатии
- Когнитивные расстройства
- Внутричерепные артериальные заболевания
- Внутричерепной атеросклероз
- Лейкоэнцефалопатии
- Слабоумие
- Болезнь Альцгеймера
- Когнитивная дисфункция
- Деменция, сосудистая
Другие идентификационные номера исследования
- PI07-PR-MEYER1
- 2007-A01009-44 (Идентификатор реестра: RCB)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .