Diagnóstico precoce de demência semelhante a Alzheimer: benefício da ressonância magnética e da imagem PET
9 de março de 2015 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Benefício da ressonância magnética e 18F-FDG PET Imaging no diagnóstico precoce de demência semelhante a Alzheimer
A fisiopatologia da doença de Alzheimer (DA) permanece desconhecida e não há cura. Assim, a busca por marcadores objetivos de primeiros sinais pré-clínicos de comprometimento cognitivo é atualmente um importante problema de saúde pública. A detecção precoce da doença é um grande desafio para esperar retardar ou mesmo interromper o processo neurodegenerativo antes do estágio de demência.
Na DA os investigadores observam:
- Redução do volume do hipocampo cerebral associada a alteração da difusão de moléculas de água na substância branca.
- Uma degeneração cerebral estrutural juntamente com uma diminuição no metabolismo da glicose cerebral.
Publicações recentes mostram que o fluxo do líquido cefalorraquidiano (LCR) também está alterado, provavelmente devido à disfunção do plexo coróide. Portanto, o interesse potencial de estudo é, além da imagem convencional, a imagem da dinâmica do LCR e do metabolismo do plexo coróide. Nesse objetivo, os investigadores usam duas modalidades de imagem:
- A ressonância magnética (MRI) é usada para avaliar o fluxo de sangue e LCR no cérebro
- A tomografia por emissão de pósitrons (PET) é usada para avaliar o metabolismo da glicose na substância cinzenta/branca e também no plexo coróide.
Os investigadores esperam que, devido à atrofia do plexo coróide na DA, o fluxo do LCR seja alterado, bem como a dinâmica do metabolismo da glicose no plexo coróide.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Haute Normandie
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Rouen, Haute Normandie, França, 76000
- CHU Rouen
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Picardie
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Amiens, Picardie, França, 80054
- CHU Amiens
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: acima de 65 anos
- Os participantes (ou representantes) deram o seu consentimento informado por escrito
- Demência diagnosticada de acordo com os critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM IV)
- Para o braço de Alzheimer: provável doença de Alzheimer de acordo com os critérios do NINCDS-ADRDA (National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke and the Alzheimer's Disease and Related Disorders Association)
- Para demência vascular: diagnóstico baseado nos critérios do NINDS-AIREN (National Institute of Neurological Disorders and Stroke and Association Internationale pour la Recherche et l'Enseignement en Neurosciences)
- Para CCL: diagnóstico baseado no índice de Petersen
Critério de exclusão:
- Claustrofobia
- Diabetes
- Doença cardiovascular
- Glicemia acima de 1,3 g/L
- Punção lombar dentro de uma semana antes do exame de ressonância magnética
- Implante não compatível com RM
- Suspeita de metástase cerebral
- Sem assinatura de consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Alzheimer
Pacientes com Alzheimer detectados por meio de testes clínicos e neuropsicológicos convencionais.
Eles serão submetidos a exames de ressonância magnética e tomografia por emissão de pósitrons.
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Medição do fluxo de LCR no aqueduto de Sylvius e nos níveis cervicais.
Determinação do coeficiente de difusão aparente e da anisotropia fracionada no corpo caloso, cíngulo e hipocampo.
Outros nomes:
Tissue-time activity curves in hippocampus, cingulum, medio-temporal cortex and choroid plexus.
Outros nomes:
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Experimental: Demencia vascular
Pacientes com demência vascular detectados por meio de testes clínicos e neuropsicológicos convencionais.
Eles serão submetidos a exames de ressonância magnética e tomografia por emissão de pósitrons.
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Medição do fluxo de LCR no aqueduto de Sylvius e nos níveis cervicais.
Determinação do coeficiente de difusão aparente e da anisotropia fracionada no corpo caloso, cíngulo e hipocampo.
Outros nomes:
Tissue-time activity curves in hippocampus, cingulum, medio-temporal cortex and choroid plexus.
Outros nomes:
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Experimental: Comprometimento cognitivo leve (CCL)
Pacientes com comprometimento cognitivo leve (MCI) detectados por meio de testes clínicos e neuropsicológicos convencionais.
Eles serão submetidos a exames de ressonância magnética e tomografia por emissão de pósitrons.
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Medição do fluxo de LCR no aqueduto de Sylvius e nos níveis cervicais.
Determinação do coeficiente de difusão aparente e da anisotropia fracionada no corpo caloso, cíngulo e hipocampo.
Outros nomes:
Tissue-time activity curves in hippocampus, cingulum, medio-temporal cortex and choroid plexus.
Outros nomes:
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Experimental: Indivíduos saudáveis (MRI)
Indivíduos saudáveis concordando em realizar exame de ressonância magnética.
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Medição do fluxo de LCR no aqueduto de Sylvius e nos níveis cervicais.
Determinação do coeficiente de difusão aparente e da anisotropia fracionada no corpo caloso, cíngulo e hipocampo.
Outros nomes:
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Experimental: Indivíduos saudáveis (PET)
Cognitively healthy subjects.
These subjects are people addressed in the nuclear medicine department for cancer-related positron emission tomography examination.
If they agree, an extended neuropsychological test will assess that they do not suffer any cognitive disorder.
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Tissue-time activity curves in hippocampus, cingulum, medio-temporal cortex and choroid plexus.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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FDG Dinâmico (fluoro-desoxiglicose) PET
Prazo: Dia 2
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Extração de curvas de tempo-atividade teciduais; principalmente no plexo coróide.
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Dia 2
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fluxo de LCR aquedutal
Prazo: Dia 1
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Medição do fluxo de LCR no nível do aqueduto de Sylvius.
Cálculo do volume de curso correspondente.
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Dia 1
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Ressonância magnética de acompanhamento
Prazo: Dia 365
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Exame de ressonância magnética de pacientes MCI após um ano, a fim de avaliar as diferenças de fluxo do LCR em MCI como convertido para Alzheimer.
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Dia 365
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PET de acompanhamento
Prazo: Dia 366
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Exame FDG PET dinâmico de pacientes MCI após um ano para avaliar a evolução dinâmica FDG em MCI como convertido para Alzheimer.
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Dia 366
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Marc-Etienne MEYER, MD,PhD, CHU Amiens
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
20 de março de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2015
Última verificação
1 de fevereiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Distúrbios Neurocognitivos
- Doenças Neurodegenerativas
- Tauopatias
- Distúrbios Cognitivos
- Doenças Arteriais Intracranianas
- Arteriosclerose Intracraniana
- Leucoencefalopatias
- Demência
- Doença de Alzheimer
- Disfunção cognitiva
- Demência Vascular
Outros números de identificação do estudo
- PI07-PR-MEYER1
- 2007-A01009-44 (Identificador de registro: RCB)
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