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Diagnosi precoce della demenza simile all'Alzheimer: beneficio della risonanza magnetica e dell'imaging PET

9 marzo 2015 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Vantaggi della risonanza magnetica e dell'imaging PET con 18F-FDG nella diagnosi precoce della demenza di tipo Alzheimer

La fisiopatologia della malattia di Alzheimer (AD) rimane sconosciuta e non esiste una cura. Pertanto, la ricerca di marcatori oggettivi dei primi segni preclinici di deterioramento cognitivo è attualmente un importante problema di salute pubblica. La diagnosi precoce della malattia è una grande sfida per sperare di rallentare o addirittura fermare il processo neurodegenerativo prima della fase della demenza.

In AD gli investigatori osservano:

  • Una riduzione del volume dell'ippocampo cerebrale associata ad un'alterazione della diffusione delle molecole d'acqua nella sostanza bianca.
  • Una degenerazione cerebrale strutturale unita a una diminuzione del metabolismo cerebrale del glucosio.

Recenti pubblicazioni mostrano che anche il flusso del liquido cerebrospinale (CSF) è alterato, probabilmente a causa della disfunzione del plesso coroideo. Quindi il potenziale interesse da studiare è, oltre all'imaging convenzionale, l'imaging della dinamica del CSF e del metabolismo del plesso coroideo. A tale scopo, gli investigatori utilizzano due modalità di imaging:

  • La risonanza magnetica (MRI) viene utilizzata per valutare il flusso di sangue e CSF nel cervello
  • La tomografia ad emissione di positroni (PET) viene utilizzata per valutare il metabolismo del glucosio nella sostanza grigia/bianca e anche nel plesso coroideo.

I ricercatori si aspettano che, a causa dell'atrofia del plesso coroideo nell'AD, il flusso CSF ​​sarebbe alterato così come il metabolismo del glucosio dinamico nel plesso coroideo.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Haute Normandie
      • Rouen, Haute Normandie, Francia, 76000
        • CHU Rouen
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francia, 80054
        • CHU Amiens

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: oltre 65 anni
  • I partecipanti (o rappresentanti) hanno dato il loro consenso informato scritto
  • Demenza diagnosticata secondo i criteri del Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali (DSM IV).
  • Per il braccio Alzheimer: probabile malattia basata sull'Alzheimer secondo i criteri NINCDS-ADRDA (National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke and the Alzheimer's Disease and Related Disorders Association)
  • Per la demenza vascolare: diagnosi basata sui criteri NINDS-AIREN (National Institute of Neurological Disorders and Stroke and Association Internationale pour la Recherche et l'Enseignement en Neurosciences)
  • Per MCI: diagnosi basata sull'indice di Petersen

Criteri di esclusione:

  • Claustrofobia
  • Diabete
  • Malattia cardiovascolare
  • Glicemia superiore a 1,3 g/L
  • Puntura lombare entro una settimana prima dell'esame MRI
  • Impianto non compatibile con la RM
  • Sospette metastasi cerebrali
  • Nessuna firma del consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Alzheimer
Pazienti di Alzheimer rilevati tramite test clinici e neuropsicologici convenzionali. Saranno sottoposti a esami di risonanza magnetica e tomografia a emissione di positroni.
Altro: Risonanza magnetica
Misurazione del flusso del liquor a livello dell'acquedotto di Sylvius e del collo dell'utero. Coefficiente di diffusione apparente e determinazione dell'anisotropia frazionale nel corpo calloso, nel cingolo e nell'ippocampo.
Altri nomi:
  • Risonanza magnetica cerebrale
  • Risonanza magnetica del flusso
  • Imaging pesato in diffusione
Altro: Tomografia ad emissione di positroni
Curve di attività tempo-tessuto nell'ippocampo, nel cingolo, nella corteccia medio-temporale e nel plesso coroideo.
Altri nomi:
  • Immagini PET dinamiche
Sperimentale: Demenza vascolare
Pazienti con demenza vascolare rilevati tramite test clinici e neuropsicologici convenzionali. Saranno sottoposti a esami di risonanza magnetica e tomografia a emissione di positroni.
Altro: Risonanza magnetica
Misurazione del flusso del liquor a livello dell'acquedotto di Sylvius e del collo dell'utero. Coefficiente di diffusione apparente e determinazione dell'anisotropia frazionale nel corpo calloso, nel cingolo e nell'ippocampo.
Altri nomi:
  • Risonanza magnetica cerebrale
  • Risonanza magnetica del flusso
  • Imaging pesato in diffusione
Altro: Tomografia ad emissione di positroni
Curve di attività tempo-tessuto nell'ippocampo, nel cingolo, nella corteccia medio-temporale e nel plesso coroideo.
Altri nomi:
  • Immagini PET dinamiche
Sperimentale: Decadimento cognitivo lieve (MCI)
Pazienti con decadimento cognitivo lieve (MCI) rilevati tramite test clinici e neuropsicologici convenzionali. Saranno sottoposti a esami di risonanza magnetica e tomografia a emissione di positroni.
Altro: Risonanza magnetica
Misurazione del flusso del liquor a livello dell'acquedotto di Sylvius e del collo dell'utero. Coefficiente di diffusione apparente e determinazione dell'anisotropia frazionale nel corpo calloso, nel cingolo e nell'ippocampo.
Altri nomi:
  • Risonanza magnetica cerebrale
  • Risonanza magnetica del flusso
  • Imaging pesato in diffusione
Altro: Tomografia ad emissione di positroni
Curve di attività tempo-tessuto nell'ippocampo, nel cingolo, nella corteccia medio-temporale e nel plesso coroideo.
Altri nomi:
  • Immagini PET dinamiche
Sperimentale: Soggetti sani (MRI)
Soggetti sani che accettano di sottoporsi a esame di risonanza magnetica.
Altro: Risonanza magnetica
Misurazione del flusso del liquor a livello dell'acquedotto di Sylvius e del collo dell'utero. Coefficiente di diffusione apparente e determinazione dell'anisotropia frazionale nel corpo calloso, nel cingolo e nell'ippocampo.
Altri nomi:
  • Risonanza magnetica cerebrale
  • Risonanza magnetica del flusso
  • Imaging pesato in diffusione
Sperimentale: Soggetti sani (PET)
Soggetti cognitivamente sani. Questi soggetti sono persone indirizzate nel reparto di medicina nucleare per l'esame tomografico ad emissione di positroni correlato al cancro. Se sono d'accordo, un test neuropsicologico esteso valuterà che non soffrono di alcun disturbo cognitivo.
Altro: Tomografia ad emissione di positroni
Curve di attività tempo-tessuto nell'ippocampo, nel cingolo, nella corteccia medio-temporale e nel plesso coroideo.
Altri nomi:
  • Immagini PET dinamiche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PET dinamico FDG (fluorodesossiglucosio).
Lasso di tempo: Giorno 2
Estrazione delle curve tempo-attività dei tessuti; in particolare nel plesso coroideo.
Giorno 2

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Flusso liquor acqueo
Lasso di tempo: Giorno 1
Misura del flusso di FCS a livello dell'acquedotto Silvio. Calcolo della gittata sistolica corrispondente.
Giorno 1
Risonanza magnetica di follow-up
Lasso di tempo: Giorno 365
Esame MRI dei pazienti con MCI dopo un anno per valutare le differenze di flusso del CSF nel MCI convertito in Alzheimer.
Giorno 365
PET di follow-up
Lasso di tempo: Giorno 366
Esame PET dinamico FDG di pazienti con MCI dopo un anno per valutare l'evoluzione dinamica di FDG nel MCI come convertito in Alzheimer.
Giorno 366

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Investigatori

  • Investigatore principale: Marc-Etienne MEYER, MD,PhD, CHU Amiens

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2013

Primo Inserito (Stima)

20 marzo 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2015

Ultimo verificato

1 febbraio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI07-PR-MEYER1
  • 2007-A01009-44 (Identificatore di registro: RCB)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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