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Frühzeitige Diagnose von Alzheimer-ähnlicher Demenz: Nutzen der MRT- und PET-Bildgebung

9. März 2015 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Nutzen der MRT- und 18F-FDG-PET-Bildgebung bei der Frühdiagnose der Alzheimer-ähnlichen Demenz

Die Physiopathologie der Alzheimer-Krankheit (AD) ist weiterhin unbekannt und es gibt keine Heilung. Daher ist die Suche nach objektiven Markern für präklinische erste Anzeichen einer kognitiven Beeinträchtigung derzeit ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit. Die frühzeitige Erkennung der Krankheit ist eine große Herausforderung, um den neurodegenerativen Prozess vor dem Stadium der Demenz zu verlangsamen oder sogar zu stoppen.

In AD beobachten die Ermittler:

  • Eine Verringerung des Volumens der Hippocampi im Gehirn, verbunden mit einer Veränderung der Diffusion von Wassermolekülen in der weißen Substanz.
  • Eine strukturelle Degeneration des Gehirns verbunden mit einer Abnahme des zerebralen Glukosestoffwechsels.

Aktuelle Veröffentlichungen zeigen, dass auch der Fluss der Liquor cerebrospinalis (CSF) verändert ist, wahrscheinlich aufgrund einer Funktionsstörung des Plexus choroideus. Daher besteht das potenzielle Untersuchungsinteresse zusätzlich zur konventionellen Bildgebung in der Bildgebung der Liquordynamik und des Stoffwechsels des Plexus choroideus. Zu diesem Zweck verwenden die Forscher zwei Bildgebungsmodalitäten:

  • Mithilfe der Magnetresonanztomographie (MRT) wird der Blut- und Liquorfluss im Gehirn beurteilt
  • Die Positronen-Emissions-Tomographie (PET) wird zur Beurteilung des Glukosestoffwechsels in der grauen/weißen Substanz und auch im Plexus choroideus eingesetzt.

Die Forscher erwarten, dass aufgrund der Atrophie des Plexus choroideus bei AD der Liquorfluss sowie die Dynamik des Glukosestoffwechsels im Plexus choroideus verändert würden.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Haute Normandie
      • Rouen, Haute Normandie, Frankreich, 76000
        • CHU Rouen
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankreich, 80054
        • CHU Amiens

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: über 65
  • Die Teilnehmer (oder Vertreter) gaben ihre schriftliche Einverständniserklärung ab
  • Demenz wird gemäß den Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM IV) diagnostiziert
  • Für den Alzheimer-Arm: wahrscheinliche auf Alzheimer basierende Erkrankung gemäß den NINCDS-ADRDA-Kriterien (National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke and the Alzheimer's Disease and Related Disorders Association).
  • Bei vaskulärer Demenz: Diagnose basierend auf den Kriterien des NINDS-AIREN (National Institute of Neurological Disorders and Stroke und Association Internationale pour la Recherche et l'Enseignement en Neurosciences).
  • Für MCI: Diagnose basierend auf dem Petersen-Index

Ausschlusskriterien:

  • Klaustrophobie
  • Diabetes
  • Herzkreislauferkrankung
  • Glykämie über 1,3 g/L
  • Lumbalpunktion innerhalb einer Woche vor der MRT-Untersuchung
  • Nicht MR-kompatibles Implantat
  • Verdacht auf Hirnmetastasen
  • Keine Einverständniserklärung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Alzheimer
Alzheimer-Patienten werden durch konventionelle klinische und neuropsychologische Tests erkannt. Sie werden einer Magnetresonanztomographie- und Positronenemissionstomographie-Untersuchung unterzogen.
Sonstiges: Magnetresonanztomographie
Messung des Liquorflusses auf der Ebene des Sylvius-Aquädukts und des Gebärmutterhalses. Bestimmung des scheinbaren Diffusionskoeffizienten und der fraktionalen Anisotropie im Corpus callosum, Cingulum und Hippocampus.
Andere Namen:
  • MRT des Gehirns
  • Fluss-MRT
  • Diffusionsgewichtete Bildgebung
Sonstiges: Positronen-Emissions-Tomographie
Gewebezeitaktivitätskurven im Hippocampus, Cingulum, mediotemporalen Kortex und Plexus choroideus.
Andere Namen:
  • Dynamische PET-Bildgebung
Experimental: Vaskuläre Demenz
Patienten mit vaskulärer Demenz, erkannt durch konventionelle klinische und neuropsychologische Tests. Sie werden sich einer Magnetresonanztomographie- und Positronenemissionstomographie-Untersuchung unterziehen.
Sonstiges: Magnetresonanztomographie
Messung des Liquorflusses auf der Ebene des Sylvius-Aquädukts und des Gebärmutterhalses. Bestimmung des scheinbaren Diffusionskoeffizienten und der fraktionalen Anisotropie im Corpus callosum, Cingulum und Hippocampus.
Andere Namen:
  • MRT des Gehirns
  • Fluss-MRT
  • Diffusionsgewichtete Bildgebung
Sonstiges: Positronen-Emissions-Tomographie
Gewebezeitaktivitätskurven im Hippocampus, Cingulum, mediotemporalen Kortex und Plexus choroideus.
Andere Namen:
  • Dynamische PET-Bildgebung
Experimental: Leichte kognitive Beeinträchtigung (MCI)
Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI), die durch konventionelle klinische und neuropsychologische Tests festgestellt wurden. Sie werden sich einer Magnetresonanztomographie- und Positronenemissionstomographie-Untersuchung unterziehen.
Sonstiges: Magnetresonanztomographie
Messung des Liquorflusses auf der Ebene des Sylvius-Aquädukts und des Gebärmutterhalses. Bestimmung des scheinbaren Diffusionskoeffizienten und der fraktionalen Anisotropie im Corpus callosum, Cingulum und Hippocampus.
Andere Namen:
  • MRT des Gehirns
  • Fluss-MRT
  • Diffusionsgewichtete Bildgebung
Sonstiges: Positronen-Emissions-Tomographie
Gewebezeitaktivitätskurven im Hippocampus, Cingulum, mediotemporalen Kortex und Plexus choroideus.
Andere Namen:
  • Dynamische PET-Bildgebung
Experimental: Gesunde Probanden (MRT)
Gesunde Probanden, die einer Magnetresonanztomographie-Untersuchung zustimmen.
Sonstiges: Magnetresonanztomographie
Messung des Liquorflusses auf der Ebene des Sylvius-Aquädukts und des Gebärmutterhalses. Bestimmung des scheinbaren Diffusionskoeffizienten und der fraktionalen Anisotropie im Corpus callosum, Cingulum und Hippocampus.
Andere Namen:
  • MRT des Gehirns
  • Fluss-MRT
  • Diffusionsgewichtete Bildgebung
Experimental: Gesunde Probanden (PET)
Kognitiv gesunde Probanden. Bei diesen Probanden handelt es sich um Personen, die in der nuklearmedizinischen Abteilung für eine krebsbedingte Positronen-Emissions-Tomographie-Untersuchung angesprochen werden. Wenn sie einverstanden sind, wird in einem erweiterten neuropsychologischen Test festgestellt, dass keine kognitiven Störungen vorliegen.
Sonstiges: Positronen-Emissions-Tomographie
Gewebezeitaktivitätskurven im Hippocampus, Cingulum, mediotemporalen Kortex und Plexus choroideus.
Andere Namen:
  • Dynamische PET-Bildgebung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dynamisches FDG (Fluordesoxyglucose) PET
Zeitfenster: Tag 2
Extraktion von Gewebe-Zeit-Aktivitätskurven; insbesondere im Plexus choroideus.
Tag 2

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aquäduktaler Liquorfluss
Zeitfenster: Tag 1
Messung des Liquorflusses auf der Ebene des Sylvius-Aquädukts. Berechnung des entsprechenden Schlagvolumens.
Tag 1
Follow-up-MRT
Zeitfenster: Tag 365
MRT-Untersuchung von MCI-Patienten nach einem Jahr, um Unterschiede im Liquorfluss bei MCI und deren Umstellung auf Alzheimer zu beurteilen.
Tag 365
Follow-up-PET
Zeitfenster: Tag 366
Dynamische FDG-PET-Untersuchung von MCI-Patienten nach einem Jahr, um die dynamische FDG-Entwicklung bei MCI und deren Konversion zu Alzheimer zu beurteilen.
Tag 366

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Ermittler

  • Hauptermittler: Marc-Etienne MEYER, MD,PhD, CHU Amiens

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. März 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI07-PR-MEYER1
  • 2007-A01009-44 (Registrierungskennung: RCB)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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