Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Diagnóstico temprano de la demencia tipo Alzheimer: beneficio de la resonancia magnética y la tomografía por emisión de positrones (PET)

9 de marzo de 2015 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Beneficio de la RM y la PET con 18F-FDG en el diagnóstico precoz de la demencia tipo Alzheimer

La fisiopatología de la enfermedad de Alzheimer (EA) sigue siendo desconocida y no tiene cura. Por lo tanto, la búsqueda de marcadores objetivos de los primeros signos preclínicos de deterioro cognitivo es actualmente un importante problema de salud pública. La detección temprana de la enfermedad es un gran desafío para esperar ralentizar o incluso detener el proceso neurodegenerativo antes de la etapa de demencia.

En AD los investigadores observan:

  • Una reducción del volumen del hipocampo cerebral asociada a una alteración de la difusión de las moléculas de agua en la sustancia blanca.
  • Una degeneración cerebral estructural junto con una disminución en el metabolismo de la glucosa cerebral.

Publicaciones recientes muestran que el flujo del líquido cefalorraquídeo (LCR) también está alterado, probablemente debido a una disfunción del plexo coroideo. Por lo tanto, el interés potencial de estudio es, además de la imagen convencional, la imagen de la dinámica del LCR y el metabolismo del plexo coroideo. Con ese objetivo, los investigadores utilizan dos modalidades de imagen:

  • La resonancia magnética nuclear (RMN) se utiliza para evaluar el flujo de sangre y LCR en el cerebro
  • La tomografía por emisión de positrones (PET) se utiliza para evaluar el metabolismo de la glucosa en la sustancia gris/blanca y también en el plexo coroideo.

Los investigadores esperan que, debido a la atrofia del plexo coroideo en la EA, el flujo de LCR se altere, así como la dinámica del metabolismo de la glucosa en el plexo coroideo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Haute Normandie
      • Rouen, Haute Normandie, Francia, 76000
        • CHU Rouen
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francia, 80054
        • CHU Amiens

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad: más de 65
  • Los participantes (o representantes) dieron su consentimiento informado por escrito
  • Demencia diagnosticada según los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM IV)
  • Para el brazo de Alzheimer: probable enfermedad basada en Alzheimer según los criterios del NINCDS-ADRDA (Instituto Nacional de Trastornos Neurológicos y Comunicativos y Accidentes Cerebrovasculares y de la Asociación de Enfermedad de Alzheimer y Trastornos Relacionados)
  • Para demencia vascular: diagnóstico basado en los criterios del NINDS-AIREN (National Institute of Neurological Disorders and Stroke and Association Internationale pour la Recherche et l'Enseignement en Neurosciences)
  • Para MCI: diagnóstico basado en el índice de Petersen

Criterio de exclusión:

  • Claustrofobia
  • Diabetes
  • Enfermedad cardiovascular
  • Glucemia superior a 1,3 g/L
  • Punción lumbar dentro de una semana antes del examen de resonancia magnética
  • Implante no compatible con RM
  • Sospecha de metástasis cerebrales
  • Sin firma de consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Alzhéimer
Pacientes con Alzheimer detectados mediante pruebas clínicas y neuropsicológicas convencionales. Se someterán a exámenes de resonancia magnética y tomografía por emisión de positrones.
Otro: Imagen de resonancia magnética
Medición del flujo de LCR en el acueducto de Sylvius y niveles cervicales. Determinación del coeficiente de difusión aparente y anisotropía fraccional en cuerpo calloso, cíngulo e hipocampo.
Otros nombres:
  • Resonancia magnética cerebral
  • IRM de flujo
  • Imágenes ponderadas por difusión
Otro: Tomografía de emisión de positrones
Curvas de actividad tisular-tiempo en hipocampo, cíngulo, corteza medio-temporal y plexo coroideo.
Otros nombres:
  • Imágenes PET dinámicas
Experimental: Demencia vascular
Pacientes con demencia vascular detectada mediante pruebas clínicas y neuropsicológicas convencionales. Se someterán a exámenes de resonancia magnética y tomografía por emisión de positrones.
Otro: Imagen de resonancia magnética
Medición del flujo de LCR en el acueducto de Sylvius y niveles cervicales. Determinación del coeficiente de difusión aparente y anisotropía fraccional en cuerpo calloso, cíngulo e hipocampo.
Otros nombres:
  • Resonancia magnética cerebral
  • IRM de flujo
  • Imágenes ponderadas por difusión
Otro: Tomografía de emisión de positrones
Curvas de actividad tisular-tiempo en hipocampo, cíngulo, corteza medio-temporal y plexo coroideo.
Otros nombres:
  • Imágenes PET dinámicas
Experimental: Deterioro cognitivo leve (DCL)
Pacientes con deterioro cognitivo leve (DCL) detectado mediante pruebas clínicas y neuropsicológicas convencionales. Se someterán a exámenes de resonancia magnética y tomografía por emisión de positrones.
Otro: Imagen de resonancia magnética
Medición del flujo de LCR en el acueducto de Sylvius y niveles cervicales. Determinación del coeficiente de difusión aparente y anisotropía fraccional en cuerpo calloso, cíngulo e hipocampo.
Otros nombres:
  • Resonancia magnética cerebral
  • IRM de flujo
  • Imágenes ponderadas por difusión
Otro: Tomografía de emisión de positrones
Curvas de actividad tisular-tiempo en hipocampo, cíngulo, corteza medio-temporal y plexo coroideo.
Otros nombres:
  • Imágenes PET dinámicas
Experimental: Sujetos sanos (IRM)
Sujetos sanos que aceptaron someterse a un examen de imágenes por resonancia magnética.
Otro: Imagen de resonancia magnética
Medición del flujo de LCR en el acueducto de Sylvius y niveles cervicales. Determinación del coeficiente de difusión aparente y anisotropía fraccional en cuerpo calloso, cíngulo e hipocampo.
Otros nombres:
  • Resonancia magnética cerebral
  • IRM de flujo
  • Imágenes ponderadas por difusión
Experimental: Sujetos sanos (PET)
Sujetos cognitivamente sanos. Estos sujetos son personas a las que se dirige el departamento de medicina nuclear para el examen de tomografía por emisión de positrones relacionado con el cáncer. Si están de acuerdo, un test neuropsicológico ampliado evaluará que no padecen ningún trastorno cognitivo.
Otro: Tomografía de emisión de positrones
Curvas de actividad tisular-tiempo en hipocampo, cíngulo, corteza medio-temporal y plexo coroideo.
Otros nombres:
  • Imágenes PET dinámicas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PET dinámico con FDG (fluoro-desoxiglucosa)
Periodo de tiempo: Dia 2
Extracción de las curvas de tiempo-actividad de los tejidos; notablemente en el plexo coroideo.
Dia 2

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Flujo acueductal de LCR
Periodo de tiempo: Día 1
Medición del flujo de LCR a nivel del acueducto de Sylvius. Cálculo del volumen sistólico correspondiente.
Día 1
RM de seguimiento
Periodo de tiempo: Día 365
Examen de resonancia magnética de pacientes con MCI después de un año para evaluar las diferencias de flujo de LCR en MCI cómo se convirtió en Alzheimer.
Día 365
TEP de seguimiento
Periodo de tiempo: Día 366
Examen PET dinámico con FDG de pacientes con DCL después de un año para evaluar la evolución dinámica de FDG en DCL y cómo se convirtió en Alzheimer.
Día 366

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Investigadores

  • Investigador principal: Marc-Etienne MEYER, MD,PhD, CHU Amiens

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de marzo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de marzo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de marzo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2015

Última verificación

1 de febrero de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PI07-PR-MEYER1
  • 2007-A01009-44 (Identificador de registro: RCB)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedad de Alzheimer

Ensayos clínicos sobre Imagen de resonancia magnética

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Panama

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir