Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Včasná diagnostika demence podobné Alzheimerově chorobě: Přínos MRI a PET zobrazování

9. března 2015 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Přínos MRI a 18F-FDG PET zobrazování v časné diagnostice Alzheimerovy demence

Fyziopatologie Alzheimerovy choroby (AD) zůstává neznámá a neexistuje žádná léčba. Hledání objektivních markerů preklinických prvních příznaků kognitivní poruchy je tedy v současnosti hlavním problémem veřejného zdraví. Včasná detekce onemocnění je velkou výzvou pro zpomalení nebo dokonce zastavení neurodegenerativního procesu před stadiem demence.

V AD vyšetřovatelé pozorují:

  • Snížení objemu mozkových hipokampů spojené se změnou difúze molekul vody v bílé hmotě.
  • Strukturální degenerace mozku spojená se snížením cerebrálního metabolismu glukózy.

Nedávné publikace ukazují, že průtok mozkomíšního moku (CSF) je také změněn, pravděpodobně v důsledku dysfunkce choroidálního plexu. Potenciální zájem o studium je tedy kromě konvenčního zobrazování také zobrazování dynamiky CSF a metabolismu choroidálního plexu. Za tímto účelem vyšetřovatelé používají dvě zobrazovací modality:

  • Magnetická rezonance (MRI) se používá k posouzení průtoku krve a CSF v mozku
  • Pozitronová emisní tomografie (PET) se používá k hodnocení metabolismu glukózy v šedé/bílé hmotě a také v choroidálním plexu.

Výzkumníci očekávají, že kvůli atrofii choroidálního plexu u AD by se změnil průtok CSF a také dynamika metabolismu glukózy v choroidálním plexu.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Haute Normandie
      • Rouen, Haute Normandie, Francie, 76000
        • CHU Rouen
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francie, 80054
        • CHU Amiens

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: přes 65
  • Účastníci (nebo zástupci) dali svůj písemný informovaný souhlas
  • Demence diagnostikovaná podle kritérií Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM IV).
  • Pro rameno s Alzheimerovou chorobou: pravděpodobná Alzheimerova choroba podle kritérií NINCDS-ADRDA (Národní institut neurologických a komunikativních poruch a mrtvice a Asociace Alzheimerovy choroby a souvisejících poruch)
  • Pro vaskulární demenci: diagnóza založená na kritériích NINDS-AIREN (Národní institut neurologických poruch a cévní mozkové příhody a Association Internationale pour la Recherche et l'Enseignement en Neurosciences)
  • Pro MCI: diagnóza založená na Petersenově indexu

Kritéria vyloučení:

  • Klaustrofobie
  • Diabetes
  • Kardiovaskulární onemocnění
  • Glykémie nad 1,3 g/l
  • Lumbální punkce do jednoho týdne před MRI vyšetřením
  • Implantát nekompatibilní s MR
  • Podezření na metastázy v mozku
  • Žádný informovaný souhlas podpisu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Alzheimer
Pacienti s Alzheimerovou chorobou zjištěni konvenčními klinickými a neuropsychologickými testy. Podstoupí vyšetření magnetickou rezonancí a pozitronovou emisní tomografií.
Jiný: Magnetická rezonance
Měření průtoku CSF na Sylviově akvaduktu a na cervikální úrovni. Stanovení zdánlivého difúzního koeficientu a frakční anizotropie v corpus callosum, cingulum a hippocampus.
Ostatní jména:
  • MRI mozku
  • Průtoková MRI
  • Difúzně vážené zobrazování
Jiný: Pozitronová emisní tomografie
Tissue-time activity curves in hippocampus, cingulum, medio-temporal cortex and choroid plexus.
Ostatní jména:
  • Dynamické PET zobrazování
Experimentální: Cévní demence
Pacienti s vaskulární demencí zjištěni konvenčními klinickými a neuropsychologickými testy. Podstoupí vyšetření magnetickou rezonancí a pozitronovou emisní tomografií.
Jiný: Magnetická rezonance
Měření průtoku CSF na Sylviově akvaduktu a na cervikální úrovni. Stanovení zdánlivého difúzního koeficientu a frakční anizotropie v corpus callosum, cingulum a hippocampus.
Ostatní jména:
  • MRI mozku
  • Průtoková MRI
  • Difúzně vážené zobrazování
Jiný: Pozitronová emisní tomografie
Tissue-time activity curves in hippocampus, cingulum, medio-temporal cortex and choroid plexus.
Ostatní jména:
  • Dynamické PET zobrazování
Experimentální: Mírná kognitivní porucha (MCI)
Pacienti s mírnou kognitivní poruchou (MCI) detekovanou konvenčními klinickými a neuropsychologickými testy. Podstoupí vyšetření magnetickou rezonancí a pozitronovou emisní tomografií.
Jiný: Magnetická rezonance
Měření průtoku CSF na Sylviově akvaduktu a na cervikální úrovni. Stanovení zdánlivého difúzního koeficientu a frakční anizotropie v corpus callosum, cingulum a hippocampus.
Ostatní jména:
  • MRI mozku
  • Průtoková MRI
  • Difúzně vážené zobrazování
Jiný: Pozitronová emisní tomografie
Tissue-time activity curves in hippocampus, cingulum, medio-temporal cortex and choroid plexus.
Ostatní jména:
  • Dynamické PET zobrazování
Experimentální: Zdravé subjekty (MRI)
Zdravé subjekty, které souhlasí s vyšetřením magnetickou rezonancí.
Jiný: Magnetická rezonance
Měření průtoku CSF na Sylviově akvaduktu a na cervikální úrovni. Stanovení zdánlivého difúzního koeficientu a frakční anizotropie v corpus callosum, cingulum a hippocampus.
Ostatní jména:
  • MRI mozku
  • Průtoková MRI
  • Difúzně vážené zobrazování
Experimentální: Zdravé subjekty (PET)
Cognitively healthy subjects. These subjects are people addressed in the nuclear medicine department for cancer-related positron emission tomography examination. If they agree, an extended neuropsychological test will assess that they do not suffer any cognitive disorder.
Jiný: Pozitronová emisní tomografie
Tissue-time activity curves in hippocampus, cingulum, medio-temporal cortex and choroid plexus.
Ostatní jména:
  • Dynamické PET zobrazování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dynamická FDG (fluoro-deoxyglukóza) PET
Časové okno: Den 2
Extrakce křivek čas-aktivita tkáně; zejména v choroidálním plexu.
Den 2

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Akvaduktální průtok CSF
Časové okno: Den 1
Měření průtoku CSF na úrovni akvaduktu Sylvius. Výpočet odpovídajícího zdvihového objemu.
Den 1
Následná MRI
Časové okno: Den 365
MRI vyšetření pacientů s MCI po jednom roce za účelem posouzení rozdílů v průtoku CSF v MCI, jak se přeměnil na Alzheimera.
Den 365
Následná PET
Časové okno: Den 366
Dynamické FDG PET vyšetření pacientů s MCI po jednom roce za účelem posouzení dynamické evoluce FDG v MCI, jak přechází na Alzheimera.
Den 366

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marc-Etienne MEYER, MD,PhD, CHU Amiens

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2013

První zveřejněno (Odhad)

20. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2015

Naposledy ověřeno

1. února 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI07-PR-MEYER1
  • 2007-A01009-44 (Identifikátor registru: RCB)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Magnetická rezonance

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit