Wczesna diagnoza otępienia typu Alzheimera: korzyści z obrazowania MRI i PET
9 marca 2015 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Korzyści z obrazowania MRI i 18F-FDG PET we wczesnej diagnostyce otępienia typu Alzheimera
Fizjopatologia choroby Alzheimera (AD) pozostaje nieznana i nie ma lekarstwa. Zatem poszukiwanie obiektywnych markerów przedklinicznych pierwszych objawów zaburzeń funkcji poznawczych jest obecnie głównym problemem zdrowia publicznego. Wczesne wykrycie choroby jest dużym wyzwaniem, aby mieć nadzieję na spowolnienie lub nawet zatrzymanie procesu neurodegeneracyjnego przed stadium demencji.
W AD badacze obserwują:
- Zmniejszenie objętości hipokampa mózgu związane ze zmianą dyfuzji cząsteczek wody w istocie białej.
- Strukturalne zwyrodnienie mózgu połączone ze spadkiem metabolizmu glukozy w mózgu.
Ostatnie publikacje wskazują, że przepływ płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF) jest również zmieniony, prawdopodobnie z powodu dysfunkcji splotu naczyniówkowego. Stąd potencjalne zainteresowanie badaniem, oprócz konwencjonalnego obrazowania, obrazuje dynamikę płynu mózgowo-rdzeniowego i metabolizm splotu naczyniówkowego. W tym celu badacze stosują dwie metody obrazowania:
- Rezonans magnetyczny (MRI) służy do oceny przepływu krwi i płynu mózgowo-rdzeniowego w mózgu
- Pozytonowa tomografia emisyjna (PET) służy do oceny metabolizmu glukozy w istocie szarej/białej, a także w splocie naczyniówkowym.
Badacze spodziewają się, że z powodu zaniku splotu naczyniówkowego w AD zmieni się przepływ płynu mózgowo-rdzeniowego, a także dynamika metabolizmu glukozy w splocie naczyniówkowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Haute Normandie
-
Rouen, Haute Normandie, Francja, 76000
- CHU Rouen
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francja, 80054
- CHU Amiens
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: powyżej 65 lat
- Uczestnicy (lub przedstawiciele) wyrazili pisemną świadomą zgodę
- Demencja rozpoznana zgodnie z kryteriami Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM IV).
- Dla ramienia z chorobą Alzheimera: prawdopodobna choroba Alzheimera zgodnie z kryteriami NINCDS-ADRDA (National Institute of Neurological and Communication Disorders and Stroke and the Alzheimer's Disease and related Disorders Association)
- W przypadku otępienia naczyniowego: rozpoznanie oparte na kryteriach NINDS-AIREN (National Institute of Neurological Disorders and Stroke and Association Internationale pour la Recherche et l'Enseignement en Neurosciences)
- Dla MCI: rozpoznanie na podstawie wskaźnika Petersena
Kryteria wyłączenia:
- Klaustrofobia
- Cukrzyca
- Choroba sercowo-naczyniowa
- Glikemia powyżej 1,3 g/l
- Nakłucie lędźwiowe w ciągu tygodnia przed badaniem MRI
- Implant niezgodny z rezonansem magnetycznym
- Podejrzenie przerzutów do mózgu
- Brak podpisu świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Alzheimera
Pacjenci z chorobą Alzheimera wykryci za pomocą konwencjonalnych testów klinicznych i neuropsychologicznych.
Zostaną poddani badaniom rezonansu magnetycznego i pozytonowej tomografii emisyjnej.
|
Pomiar przepływu płynu mózgowo-rdzeniowego na poziomie akweduktu i szyjki macicy Sylviusa.
Wyznaczanie współczynnika dyfuzji pozornej i anizotropii frakcyjnej w ciele modzelowatym, zakręcie obręczy i hipokampie.
Inne nazwy:
Tissue-time activity curves in hippocampus, cingulum, medio-temporal cortex and choroid plexus.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Demencja naczyniowa
Pacjenci z demencją naczyniową wykrytą za pomocą konwencjonalnych testów klinicznych i neuropsychologicznych.
Zostaną poddani badaniom rezonansu magnetycznego i pozytonowej tomografii emisyjnej.
|
Pomiar przepływu płynu mózgowo-rdzeniowego na poziomie akweduktu i szyjki macicy Sylviusa.
Wyznaczanie współczynnika dyfuzji pozornej i anizotropii frakcyjnej w ciele modzelowatym, zakręcie obręczy i hipokampie.
Inne nazwy:
Tissue-time activity curves in hippocampus, cingulum, medio-temporal cortex and choroid plexus.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Łagodne zaburzenia poznawcze (MCI)
Pacjenci z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI) wykryci za pomocą konwencjonalnych testów klinicznych i neuropsychologicznych.
Zostaną poddani badaniom rezonansu magnetycznego i pozytonowej tomografii emisyjnej.
|
Pomiar przepływu płynu mózgowo-rdzeniowego na poziomie akweduktu i szyjki macicy Sylviusa.
Wyznaczanie współczynnika dyfuzji pozornej i anizotropii frakcyjnej w ciele modzelowatym, zakręcie obręczy i hipokampie.
Inne nazwy:
Tissue-time activity curves in hippocampus, cingulum, medio-temporal cortex and choroid plexus.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Osoby zdrowe (MRI)
Osoby zdrowe wyrażające zgodę na poddanie się badaniu rezonansem magnetycznym.
|
Pomiar przepływu płynu mózgowo-rdzeniowego na poziomie akweduktu i szyjki macicy Sylviusa.
Wyznaczanie współczynnika dyfuzji pozornej i anizotropii frakcyjnej w ciele modzelowatym, zakręcie obręczy i hipokampie.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Osoby zdrowe (PET)
Cognitively healthy subjects.
These subjects are people addressed in the nuclear medicine department for cancer-related positron emission tomography examination.
If they agree, an extended neuropsychological test will assess that they do not suffer any cognitive disorder.
|
Tissue-time activity curves in hippocampus, cingulum, medio-temporal cortex and choroid plexus.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dynamiczny FDG (fluoro-dezoksyglukoza) PET
Ramy czasowe: Dzień 2
|
Ekstrakcja krzywych czas-aktywność tkanki; zwłaszcza w splocie naczyniówkowym.
|
Dzień 2
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wodny przepływ płynu mózgowo-rdzeniowego
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Pomiar przepływu płynu mózgowo-rdzeniowego na poziomie akweduktu Sylwiusza.
Obliczenie odpowiedniej objętości wyrzutowej.
|
Dzień 1
|
|
Kontynuacja MRI
Ramy czasowe: Dzień 365
|
Badanie MRI pacjentów z MCI po roku w celu oceny różnic w przepływie płynu mózgowo-rdzeniowego w MCI po konwersji do choroby Alzheimera.
|
Dzień 365
|
|
Kontynuacja PET
Ramy czasowe: Dzień 366
|
Dynamiczne badanie FDG PET pacjentów z MCI po roku w celu oceny dynamicznej ewolucji FDG w MCI, w jaki sposób przekształciło się w chorobę Alzheimera.
|
Dzień 366
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Marc-Etienne MEYER, MD,PhD, CHU Amiens
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 marca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 marca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 marca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 marca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 marca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Arterioskleroza
- Choroby okluzyjne tętnic
- Zaburzenia neurokognitywne
- Choroby neurodegeneracyjne
- Tauopatie
- Zaburzenia poznawcze
- Choroby tętnic wewnątrzczaszkowych
- Arterioskleroza wewnątrzczaszkowa
- Leukoencefalopatie
- Demencja
- Choroba Alzheimera
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Demencja, naczyniowy
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI07-PR-MEYER1
- 2007-A01009-44 (Identyfikator rejestru: RCB)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .