- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01815112
Alzheimerin kaltaisen dementian varhainen diagnoosi: MRI- ja PET-kuvantamisen hyöty
MRI:n ja 18F-FDG PET-kuvantamisen hyöty Alzheimerin kaltaisen dementian varhaisessa diagnosoinnissa
Alzheimerin taudin (AD) fysiopatologia on edelleen tuntematon, eikä siihen ole parannuskeinoa. Siten kognitiivisen heikentymisen prekliinisten ensimmäisten merkkien objektiivisten merkkien etsiminen on tällä hetkellä suuri kansanterveysongelma. Sairauden varhainen havaitseminen on suuri haaste toivottaessa hermoston rappeutumisprosessin hidastamista tai jopa pysäyttämistä ennen dementian vaihetta.
AD:ssa tutkijat havaitsevat:
- Aivojen hippokampusten tilavuuden väheneminen, joka liittyy vesimolekyylien diffuusion muutokseen valkoisessa aineessa.
- Aivojen rakenteellinen rappeuma yhdistettynä aivojen glukoosiaineenvaihdunnan vähenemiseen.
Viimeaikaiset julkaisut osoittavat, että myös aivo-selkäydinnesteen (CSF) virtaus on muuttunut, mikä johtuu luultavasti suonipunoksen toimintahäiriöstä. Siksi potentiaalinen tutkimuskohde on tavanomaisen kuvantamisen lisäksi CSF-dynamiikan ja suonipunoksen aineenvaihdunnan kuvaaminen. Tässä tarkoituksessa tutkijat käyttävät kahta kuvantamismenetelmää:
- Magneettiresonanssikuvausta (MRI) käytetään arvioimaan veren ja CSF:n virtausta aivoissa
- Positroniemissiotomografiaa (PET) käytetään glukoosin aineenvaihdunnan arvioimiseen harmaassa/valkoaineessa ja myös suonipunoksessa.
Tutkijat odottavat, että AD:n suonipunoksen atrofian vuoksi CSF-virtaus sekä glukoosiaineenvaihdunta dynaaminen suonikalvon plexuksessa muuttuisivat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Haute Normandie
-
Rouen, Haute Normandie, Ranska, 76000
- CHU Rouen
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Ranska, 80054
- CHU Amiens
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: yli 65 vuotta
- Osallistujat (tai edustajat) antoivat kirjallisen suostumuksensa
- Dementia diagnosoitu mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM IV) kriteerien mukaan
- Alzheimer-haara: todennäköinen Alzheimer-pohjainen sairaus NINCDS-ADRDA:n (National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke and Alzheimer's Disease and Related Disorders Association) kriteerien mukaan
- Verisuonidementia: diagnoosi perustuu NINDS-AIRENin (National Institute of Neurological Disorders and Stroke and Association Internationale pour la Recherche et l'Enseignement en Neurosciences) kriteereihin
- MCI: diagnoosi perustuu Petersenin indeksiin
Poissulkemiskriteerit:
- Klaustrofobia
- Diabetes
- Sydän-ja verisuonitauti
- Glykemia yli 1,3 g/l
- Lannepunktio viikon sisällä ennen magneettikuvausta
- Ei MR-yhteensopiva implantti
- Epäiltyjä aivometastaaseja
- Ei tietoon perustuvaa suostumuksen allekirjoitusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Alzheimer
Alzheimer-potilaat havaitaan perinteisillä kliinisillä ja neuropsykologisilla testeillä.
Heille tehdään magneettikuvaus ja positroniemissiotomografiatutkimukset.
|
CSF-virtauksen mittaus Sylviuksen akveduktin ja kohdunkaulan tasolla.
Näennäisen diffuusiokertoimen ja fraktionaalisen anisotropian määritys corpus callosumissa, cingulumissa ja hippokampuksessa.
Muut nimet:
Tissue-time activity curves in hippocampus, cingulum, medio-temporal cortex and choroid plexus.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vaskulaarinen dementia
Perinteisillä kliinisillä ja neuropsykologisilla testeillä havaittuja verisuonidementiapotilaita.
Heille tehdään magneettikuvaus ja positroniemissiotomografiatutkimukset.
|
CSF-virtauksen mittaus Sylviuksen akveduktin ja kohdunkaulan tasolla.
Näennäisen diffuusiokertoimen ja fraktionaalisen anisotropian määritys corpus callosumissa, cingulumissa ja hippokampuksessa.
Muut nimet:
Tissue-time activity curves in hippocampus, cingulum, medio-temporal cortex and choroid plexus.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI)
Tavanomaisilla kliinisillä ja neuropsykologisilla testeillä havaitut lievät kognitiiviset häiriöt (MCI) potilaat.
Heille tehdään magneettikuvaus ja positroniemissiotomografiatutkimukset.
|
CSF-virtauksen mittaus Sylviuksen akveduktin ja kohdunkaulan tasolla.
Näennäisen diffuusiokertoimen ja fraktionaalisen anisotropian määritys corpus callosumissa, cingulumissa ja hippokampuksessa.
Muut nimet:
Tissue-time activity curves in hippocampus, cingulum, medio-temporal cortex and choroid plexus.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Terveet kohteet (MRI)
Terveet koehenkilöt, jotka suostuvat magneettikuvaustutkimukseen.
|
CSF-virtauksen mittaus Sylviuksen akveduktin ja kohdunkaulan tasolla.
Näennäisen diffuusiokertoimen ja fraktionaalisen anisotropian määritys corpus callosumissa, cingulumissa ja hippokampuksessa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Terveet aiheet (PET)
Cognitively healthy subjects.
These subjects are people addressed in the nuclear medicine department for cancer-related positron emission tomography examination.
If they agree, an extended neuropsychological test will assess that they do not suffer any cognitive disorder.
|
Tissue-time activity curves in hippocampus, cingulum, medio-temporal cortex and choroid plexus.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dynaaminen FDG (fluori-deoksiglukoosi) PET
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Kudosten aika-aktiivisuuskäyrien erottaminen ; varsinkin suonipunoksessa.
|
Päivä 2
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aqueductal CSF-virtaus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
CSF-virtauksen mittaus Sylviuksen akveduktin tasolla.
Vastaavan iskutilavuuden laskeminen.
|
Päivä 1
|
|
Seuranta MRI
Aikaikkuna: Päivä 365
|
MCI-potilaiden MRI-tutkimus vuoden kuluttua, jotta voidaan arvioida aivo-selkäydinnesteen virtauserot MCI:ssä, kuinka ne muuttuivat Alzheimerin taudiksi.
|
Päivä 365
|
|
PET:n seuranta
Aikaikkuna: Päivä 366
|
MCI-potilaiden dynaaminen FDG PET -tutkimus vuoden kuluttua FDG:n dynaamisen evoluution arvioimiseksi MCI:ssä, kuinka se muuttui Alzheimerin taudiksi.
|
Päivä 366
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Marc-Etienne MEYER, MD,PhD, CHU Amiens
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Tauopatiat
- Kognitiohäiriöt
- Kallonsisäiset valtimotaudit
- Intrakraniaalinen arterioskleroosi
- Leukoenkefalopatiat
- Dementia
- Alzheimerin tauti
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Dementia, vaskulaarinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI07-PR-MEYER1
- 2007-A01009-44 (Rekisterin tunniste: RCB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .