Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroege diagnose van Alzheimer-achtige dementie: voordeel van MRI en PET-beeldvorming

9 maart 2015 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Voordeel van MRI en 18F-FDG PET-beeldvorming bij de vroege diagnose van Alzheimer-achtige dementie

De fysio-pathologie van de ziekte van Alzheimer (AD) blijft onbekend en er is geen remedie. De zoektocht naar objectieve markers van preklinische eerste tekenen van cognitieve stoornissen is momenteel dus een belangrijk probleem voor de volksgezondheid. Vroege detectie van de ziekte is een grote uitdaging om te hopen het neurodegeneratieve proces te vertragen of zelfs te stoppen vóór het stadium van dementie.

In AD constateren de onderzoekers:

  • Een vermindering van het volume van de hippocampus van de hersenen geassocieerd met een verandering van de diffusie van watermoleculen in de witte stof.
  • Een structurele hersendegeneratie gekoppeld aan een afname van het cerebrale glucosemetabolisme.

Recente publicaties laten zien dat de doorstroming van cerebrospinaal vocht (CSF) ook is veranderd, waarschijnlijk als gevolg van disfunctie van de choroïde plexus. Daarom is de potentiële interesse om te bestuderen, naast conventionele beeldvorming, de beeldvorming van CSF-dynamiek en choroïde plexusmetabolisme. Daartoe gebruiken de onderzoekers twee beeldvormingsmodaliteiten:

  • Magnetic Resonance Imaging (MRI) wordt gebruikt om de bloed- en CSF-stroom in de hersenen te beoordelen
  • Positronemissietomografie (PET) wordt gebruikt om het glucosemetabolisme in grijze/witte stof en ook in de choroïde plexus te beoordelen.

De onderzoekers verwachten dat, vanwege atrofie van de choroïde plexus bij AD, de CSF-stroom zou veranderen, evenals het dynamische glucosemetabolisme in de choroïde plexus.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Haute Normandie
      • Rouen, Haute Normandie, Frankrijk, 76000
        • CHU Rouen
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrijk, 80054
        • CHU Amiens

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: boven de 65
  • Deelnemers (of vertegenwoordigers) gaven hun schriftelijke geïnformeerde toestemming
  • Dementie gediagnosticeerd volgens de criteria van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM IV).
  • Voor de Alzheimer-arm: waarschijnlijke ziekte op basis van Alzheimer volgens de criteria van NINCDS-ADRDA (National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke and the Alzheimer's Disease and Related Disorders Association)
  • Voor vasculaire dementie: diagnose op basis van NINDS-AIREN (National Institute of Neurological Disorders and Stroke and Association Internationale pour la Recherche et l'Enseignement en Neurosciences) criteria
  • Voor MCI: diagnose op basis van Petersen-index

Uitsluitingscriteria:

  • Claustrofobie
  • suikerziekte
  • Hart-en vaatziekte
  • Glycemie meer dan 1,3 g/L
  • Lumbale punctie binnen een week voor MRI-onderzoek
  • Niet-MR-compatibel implantaat
  • Vermoedelijke hersenmetastasen
  • Geen handtekening voor geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Alzheimer
Alzheimerpatiënten gedetecteerd via conventionele klinische en neuropsychologische tests. Ze zullen magnetische resonantiebeeldvorming en positronemissietomografie-onderzoeken ondergaan.
Ander: Magnetische resonantie beeldvorming
CSF-stroommeting bij Sylvius' aquaduct en cervicale niveaus. Schijnbare diffusiecoëfficiënt en fractionele anisotropiebepaling in corpus callosum, cingulum en hippocampus.
Andere namen:
  • Hersenen-MRI
  • Flow-MRI
  • Diffusie gewogen beeldvorming
Ander: Positronemissietomografie
Weefseltijd-activiteitscurven in hippocampus, cingulum, medio-temporale cortex en choroïde plexus.
Andere namen:
  • Dynamische PET-beeldvorming
Experimenteel: Vasculaire dementie
Patiënten met vasculaire dementie gedetecteerd via conventionele klinische en neuropsychologische tests. Ze zullen magnetische resonantiebeeldvorming en positronemissietomografie-onderzoeken ondergaan.
Ander: Magnetische resonantie beeldvorming
CSF-stroommeting bij Sylvius' aquaduct en cervicale niveaus. Schijnbare diffusiecoëfficiënt en fractionele anisotropiebepaling in corpus callosum, cingulum en hippocampus.
Andere namen:
  • Hersenen-MRI
  • Flow-MRI
  • Diffusie gewogen beeldvorming
Ander: Positronemissietomografie
Weefseltijd-activiteitscurven in hippocampus, cingulum, medio-temporale cortex en choroïde plexus.
Andere namen:
  • Dynamische PET-beeldvorming
Experimenteel: Milde cognitieve stoornis (MCI)
Patiënten met milde cognitieve stoornissen (MCI) gedetecteerd via conventionele klinische en neuropsychologische tests. Ze zullen magnetische resonantiebeeldvorming en positronemissietomografie-onderzoeken ondergaan.
Ander: Magnetische resonantie beeldvorming
CSF-stroommeting bij Sylvius' aquaduct en cervicale niveaus. Schijnbare diffusiecoëfficiënt en fractionele anisotropiebepaling in corpus callosum, cingulum en hippocampus.
Andere namen:
  • Hersenen-MRI
  • Flow-MRI
  • Diffusie gewogen beeldvorming
Ander: Positronemissietomografie
Weefseltijd-activiteitscurven in hippocampus, cingulum, medio-temporale cortex en choroïde plexus.
Andere namen:
  • Dynamische PET-beeldvorming
Experimenteel: Gezonde proefpersonen (MRI)
Gezonde proefpersonen die ermee instemmen een onderzoek met magnetische resonantiebeeldvorming te ondergaan.
Ander: Magnetische resonantie beeldvorming
CSF-stroommeting bij Sylvius' aquaduct en cervicale niveaus. Schijnbare diffusiecoëfficiënt en fractionele anisotropiebepaling in corpus callosum, cingulum en hippocampus.
Andere namen:
  • Hersenen-MRI
  • Flow-MRI
  • Diffusie gewogen beeldvorming
Experimenteel: Gezonde proefpersonen (PET)
Cognitief gezonde proefpersonen. Deze onderwerpen zijn mensen die op de afdeling nucleaire geneeskunde worden aangesproken voor kankergerelateerd positronemissietomografieonderzoek. Als ze het daarmee eens zijn, zal een uitgebreide neuropsychologische test beoordelen dat ze geen cognitieve stoornis hebben.
Ander: Positronemissietomografie
Weefseltijd-activiteitscurven in hippocampus, cingulum, medio-temporale cortex en choroïde plexus.
Andere namen:
  • Dynamische PET-beeldvorming

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dynamische FDG (fluor-deoxyglucose) PET
Tijdsspanne: Dag 2
Extractie van weefseltijd-activiteitscurven; met name in de choroïde plexus.
Dag 2

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aquaductale CSF-stroom
Tijdsspanne: Dag 1
Meting van CSF-stroom op het niveau van het aquaduct van Sylvius. Berekening van het overeenkomstige slagvolume.
Dag 1
Vervolg-MRI
Tijdsspanne: Dag 365
MRI-onderzoek van MCI-patiënten na één jaar om CSF-stroomverschillen in MCI te beoordelen hoe omgezet naar Alzheimer.
Dag 365
Vervolg PET
Tijdsspanne: Dag 366
Dynamisch FDG PET-onderzoek van MCI-patiënten na één jaar om de FDG-dynamische evolutie in MCI te beoordelen hoe omgezet naar Alzheimer.
Dag 366

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marc-Etienne MEYER, MD,PhD, CHU Amiens

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

20 maart 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 februari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PI07-PR-MEYER1
  • 2007-A01009-44 (Register-ID: RCB)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren