Tidlig diagnose av Alzheimer-lignende demens: Fordelen med MR og PET-avbildning
9. mars 2015 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Fordelen med MR og 18F-FDG PET Imaging i tidlig diagnose av Alzheimer-lignende demens
Fysio-patologien til Alzheimers sykdom (AD) er fortsatt ukjent og det finnes ingen kur. Derfor er letingen etter objektive markører for prekliniske første tegn på kognitiv svikt for tiden et stort folkehelseproblem. Tidlig påvisning av sykdommen er en stor utfordring å håpe på å bremse eller til og med stoppe den nevrodegenerative prosessen før demensstadiet.
I AD observerer etterforskerne:
- En reduksjon i volumet av hjernehippocampi assosiert med en endring av diffusjonen av vannmolekyler i den hvite substansen.
- En strukturell hjernedegenerasjon kombinert med en reduksjon i cerebral glukosemetabolisme.
Nyere publikasjoner viser at strømmen av cerebrospinalvæske (CSF) også er endret, sannsynligvis på grunn av dysfunksjon av choroid plexus. Derfor er den potensielle interessen for å studere, i tillegg til konvensjonell avbildning, avbildning av CSF-dynamikk og choroid plexus metabolisme. I det målet bruker etterforskerne to avbildningsmodaliteter:
- Magnetisk resonanstomografi (MRI) brukes til å vurdere blod- og CSF-strømmen i hjernen
- Positronemisjonstomografi (PET) brukes til å vurdere glukosemetabolismen i grå/hvit substans og også i choroid plexus.
Etterforskerne forventer at på grunn av choroid plexus atrofi i AD, vil CSF-strømmen bli endret så vel som glukosemetabolismens dynamiske i choroid plexus.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Haute Normandie
-
Rouen, Haute Normandie, Frankrike, 76000
- CHU Rouen
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
- CHU Amiens
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: over 65
- Deltakere (eller representanter) ga sitt skriftlige informerte samtykke
- Demens diagnostisert i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM IV) kriterier
- For Alzheimer-arm: sannsynlig Alzheimer-basert sykdom i henhold til NINCDS-ADRDA (National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke and the Alzheimer's Disease and Related Disorders Association) kriterier
- For vaskulær demens: diagnose basert på NINDS-AIREN (National Institute of Neurological Disorders and Stroke and Association Internationale pour la Recherche et l'Enseignement en Neurosciences) kriterier
- For MCI: diagnose basert på Petersen-indeksen
Ekskluderingskriterier:
- Klaustrofobi
- Diabetes
- Hjerte-og karsykdommer
- Glykemi over 1,3 g/L
- Lumbalpunksjon innen en uke før MR-undersøkelse
- Ikke MR-kompatibelt implantat
- Mistanke om hjernemetastaser
- Ingen signatur for informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Alzheimer
Alzheimer-pasienter oppdaget via konvensjonelle kliniske og nevropsykologiske tester.
De vil gjennomgå magnetisk resonanstomografi og positronemisjonstomografiundersøkelser.
|
CSF-strømningsmåling på Sylvius' akvedukt- og livmorhalsnivå.
Tilsynelatende diffusjonskoeffisient og fraksjonell anisotropi-bestemmelse i corpus callosum, cingulum og hippocampus.
Andre navn:
Vevstidsaktivitetskurver i hippocampus, cingulum, medio-temporal cortex og choroid plexus.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Vaskulær demens
Vaskulære demenspasienter oppdaget via konvensjonelle kliniske og nevropsykologiske tester.
De vil gjennomgå magnetisk resonanstomografi og positronemisjonstomografiundersøkelser.
|
CSF-strømningsmåling på Sylvius' akvedukt- og livmorhalsnivå.
Tilsynelatende diffusjonskoeffisient og fraksjonell anisotropi-bestemmelse i corpus callosum, cingulum og hippocampus.
Andre navn:
Vevstidsaktivitetskurver i hippocampus, cingulum, medio-temporal cortex og choroid plexus.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Mild kognitiv svikt (MCI)
Pasienter med mild kognitiv svikt (MCI) oppdaget via konvensjonelle kliniske og nevropsykologiske tester.
De vil gjennomgå magnetisk resonanstomografi og positronemisjonstomografiundersøkelser.
|
CSF-strømningsmåling på Sylvius' akvedukt- og livmorhalsnivå.
Tilsynelatende diffusjonskoeffisient og fraksjonell anisotropi-bestemmelse i corpus callosum, cingulum og hippocampus.
Andre navn:
Vevstidsaktivitetskurver i hippocampus, cingulum, medio-temporal cortex og choroid plexus.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Friske personer (MR)
Friske personer som godtar å gjennomgå magnetisk resonansavbildningsundersøkelse.
|
CSF-strømningsmåling på Sylvius' akvedukt- og livmorhalsnivå.
Tilsynelatende diffusjonskoeffisient og fraksjonell anisotropi-bestemmelse i corpus callosum, cingulum og hippocampus.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Friske fag (PET)
Cognitively healthy subjects.
These subjects are people addressed in the nuclear medicine department for cancer-related positron emission tomography examination.
If they agree, an extended neuropsychological test will assess that they do not suffer any cognitive disorder.
|
Vevstidsaktivitetskurver i hippocampus, cingulum, medio-temporal cortex og choroid plexus.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dynamisk FDG (fluor-deoksyglukose) PET
Tidsramme: Dag 2
|
Utvinning av vevstid-aktivitetskurver ; spesielt i choroid plexus.
|
Dag 2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akveduktal CSF-strøm
Tidsramme: Dag 1
|
Måling av CSF-strømning på Sylvius' akveduktnivå.
Beregning av tilsvarende slagvolum.
|
Dag 1
|
|
Oppfølging MR
Tidsramme: Dag 365
|
MR-undersøkelse av MCI-pasienter etter ett år for å vurdere CSF-strømningsforskjeller i MCI hvor konvertert til Alzheimer.
|
Dag 365
|
|
Oppfølging PET
Tidsramme: Dag 366
|
Dynamisk FDG PET-undersøkelse av MCI-pasienter etter ett år for å vurdere FDG dynamisk evolusjon i MCI hvordan konvertert til Alzheimer.
|
Dag 366
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marc-Etienne MEYER, MD,PhD, CHU Amiens
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mars 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2013
Først lagt ut (Anslag)
20. mars 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. mars 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2015
Sist bekreftet
1. februar 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Arteriosklerose
- Arterielle okklusive sykdommer
- Nevrokognitive lidelser
- Nevrodegenerative sykdommer
- Tauopatier
- Kognisjonsforstyrrelser
- Intrakranielle arterielle sykdommer
- Intrakraniell arteriosklerose
- Leukoencefalopatier
- Demens
- Alzheimers sykdom
- Kognitiv dysfunksjon
- Demens, vaskulær
Andre studie-ID-numre
- PI07-PR-MEYER1
- 2007-A01009-44 (Registeridentifikator: RCB)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .