Tidig diagnos av Alzheimer-liknande demens: Fördelar med MRT och PET-avbildning
9 mars 2015 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Fördelar med MRT och 18F-FDG PET-avbildning vid tidig diagnos av Alzheimer-liknande demens
Fysio-patologin för Alzheimers sjukdom (AD) är fortfarande okänd och det finns inget botemedel. Därför är sökandet efter objektiva markörer för prekliniska första tecken på kognitiv funktionsnedsättning för närvarande ett stort folkhälsoproblem. Tidig upptäckt av sjukdomen är en stor utmaning att hoppas kunna bromsa eller till och med stoppa den neurodegenerativa processen innan demensstadiet.
I AD observerar utredarna:
- En minskning av volymen av hjärnans hippocampi associerad med en förändring av diffusionen av vattenmolekyler i den vita substansen.
- En strukturell hjärndegeneration i kombination med en minskning av cerebral glukosmetabolism.
Nyligen publicerade publikationer visar att flödet av cerebrospinalvätska (CSF) också förändras, troligen på grund av dysfunktion i plexus choroid. Därför är det potentiella intresset att studera, förutom konventionell avbildning, avbildning av CSF-dynamik och choroid plexus metabolism. I det syftet använder utredarna två bildbehandlingsmetoder:
- Magnetisk resonanstomografi (MRT) används för att bedöma blod- och CSF-flödet i hjärnan
- Positronemissionstomografi (PET) används för att bedöma glukosmetabolism i grå/vit substans och även i plexus åderhinne.
Utredarna förväntar sig att på grund av choroid plexus atrofi i AD, CSF-flödet skulle förändras såväl som glukosmetabolismens dynamik i choroid plexus.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Haute Normandie
-
Rouen, Haute Normandie, Frankrike, 76000
- CHU Rouen
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
- CHU Amiens
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: över 65
- Deltagare (eller representanter) gav sitt skriftliga informerade samtycke
- Demens diagnostiserad enligt Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM IV) kriterier
- För Alzheimer-armen: sannolik Alzheimer-baserad sjukdom enligt NINCDS-ADRDA (National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke and the Alzheimer's Disease and Related Disorders Association) kriterier
- För vaskulär demens: diagnos baserad på NINDS-AIREN (National Institute of Neurological Disorders and Stroke and Association Internationale pour la Recherche et l'Enseignement en Neurosciences) kriterier
- För MCI: diagnos baserad på Petersen-index
Exklusions kriterier:
- Klaustrofobi
- Diabetes
- Kardiovaskulär sjukdom
- Glykemi över 1,3 g/L
- Lumbalpunktion inom en vecka före MR-undersökning
- Implantat som inte är MR-kompatibelt
- Misstänkta hjärnmetastaser
- Ingen signatur för informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Alzheimer
Alzheimerpatienter upptäckts via konventionella kliniska och neuropsykologiska tester.
De kommer att genomgå magnetisk resonanstomografi och positronemissionstomografiundersökningar.
|
CSF-flödesmätning vid Sylvius akvedukt och livmoderhalsnivåer.
Skenbar diffusionskoefficient och fraktionerad anisotropi bestämning i corpus callosum, cingulum och hippocampus.
Andra namn:
Tissue-time activity curves in hippocampus, cingulum, medio-temporal cortex and choroid plexus.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Vaskulär demens
Vaskulär demenspatienter upptäckts via konventionella kliniska och neuropsykologiska tester.
De kommer att genomgå magnetisk resonanstomografi och positronemissionstomografiundersökningar.
|
CSF-flödesmätning vid Sylvius akvedukt och livmoderhalsnivåer.
Skenbar diffusionskoefficient och fraktionerad anisotropi bestämning i corpus callosum, cingulum och hippocampus.
Andra namn:
Tissue-time activity curves in hippocampus, cingulum, medio-temporal cortex and choroid plexus.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI)
Patienter med mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) upptäckts via konventionella kliniska och neuropsykologiska tester.
De kommer att genomgå magnetisk resonanstomografi och positronemissionstomografiundersökningar.
|
CSF-flödesmätning vid Sylvius akvedukt och livmoderhalsnivåer.
Skenbar diffusionskoefficient och fraktionerad anisotropi bestämning i corpus callosum, cingulum och hippocampus.
Andra namn:
Tissue-time activity curves in hippocampus, cingulum, medio-temporal cortex and choroid plexus.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Friska personer (MRT)
Friska försökspersoner som går med på att genomgå magnetisk resonanstomografiundersökning.
|
CSF-flödesmätning vid Sylvius akvedukt och livmoderhalsnivåer.
Skenbar diffusionskoefficient och fraktionerad anisotropi bestämning i corpus callosum, cingulum och hippocampus.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Friska ämnen (PET)
Cognitively healthy subjects.
These subjects are people addressed in the nuclear medicine department for cancer-related positron emission tomography examination.
If they agree, an extended neuropsychological test will assess that they do not suffer any cognitive disorder.
|
Tissue-time activity curves in hippocampus, cingulum, medio-temporal cortex and choroid plexus.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dynamisk FDG (fluoro-deoxiglukos) PET
Tidsram: Dag 2
|
Extraktion av vävnadstid-aktivitetskurvor ; särskilt i plexus choroid.
|
Dag 2
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Akveduktalt CSF-flöde
Tidsram: Dag 1
|
Mätning av CSF-flöde på Sylvius akveduktnivå.
Beräkning av motsvarande slagvolym.
|
Dag 1
|
|
Uppföljande MRT
Tidsram: Dag 365
|
MRT-undersökning av MCI-patienter efter ett år för att bedöma CSF-flödesskillnader i MCI hur omvandlat till Alzheimer.
|
Dag 365
|
|
Uppföljning PET
Tidsram: Dag 366
|
Dynamisk FDG PET-undersökning av MCI-patienter efter ett år för att bedöma FDG dynamisk evolution i MCI hur konverterad till Alzheimer.
|
Dag 366
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Marc-Etienne MEYER, MD,PhD, CHU Amiens
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 mars 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2013
Första postat (Uppskatta)
20 mars 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 mars 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2015
Senast verifierad
1 februari 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Arterioskleros
- Arteriella ocklusiva sjukdomar
- Neurokognitiva störningar
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Tauopatier
- Kognitionsstörningar
- Intrakraniella arteriella sjukdomar
- Intrakraniell arterioskleros
- Leukoencefalopati
- Demens
- Alzheimers sjukdom
- Kognitiv dysfunktion
- Demens, Vaskulär
Andra studie-ID-nummer
- PI07-PR-MEYER1
- 2007-A01009-44 (Registeridentifierare: RCB)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .