Diagnostic précoce de la démence de type Alzheimer : avantage de l'IRM et de l'imagerie TEP
9 mars 2015 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Bénéfice de l'IRM et de l'imagerie TEP au 18F-FDG dans le diagnostic précoce de la démence de type Alzheimer
La physiopathologie de la maladie d'Alzheimer (MA) reste inconnue et incurable. Ainsi, la recherche de marqueurs objectifs des premiers signes précliniques de troubles cognitifs, est actuellement un enjeu majeur de santé publique. La détection précoce de la maladie est un enjeu majeur pour espérer ralentir voire stopper le processus neurodégénératif avant le stade de démence.
Dans AD, les enquêteurs observent :
- Une diminution du volume des hippocampes cérébraux associée à une altération de la diffusion des molécules d'eau dans la substance blanche.
- Une dégénérescence cérébrale structurelle couplée à une diminution du métabolisme cérébral du glucose.
Des publications récentes montrent que le flux de liquide céphalo-rachidien (LCR) est également altéré, probablement en raison d'un dysfonctionnement du plexus choroïde. D'où l'intérêt potentiel d'étudier, en plus de l'imagerie conventionnelle, l'imagerie de la dynamique du LCR et du métabolisme du plexus choroïde. Dans ce but, les enquêteurs utilisent deux modalités d'imagerie :
- L'imagerie par résonance magnétique (IRM) est utilisée pour évaluer le flux sanguin et de LCR dans le cerveau
- La tomographie par émission de positrons (TEP) est utilisée pour évaluer le métabolisme du glucose dans la matière grise/blanche ainsi que dans le plexus choroïde.
Les chercheurs s'attendent à ce qu'en raison de l'atrophie du plexus choroïde dans la MA, le flux de LCR soit altéré ainsi que la dynamique du métabolisme du glucose dans le plexus choroïde.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Haute Normandie
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Rouen, Haute Normandie, France, 76000
- CHU Rouen
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Picardie
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Amiens, Picardie, France, 80054
- CHU Amiens
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge : plus de 65 ans
- Les participants (ou représentants) ont donné leur consentement éclairé par écrit
- Démence diagnostiquée selon les critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM IV)
- Pour le bras Alzheimer : maladie probablement basée sur la maladie d'Alzheimer selon les critères du NINCDS-ADRDA (National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke and the Alzheimer's Disease and Related Disorders Association)
- Pour la démence vasculaire : diagnostic basé sur les critères NINDS-AIREN (National Institute of Neurological Disorders and Stroke and Association Internationale pour la Recherche et l'Enseignement en Neurosciences)
- Pour MCI : diagnostic basé sur l'indice de Petersen
Critère d'exclusion:
- Claustrophobie
- Diabète
- Maladie cardiovasculaire
- Glycémie supérieure à 1,3 g/L
- Ponction lombaire dans la semaine précédant l'examen IRM
- Implant non compatible MR
- Métastases cérébrales suspectes
- Pas de signature de consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Alzheimer
Patients Alzheimer détectés via des tests cliniques et neuropsychologiques conventionnels.
Ils subiront des examens d'imagerie par résonance magnétique et de tomographie par émission de positrons.
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Mesure du débit du LCR au niveau de l'aqueduc et du col de Sylvius.
Coefficient de diffusion apparente et détermination de l'anisotropie fractionnaire dans le corps calleux, le cingulum et l'hippocampe.
Autres noms:
Courbes d'activité tissu-temps dans l'hippocampe, le cingulum, le cortex médio-temporal et le plexus choroïde.
Autres noms:
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Expérimental: La démence vasculaire
Patients atteints de démence vasculaire détectés par des tests cliniques et neuropsychologiques conventionnels.
Ils subiront des examens d'imagerie par résonance magnétique et de tomographie par émission de positrons.
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Mesure du débit du LCR au niveau de l'aqueduc et du col de Sylvius.
Coefficient de diffusion apparente et détermination de l'anisotropie fractionnaire dans le corps calleux, le cingulum et l'hippocampe.
Autres noms:
Courbes d'activité tissu-temps dans l'hippocampe, le cingulum, le cortex médio-temporal et le plexus choroïde.
Autres noms:
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Expérimental: Trouble cognitif léger (MCI)
Patients atteints de troubles cognitifs légers (MCI) détectés par des tests cliniques et neuropsychologiques conventionnels.
Ils subiront des examens d'imagerie par résonance magnétique et de tomographie par émission de positrons.
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Mesure du débit du LCR au niveau de l'aqueduc et du col de Sylvius.
Coefficient de diffusion apparente et détermination de l'anisotropie fractionnaire dans le corps calleux, le cingulum et l'hippocampe.
Autres noms:
Courbes d'activité tissu-temps dans l'hippocampe, le cingulum, le cortex médio-temporal et le plexus choroïde.
Autres noms:
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Expérimental: Sujets sains (IRM)
Sujets sains acceptant de subir un examen d'imagerie par résonance magnétique.
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Mesure du débit du LCR au niveau de l'aqueduc et du col de Sylvius.
Coefficient de diffusion apparente et détermination de l'anisotropie fractionnaire dans le corps calleux, le cingulum et l'hippocampe.
Autres noms:
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Expérimental: Sujets sains (TEP)
Sujets cognitivement sains.
Ces sujets sont des personnes adressées dans le service de médecine nucléaire pour un examen de tomographie par émission de positrons liés au cancer.
S'ils sont d'accord, un test neuropsychologique approfondi évaluera qu'ils ne souffrent d'aucun trouble cognitif.
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Courbes d'activité tissu-temps dans l'hippocampe, le cingulum, le cortex médio-temporal et le plexus choroïde.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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TEP dynamique au FDG (fluoro-désoxyglucose)
Délai: Jour 2
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Extraction de courbes temps-activité tissulaire ; notamment dans le plexus choroïde.
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Jour 2
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Flux de LCR aqueducal
Délai: Jour 1
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Mesure du débit de LCR au niveau de l'aqueduc de Sylvius.
Calcul du volume systolique correspondant.
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Jour 1
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IRM de suivi
Délai: Jour 365
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Examen IRM des patients MCI après un an afin d'évaluer les différences de flux de LCR dans le MCI comment converti en Alzheimer.
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Jour 365
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TEP de suivi
Délai: Jour 366
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Examen TEP dynamique au FDG des patients MCI après un an afin d'évaluer l'évolution dynamique du FDG dans le MCI comment converti en Alzheimer.
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Jour 366
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marc-Etienne MEYER, MD,PhD, CHU Amiens
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mars 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2013
Première publication (Estimation)
20 mars 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 mars 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2015
Dernière vérification
1 février 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Artériosclérose
- Maladies artérielles occlusives
- Troubles neurocognitifs
- Maladies neurodégénératives
- Tauopathies
- Troubles cognitifs
- Maladies artérielles intracrâniennes
- Artériosclérose intracrânienne
- Leucoencéphalopathies
- Démence
- Maladie d'Alzheimer
- Dysfonctionnement cognitif
- Démence vasculaire
Autres numéros d'identification d'étude
- PI07-PR-MEYER1
- 2007-A01009-44 (Identificateur de registre: RCB)
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