阿尔茨海默样痴呆的早期诊断：MRI 和 PET 成像的益处
2015年3月9日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
MRI 和 18F-FDG PET 成像在阿尔茨海默样痴呆早期诊断中的优势
阿尔茨海默氏病 (AD) 的生理病理学仍然未知，也无法治愈。 因此，寻找认知障碍临床前最初迹象的客观标志物，是目前一个主要的公共卫生问题。 早期发现这种疾病是希望在痴呆阶段之前减缓甚至停止神经退行性过程的主要挑战。
在 AD 中，调查人员观察到：
- 大脑海马体体积的减少与白质中水分子扩散的改变有关。
- 结构性脑退化伴随脑葡萄糖代谢下降。
最近的出版物表明，脑脊液 (CSF) 流量也发生了变化，这可能是由于脉络丛功能障碍所致。 因此，除了常规成像外，潜在的研究兴趣还包括脑脊液动力学和脉络丛代谢的成像。 为此，研究人员使用了两种成像方式：
- 磁共振成像 (MRI) 用于评估大脑中的血液和 CSF 流量
- 正电子发射断层扫描 (PET) 用于评估灰质/白质以及脉络丛中的葡萄糖代谢。
研究人员预计，由于 AD 中的脉络丛萎缩，脑脊液流量以及脉络丛中的葡萄糖代谢动态都会发生改变。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Haute Normandie
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Rouen、Haute Normandie、法国、76000
- CHU Rouen
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Picardie
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Amiens、Picardie、法国、80054
- CHU Amiens
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄：65岁以上
- 参与者（或代表）给出了书面知情同意书
- 根据精神障碍诊断和统计手册 (DSM IV) 标准诊断的痴呆症
- 对于阿尔茨海默病手臂：根据 NINCDS-ADRDA（国家神经和交流障碍和中风研究所以及阿尔茨海默病和相关疾病协会）标准，很可能是基于阿尔茨海默病的疾病
- 对于血管性痴呆：根据 NINDS-AIREN（国家神经疾病和中风研究所和国际神经科学协会）标准进行诊断
- 对于 MCI：基于 Petersen 指数的诊断
排除标准：
- 幽闭恐惧症
- 糖尿病
- 心血管疾病
- 血糖超过 1.3 g/L
- MRI检查前1周内腰穿
- 不兼容 MR 的植入物
- 疑似脑转移
- 未签署知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：老年痴呆症
通过常规临床和神经心理学测试发现的阿尔茨海默病患者。
他们将接受磁共振成像和正电子发射断层扫描检查。
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Sylvius 渡槽和宫颈水平的 CSF 流量测量。
胼胝体、扣带回和海马体的表观扩散系数和分数各向异性测定。
其他名称：
Tissue-time activity curves in hippocampus, cingulum, medio-temporal cortex and choroid plexus.
其他名称：
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实验性的：血管性痴呆
通过常规临床和神经心理学测试发现的血管性痴呆患者。
他们将接受磁共振成像和正电子发射断层扫描检查。
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Sylvius 渡槽和宫颈水平的 CSF 流量测量。
胼胝体、扣带回和海马体的表观扩散系数和分数各向异性测定。
其他名称：
Tissue-time activity curves in hippocampus, cingulum, medio-temporal cortex and choroid plexus.
其他名称：
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实验性的：轻度认知障碍 (MCI)
Mild cognitive impairment (MCI) patients detected via conventional clinical and neuropsychological tests.
They will undergo magnetic resonance imaging and positron emission tomography examinations.
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Sylvius 渡槽和宫颈水平的 CSF 流量测量。
胼胝体、扣带回和海马体的表观扩散系数和分数各向异性测定。
其他名称：
Tissue-time activity curves in hippocampus, cingulum, medio-temporal cortex and choroid plexus.
其他名称：
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实验性的：健康受试者 (MRI)
Healthy subjects agreeing to undergo magnetic resonance imaging examination.
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Sylvius 渡槽和宫颈水平的 CSF 流量测量。
胼胝体、扣带回和海马体的表观扩散系数和分数各向异性测定。
其他名称：
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实验性的：健康受试者（PET）
Cognitively healthy subjects.
These subjects are people addressed in the nuclear medicine department for cancer-related positron emission tomography examination.
If they agree, an extended neuropsychological test will assess that they do not suffer any cognitive disorder.
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Tissue-time activity curves in hippocampus, cingulum, medio-temporal cortex and choroid plexus.
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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动态 FDG（氟脱氧葡萄糖）PET
大体时间：第 2 天
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组织时间活动曲线的提取；特别是在脉络丛。
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第 2 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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导水管脑脊液流量
大体时间：第一天
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测量 Sylvius 渡槽水平的 CSF 流量。
计算相应的每搏输出量。
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第一天
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后续核磁共振成像
大体时间：365天
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一年后对 MCI 患者进行 MRI 检查，以评估 MCI 中 CSF 流量的差异如何转化为阿尔茨海默病。
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365天
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随访PET
大体时间：第 366 天
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一年后对 MCI 患者进行动态 FDG PET 检查，以评估 MCI 中 FDG 动态演变如何转化为阿尔茨海默病。
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第 366 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marc-Etienne MEYER, MD,PhD、CHU Amiens
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年2月1日
初级完成 (实际的)
2013年4月1日
研究完成 (实际的)
2014年4月1日
研究注册日期
首次提交
2013年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2013年3月19日
首次发布 (估计)
2013年3月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月9日
最后验证
2015年2月1日
更多信息
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