Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig diagnose af Alzheimer-lignende demens: Fordelen ved MR- og PET-billeddannelse

9. marts 2015 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Fordelen ved MR og 18F-FDG PET-billeddannelse i den tidlige diagnose af Alzheimer-lignende demens

Fysio-patologien af ​​Alzheimers sygdom (AD) forbliver ukendt, og der er ingen kur. Derfor er søgen efter objektive markører for prækliniske første tegn på kognitiv svækkelse i øjeblikket et stort folkesundhedsproblem. Tidlig opdagelse af sygdommen er en stor udfordring at håbe på at bremse eller endda stoppe den neurodegenerative proces før stadiet af demens.

I AD observerer efterforskerne:

  • En reduktion i volumen af ​​hjernehippocampi forbundet med en ændring af diffusionen af ​​vandmolekyler i det hvide stof.
  • En strukturel hjernedegeneration kombineret med et fald i cerebral glukosemetabolisme.

Nylige publikationer viser, at cerebrospinalvæske (CSF) flow også er ændret, sandsynligvis på grund af dysfunktion af plexus choroid. Derfor er den potentielle interesse at studere, ud over konventionel billeddannelse, billeddannelsen af ​​CSF-dynamik og choroideus plexus-metabolisme. Til det formål bruger efterforskerne to billeddannelsesmodaliteter:

  • Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) bruges til at vurdere blod- og CSF-flow i hjernen
  • Positron emissionstomografi (PET) bruges til at vurdere glukosemetabolisme i grå/hvid substans og også i plexus choroidea.

Forskerne forventer, at på grund af choroid plexus atrofi i AD vil CSF flow blive ændret såvel som glukosemetabolismens dynamik i choroid plexus.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Haute Normandie
      • Rouen, Haute Normandie, Frankrig, 76000
        • CHU Rouen
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrig, 80054
        • CHU Amiens

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: over 65
  • Deltagere (eller repræsentanter) gav deres skriftlige informerede samtykke
  • Demens diagnosticeret i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM IV) kriterier
  • For Alzheimer-arm: Sandsynlig Alzheimer-baseret sygdom i henhold til NINCDS-ADRDA (National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke and the Alzheimer's Disease and Related Disorders Association) kriterier
  • For vaskulær demens: diagnose baseret på NINDS-AIREN (National Institute of Neurological Disorders and Stroke and Association Internationale pour la Recherche et l'Enseignement en Neurosciences) kriterier
  • For MCI: diagnose baseret på Petersen-indeks

Ekskluderingskriterier:

  • Klaustrofobi
  • Diabetes
  • Kardiovaskulær sygdom
  • Glykæmi over 1,3 g/L
  • Lumbalpunktur inden for en uge før MR-undersøgelse
  • Ikke MR-kompatibelt implantat
  • Mistænkte hjernemetastaser
  • Ingen underskrift af informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Alzheimer
Alzheimer-patienter opdaget via konventionelle kliniske og neuropsykologiske tests. De vil gennemgå magnetisk resonansbilleddannelse og positronemissionstomografiundersøgelser.
Andet: MR scanning
CSF flowmåling ved Sylvius' akvædukt og cervikal niveau. Tilsyneladende diffusionskoefficient og fraktioneret anisotropi bestemmelse i corpus callosum, cingulum og hippocampus.
Andre navne:
  • Hjerne MR
  • Flow MR
  • Diffusionsvægtet billeddannelse
Andet: Positron emissionstomografi
Vævstidsaktivitetskurver i hippocampus, cingulum, medio-temporal cortex og plexus choroid.
Andre navne:
  • Dynamisk PET-billeddannelse
Eksperimentel: Vaskulær demens
Vaskulære demenspatienter opdaget via konventionelle kliniske og neuropsykologiske tests. De vil gennemgå magnetisk resonansbilleddannelse og positronemissionstomografiundersøgelser.
Andet: MR scanning
CSF flowmåling ved Sylvius' akvædukt og cervikal niveau. Tilsyneladende diffusionskoefficient og fraktioneret anisotropi bestemmelse i corpus callosum, cingulum og hippocampus.
Andre navne:
  • Hjerne MR
  • Flow MR
  • Diffusionsvægtet billeddannelse
Andet: Positron emissionstomografi
Vævstidsaktivitetskurver i hippocampus, cingulum, medio-temporal cortex og plexus choroid.
Andre navne:
  • Dynamisk PET-billeddannelse
Eksperimentel: Mild kognitiv svækkelse (MCI)
Patienter med mild kognitiv svækkelse (MCI) opdaget via konventionelle kliniske og neuropsykologiske tests. De vil gennemgå magnetisk resonansbilleddannelse og positronemissionstomografiundersøgelser.
Andet: MR scanning
CSF flowmåling ved Sylvius' akvædukt og cervikal niveau. Tilsyneladende diffusionskoefficient og fraktioneret anisotropi bestemmelse i corpus callosum, cingulum og hippocampus.
Andre navne:
  • Hjerne MR
  • Flow MR
  • Diffusionsvægtet billeddannelse
Andet: Positron emissionstomografi
Vævstidsaktivitetskurver i hippocampus, cingulum, medio-temporal cortex og plexus choroid.
Andre navne:
  • Dynamisk PET-billeddannelse
Eksperimentel: Sunde forsøgspersoner (MRI)
Raske forsøgspersoner, der accepterer at gennemgå magnetisk resonansbilledundersøgelse.
Andet: MR scanning
CSF flowmåling ved Sylvius' akvædukt og cervikal niveau. Tilsyneladende diffusionskoefficient og fraktioneret anisotropi bestemmelse i corpus callosum, cingulum og hippocampus.
Andre navne:
  • Hjerne MR
  • Flow MR
  • Diffusionsvægtet billeddannelse
Eksperimentel: Sunde fag (PET)
Kognitivt sunde forsøgspersoner. Disse emner er personer, der henvendes i nuklearmedicinsk afdeling til kræftrelateret positronemissionstomografiundersøgelse. Hvis de er enige, vil en udvidet neuropsykologisk test vurdere, at de ikke lider af nogen kognitiv lidelse.
Andet: Positron emissionstomografi
Vævstidsaktivitetskurver i hippocampus, cingulum, medio-temporal cortex og plexus choroid.
Andre navne:
  • Dynamisk PET-billeddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dynamisk FDG (fluor-deoxyglucose) PET
Tidsramme: Dag 2
Ekstraktion af vævstid-aktivitetskurver ; især i plexus choroideus.
Dag 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aqueductal CSF flow
Tidsramme: Dag 1
Måling af CSF-flow på Sylvius' akvæduktniveau. Beregning af det tilsvarende slagvolumen.
Dag 1
Opfølgende MR
Tidsramme: Dag 365
MR-undersøgelse af MCI-patienter efter et år for at vurdere CSF-flowforskelle i MCI, hvordan konverteret til Alzheimer.
Dag 365
Opfølgning PET
Tidsramme: Dag 366
Dynamisk FDG PET-undersøgelse af MCI-patienter efter et år for at vurdere FDG dynamisk udvikling i MCI, hvordan konverteret til Alzheimer.
Dag 366

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marc-Etienne MEYER, MD,PhD, CHU Amiens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2013

Først opslået (Skøn)

20. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI07-PR-MEYER1
  • 2007-A01009-44 (Registry Identifier: RCB)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner